L’hôpital n’avait plus de médicaments contre le cancer pour son enfant. Maintenant, elle se bat pour mettre fin aux pénuries

Comme beaucoup d’Américains, Laura Bray ne savait pas que le marché des médicaments génériques était en panne jusqu’à il y a quatre ans, lorsque sa fille Abby, alors âgée de 9 ans, n’a pas pu se faire soigner contre la leucémie parce que l’hôpital n’avait plus de médicaments à 10 dollars.

“On nous a dit que la chose la plus importante que nous pouvions faire en tant que parents pour l’aider à survivre était de suivre le régime médicamenteux – chaque jour, à chaque fois”, explique Bray. Pourtant, il n’y avait aucun médicament à administrer.

À l’époque, Bray enseignait le commerce dans un collège communautaire de Tampa, en Floride, et avait étudié les chaînes d’approvisionnement. Elle a donc commencé à rechercher des questions qu’elle savait poser : qui fabrique le médicament dont Abby a besoin et combien en fabriquent-ils ? Quand le prochain envoi est-il disponible ?

Plus important encore : quelqu’un a-t-il des doses inutilisées à partager ?

Aucune base de données ou source n’avait ces réponses. Une grande partie des informations sous-jacentes est considérée comme un secret commercial, ce qui signifie que les médecins, les pharmaciens, les régulateurs et les patients comme Abby doivent deviner quand, si et comment une pénurie de médicaments particulière pourrait prendre fin.

“Je ne pouvais pas croire que notre chaîne d’approvisionnement pharmaceutique – la chaîne d’approvisionnement qui remplit les mains qui sauvent nos gens – n’était pas assez redondante et que notre chaîne d’approvisionnement en chaussures de tennis était mieux gérée”, déclare Bray, mère de trois enfants.

Abby était terrifiée. Elle a demandé si cela signifiait qu’elle allait mourir. Sa mère croisa le regard de sa fille et lui dit : “On ne sait pas, mais je vais essayer de le retrouver. Et parfois en essayant, il arrive des choses extraordinaires.”

C’est la genèse de l’association à but non lucratif de Bray, Des anges pour le changementet sa croisade pour changer l’industrie pharmaceutique.

Un système défaillant pour les médicaments qui sauvent des vies

La grande majorité des médicaments que prennent les Américains… 90 % – sont génériques. Contrairement aux médicaments de marque coûteux, les génériques sont très bon marché. Souvent aussi bon marché pour que les fabricants puissent en tirer profit, même pour les médicaments qui sauvent des vies. L’industrie s’est donc atrophiée pendant des décennies et les pénuries de médicaments se sont aggravées.

UNenquête récente de l’American Cancer Society révèle qu’un patient sur 10 a été affecté par récentes pénuries de médicamentsnotamment en utilisant des médicaments de substitution ou en retardant le traitement.

En d’autres termes, les médicaments génériques ont une valeur cruciale pour les patients et pourtant, ils sont considérés comme n’ayant pratiquement aucune valeur sur le marché. Une fois que les médicaments ont expiré leurs brevets et peuvent être fabriqués et vendus comme génériques, ils sont généralement vendus en paquets et sans marque, de sorte que les pharmaciens ou les patients ne peuvent pas comparer la qualité d’un médicament à celle d’un autre fabricant. En conséquence, la seule différence sur laquelle les fabricants de médicaments sont en concurrence est le prix.

Cela a conduit à des prix extrêmement bas, ce qui pourrait sembler bénéfique pour la plupart des consommateurs, sauf que cette dynamique est allée trop loin.

“Le fait est que le prix ne cesse de baisser, de baisser, de baisser, de baisser”, déclare David Gaugh, PDG par intérim de l’Association for Accessible Medicines, qui représente les fabricants de génériques. “À un moment donné, en tant qu’entreprise, je dois prendre une décision : puis-je continuer à fabriquer ce produit ou non ?”

La réponse, pour un nombre croissant d’entreprises, est non. La course aux prix les plus bas des génériques a rendu difficile pour les fabricants de rester en activité, créant à son tour divers problèmes de qualité des médicaments et le manque d’approvisionnement redondant pour amortir l’impact des perturbations.

/Laura Bray

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Laura Bray

Les usines qui restent en activité sont soumises à une pression constante pour réduire les coûts et réduire les coûts. À la fin de l’année dernière, par exemple, les inspecteurs de la Food and Drug Administration d’Intas Pharmaceuticals en Inde ont découvert que l’usine prendre de nombreux raccourcis dans son processus de contrôle qualité, conduisant à un arrêt qui pénuries exacerbées de médicaments clés contre le cancer aux Etats-Unis.

Pendant ce temps, le fabricant de génériquesAkorn a fait faillite cette année, et Teva et d’autres réduit leurs gammes de produits.

S’appuyer sur moins de fabricants rend les pénuries plus probables. “Les entreprises ne sont pas aussi disponibles pour augmenter l’offre ou relancer les produits qu’elles l’étaient il y a seulement cinq ou six ans”, explique Gaugh.

La solution de contournement d’une femme devient une bouée de sauvetage pour des milliers de patients

Laura Bray savait que la leucémie de sa fille n’attendrait pas que la chaîne d’approvisionnement s’améliore. Elle a donc travaillé au téléphone, à la recherche d’un hôpital, d’un chercheur ou d’un centre de cancérologie ayant des réserves de médicaments en réserve.

