Le premier essai clinique d’un vaccin contre Ebola dans le cadre de l’épidémie en cours en République démocratique du Congo a débuté le 23 octobre 2026 à Bunia, dans la province de l’Ituri, avec pour objectif de tester des vaccins candidats contre la souche Bundibugyo alors que le bilan des décès dépasse les 4 600.
Les autorités sanitaires ont lancé l’essai clinique de phase II/III pivot baptisé Tumaini, qui signifie espoir en swahili. L’étude vise à déterminer si des vaccins existants et expérimentaux peuvent protéger contre l’ebolavirus Bundibugyo.
Le lancement de l’essai Tumaini à Bunia
Les premiers participants ont reçu leurs vaccinations le 23 octobre à Bunia, chef-lieu de la province de l’Ituri, qui demeure l’épicentre de la crise concentrant 73,8 pour cent de l’ensemble des cas confirmés.
Alors que sévit la plus vaste épidémie du virus Bundibugyo jamais enregistrée, l’essai Tumaini marque une avancée majeure dans la quête de vaccins contre Ebola. Guidé par la science, l’éthique & l’engagement communautaire, il renforce la réponse tout en préparant celle de demain. pic.twitter.com/fA2frgxpyH
L’essai est mené et coparrainé par l’Institut National de Recherche Biomédicale de la République démocratique du Congo ainsi que par l’Institut de médecine tropicale d’Anvers, avec l’impulsion et la supervision du ministère de la Santé congolais. Le CDC Afrique a également qualifié cette flambée d’urgence de santé publique de sécurité continentale, après que l’épidémie ait été déclarée le 15 mai. Cette situation épidémique s’impose comme la plus importante et la plus meurtrière de l’histoire de la RDC pour ce virus, se positionnant en outre comme la deuxième plus vaste épidémie d’Ebola à l’échelle mondiale après celle qui a sévi en Afrique de l’Ouest de 2014 à 2016.
Anthony Scott, président du Groupe stratégique consultatif d’experts sur la vaccination de l’OMS, a souligné en conférence de presse que de nombreuses parties prenantes s’étaient mobilisées sans relâche pour permettre le démarrage des opérations. Par ailleurs, le directeur de l’organisation a salué le début de cette étude, qu’il qualifie de source d’espoir scientifique. Steve Ahuka-Mundeke, l’un des responsables de la riposte sanitaire pour le pays, s’est également félicité de cette avancée majeure pour répondre aux nécessités urgentes des populations touchées. De surcroît, Chikwe Ihekweazu, directeur du programme de l’OMS de gestion des situations d’urgence sanitaire, a affirmé qu’une telle démonstration d’efficacité constituerait une progression capitale.
Science gives us hope.
Tedros Adhanom Ghebreyesus, WHO Director-General, via Premium Times
L’essai utilise une conception de plateforme adaptative. Ce cadre permet aux chercheurs d’évaluer plusieurs candidats vaccins au sein d’une seule et même étude clinique plutôt que d’exiger des essais entièrement distincts.
Les vaccins candidats évalués dans l’essai
L’essai évalue plusieurs candidats pour pallier l’absence de vaccins ou de traitements approuvés ciblant spécifiquement la souche Bundibugyo. Les chercheurs testent d’abord l’Ervebo, un vaccin déjà approuvé contre l’ebolavirus Zaire, afin de déterminer s’il offre une protection croisée contre l’espèce Bundibugyo.
Deux candidats vaccins supplémentaires, développés spécifiquement contre le virus Bundibugyo, doivent être intégrés au fur et à mesure de leur progression. L’un des candidats est développé par Moderna à partir de la technologie de l’ARNm, tandis que l’autre utilise un vecteur adénoviral ChAdOx1 mis au point par l’Oxford Vaccine Group et le Pandemic Sciences Institute de l’Université d’Oxford, en collaboration avec le Serum Institute of India et la Coalition pour les innovations en matière de préparation aux épidémies.
L’ampleur de l’épidémie en République démocratique du Congo
Cet essai intervient alors que le pays fait face à sa plus importante épidémie de virus Bundibugyo jamais enregistrée, qui a débuté lorsque les autorités ont déclaré l’épidémie le 15 mai. Le rapport de situation publié par le groupe de travail sur Ebola faisait état de 9 704 cas confirmés et de 4 687 décès au 20 octobre, portant le taux de létalité global à 48,3 pour cent.
| Indicateur épidémiologique | Données officielles |
|---|---|
| Cas confirmés (au 20 octobre) | 9,704 |
| Décès enregistrés | 4,687 |
| Taux de létalité global | 48.3 pour cent |
| Part des cas en Ituri | 73.8 pour cent |
La province du Nord-Kivu a enregistré le taux de létalité le plus élevé, s’élevant à 57,1 pour cent. Malgré la gravité de l’épidémie, l’Organisation mondiale de la santé et les organismes de santé régionaux continuent de surveiller les schémas de transmission tandis que les agents de première ligne administrent les doses disponibles dans le cadre de protocoles de recherche.
Selon les communiqués officiels des autorités sanitaires, le bilan cumulé dépasse désormais les 9 000 cas confirmés et franchit la barre des 4 381 décès, les bilans intermédiaires de début octobre faisant état d’un dépassement de ces seuils funestes. L’étude clinique a également vocation à inclure les femmes enceintes et les enfants dès l’âge de 12 ans, des tranches démographiques traditionnellement tenues à l’écart des protocoles de grande envergure. Les structures de pilotage rappellent que l’enclenchement de cette recherche scientifique ne signifie pas qu’un vaccin a d’ores et déjà été validé face à cette souche spécifique.
Les agences de santé publique indiquent que la surveillance épidémiologique reste active à travers l’ensemble des zones touchées du territoire national afin de contenir la propagation du virus et d’affiner les analyses d’immunité recueillies auprès des populations ciblées, alors que la confirmation de l’efficacité de ces vaccins candidats contre le Bundibugyo attend les résultats finaux de l’essai.
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