Un distributeur – McKesson – lui a dit qu’il transporterait des doses à sa fille, si Bray pouvait en localiser. Elle et ses amis ont ensuite appelé des centaines d’hôpitaux pour enfants jusqu’à ce qu’ils trouvent un flacon inutilisé, “il suffit alors de coller les solutions ensemble”, explique Bray. “C’est fou.”

Cette ruée initiale a laissé Bray reconnaissant, mais pas soulagé. Elle savait que d’autres patients étaient confrontés à des pénuries. Elle a publié des conseils sur Facebook puis a créé un site Web. Des appels et des courriels désespérés affluaient, et son organisation à but non lucratif, Des anges pour le changementest né.

Au début, elle traitait chaque demande d’aide, au cas par cas. Mais au fur et à mesure qu’elle a appris à connaître les pharmaciens d’hôpitaux, les distributeurs de médicaments et bien d’autres acteurs de la chaîne d’approvisionnement en médicaments, elle a réalisé qu’elle pouvait aider davantage de personnes en identifiant les besoins en médicaments de l’ensemble d’un hôpital, puis en trouvant de petites quantités d’approvisionnement pour combler ces lacunes.

Bray a désormais des conversations régulières avec les fabricants de médicaments, les pharmacies hospitalières et même les usines. Si une usine arrête sa production, ses sources sur le terrain peuvent l’aider à estimer quand l’usine pourrait redémarrer.

Elle se tourne ensuite vers des fabricants alternatifs pour voir s’ils peuvent répondre à l’augmentation soudaine des besoins : « Je demande : « Allez-vous retenir une petite quantité d’approvisionnement, 1 % de ce lot pour les patients qui en ont cruellement besoin ? » »

Depuis quatre ans qu’elle exerce ce métier, même les grands acteurs du secteur pharmaceutique sont désormais d’accord : Bray est l’expert accidentel de l’industrie.

/Laura Bray

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Laura Bray

Elle est la personne de référence dans le pays pour les patients confrontés à des besoins urgents en médicaments. Elle est en contact régulier avec la FDA Personnel chargé de la pénurie de médicaments, l’alertant parfois des changements d’approvisionnement. Essentiellement, elle est la manifestation humaine de la base de données qu’elle recherchait lorsque les vaccins de sa fille étaient épuisés.

Mais – comme elle le souligne – ce travail minutieux n’a rien d’automatisé. “J’aurais aimé avoir un système logiciel”, dit-elle en riant.

Elle a arrêté d’enseigner pour se consacrer à plein temps à Angels for Change, maintenantfondé par particuliers et la Fondation McKesson. Elle a fait cela, dit-elle, parce qu’elle est hantée par l’idée d’autres patients et familles confrontés à des pénuries comme la sienne. “Il y a des moments dans votre vie qui sont restés gravés dans votre mémoire, qui vous ont changé”, dit-elle. Son travail est motivé par le traumatisme de sa propre famille, dit-elle.

Au début, Bray a tenu un compte mental de toutes les personnes qu’elle a aidées : un violoniste de 14 ans. Un superfan de Spider-Man âgé de 5 ans. Sa propre fille curieuse, Abby, maintenant âgée de 13 ans et en bonne santé. Bray a également contribué à éviter des pénuries de médicaments pour des centaines de milliers d’autres patients en identifiant et en répondant rapidement aux besoins en stocks des systèmes de santé.

Pourtant, Bray se sent toujours agité. Elle souhaite que Angels for Change n’ait plus de raison d’exister. Elle craint que le système qu’elle a créé ne repose sur elle. “Si j’étais heurtée par un bus demain, tout disparaîtrait”, note-t-elle.

/Laura Bray

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Laura Bray

Un besoin urgent de changements systémiques

Bray plaide en faveur de changements systémiques qu’elle souhaite voir rendus permanents, à savoir un engagement de l’industrie à une plus grande transparence tout au long de son processus, davantage de garanties contractuelles pour maintenir des approvisionnements de réserve en médicaments et une plus grande coordination entre l’industrie et le gouvernement pour mieux anticiper et répondre aux pénuries. .

“Ces pénuries sont une blessure auto-infligée”, déclare Marta Wosinska, économiste de la santé et chercheur principal à la Brookings Institution. Elle affirme qu’il est clair que les fabricants doivent être mieux payés pour se stabiliser et investir davantage dans leurs opérations. “Cela nécessite que nous soyons tournés vers l’avenir et que nous modifiions réellement la dynamique de l’ensemble du système.”

Wosinska soutient que le gouvernement pourrait offrir des récompenses financières aux hôpitaux, qui pourraient alors être incités à payer davantage pour un approvisionnement en médicaments plus sûrs et plus fiables.

Parallèlement, il existe un nombre croissant d’alternatives aux startups. Non lucratifCivica Rxpar exemple, fournit aux hôpitaux certains médicaments génériques en concluant des contrats à des prix plus élevés afin de s’assurer qu’ils peuvent également constituer des stocks.Mark Cuban Cost Plus Drug Company a des modèles de vente en gros pour accroître l’accès aux médicaments – de marque ainsi que de génériques.

Ces jours-ci, Bray se dit optimiste. De plus en plus de décideurs politiques et d’acteurs industriels semblent déterminés à agir collectivement pour résoudre les problèmes. Il y a deux ans, Bray et d’autres acteurs du secteur de l’industrie et de la santé publique ont lancé leAlliance pour mettre fin aux pénuries de médicamentsun groupe qui, selon elle, est motivé pour trouver ces solutions.

Elle dit qu’elle espère que l’expérience d’Angels for Change les inspirera. “J’espère que cela montrera à tout le monde qu’il est possible de résoudre ce problème.”

Carmel Wroth a édité cette histoire.

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