Le vaccin espagnol contre la tuberculose, dans ses dernières phases de recherche

Il s’appelle MTBVAC et il est déjà entré dans l’histoire. Bonne nouvelle à l’occasion de la Journée mondiale de la tuberculose, qui est célébrée demain. Ce vaccin, développé par des chercheurs espagnols, est entré en phase 3 d’efficacité chez 7 000 nouveau-nés d’Afrique du Sud, de Madagascar et du Sénégal en décembre dernier. C’est lui premier sérum vivant atténué du bacille «Mycobacterium tuberculosis» -causant des maladies- isolé d’un humain, qui atteint ce stade d’étude.

La recherche est dirigée par l’un des scientifiques les plus éminents dans le domaine de la tuberculose, le professeur de microbiologie de l’Université de Saragosse Carlos Martin, Chef du groupe de recherche sur la génétique mycobactérienne, appartenant au CIBER des maladies respiratoires de l’Institut de santé Carlos III. Martin Il travaille sur le nouveau vaccin depuis trois décennies. “C’est un rêve devenu réalité, que le vaccin ait fonctionné dans les phases précédentes, et qu’il atteigne maintenant celle-ci. Notre objectif tester l’efficacité, la sécurité et l’immunogénicité du MTBVACadministré par voie intradermique, chez des bébés sains de mères exposées non infectées par le VIH et de mères non exposées et non infectées par le VIH sans exposition connue à des contacts étroits/domestiques atteints de tuberculose », explique le chercheur à LA RAZÓN.

Le développement industriel et clinique de MTBVAC est assuré par la société biopharmaceutique espagnole Biofabri, filiale du groupe Zendal, en collaboration avec l’Université de Saragosse, l’Initiative européenne pour un vaccin contre la tuberculose (TBVI) et l’Initiative internationale pour un vaccin contre le sida (IAVI).

La Le seul vaccin utilisé aujourd’hui, le BCG (Bacille Calmette et Guérin)est basé sur une variante atténuée de l’agent pathogène de la tuberculose chez les vaches, il a presque cent ans et a un effet très limité sur l’interruption de la transmission de la maladie. « Il protège contre la mortalité infantile et contre les formes les plus graves et les plus disséminées de la maladie – comme la méningite – ce qui est beaucoup. Mais ce dont nous avons besoin maintenant, c’est d’un vaccin qui agit contre les formes respiratoires, qui sont les plus fréquents », explique Martín. Le nouveau vaccin est évalué dans un essai clinique de phase 3 en double aveugle dans lequel Le BCG est utilisé comme témoin.

“L’instant de vérité”

« C’est le moment de vérité après trois décennies de travail. Nous devons financer cette phase finale et prouver qu’un vaccin qui serait produit du début à la fin en Espagne il peut mettre fin à la maladie qui a fait le plus de morts dans l’histoire », se qualifie, excité. Un autre point clé de MTBVAC est que il sera universel, abordable et accessible à tous ceux qui en ont besoin dans le monde. «Notre objectif est de sauver le plus de vies possible, c’est pourquoi le financement a toujours été public, et avec des contributions d’entreprises privées, mais avec la prémisse que le développement est à but non lucratif“, Ajouter.

Toujours à l’occasion de la Journée mondiale de la tuberculose, le SGD a annoncé la prolongation de son PDG, Tedros A. Ghebreyesus, initiative phare sur la tuberculose pour la période entre 2023 et 2027avec la fin de accélérer les progrès vers l’élimination de la tuberculose et la réalisation de la couverture sanitaire universelle d’ici 2030. L’initiative s’appuie sur les progrès réalisés et les enseignements tirés de 2018-2022. Son objectif est d’étendre l’offre d’un des soins de qualité pour les personnes vivant avec la tuberculose grâce à un accès équitable aux tests de diagnostic rapide recommandé par l’OMS un traitement totalement oral plus court pour les infections et les maladies. Le projet espagnol répond parfaitement à ces exigences.

La phase 3 de cet essai a débuté dans un moment de recul dans la lutte mondiale contre la tuberculosecomme l’a averti l’Organisation mondiale de la santé (OMS) fin 2021. Avant l’apparition du covid, et bien que les cas diminuaient d’année en année, c’était la maladie infectieuse la plus meurtrière au monde. Les restrictions sanitaires ont augmenté les infections et réduit les diagnostics et les traitements, ce qui a entraîné une augmentation de 100 000 décès par an en 2020, 2021 et 2022.

Transmise par voie respiratoire (comme le covid), la tuberculose tue chaque année plus de 1,6 million de personnes dans le monde, et en infecte plus de 10 millions, dont 500 000 développent un type de maladie résistant aux traitements standards. Dans 90 % des infections, le système immunitaire détecte et contrôle le bacille sans provoquer de maladie. Cependant, entre 5 et 10 %, le bacille développe une tuberculose qui, sans 6 mois de polychimiothérapie, est mortelle chez la moitié des patients. Bien qu’il existe des antibiotiques capables de tuer les bacilles à un taux plus élevé qu’ils ne se reproduisent, les bactéries de la tuberculose ont une enveloppe qui les protège du système immunitaire et rend difficile l’entrée de bon nombre de ces médicaments. De plus, au cours des dernières décennies, des souches multirésistantes sont apparues.

Ce vaccin est également à l’étude pour d’autres utilisations, comme contre le cancer de la vessie. Résistant au BCG. Dans un modèle expérimental chez la souris, les chercheurs ont vérifié dans une étude que le MTBVAC est très efficace contre ce type de tumeur.

Des avancées dans les traitements

D’autre part, le essai clinique endTB-Q a atteint ces jours-ci une réalisation décisive avec l’enregistrement du numéro de patient 300. Cette étude, pionnière en son genre, vise à améliorer radicalement le traitement d’une souche de tuberculose résistante aux grands médicaments standards, connu sous le nom de tuberculose pré-ultrarésistante (pre-XDR TB).

Le consortium endTB – composé de scientifiques et de professionnels de la santé dirigé par Médecins Sans Frontières (MSF), Partners In Health (PIH) et Interactive Research and Development (IRD) – fait des progrès significatifs dans l’utilisation de schémas thérapeutiques plus courts et moins toxiques.

Dans cette étude – dans laquelle un total de 300 patients de six pays ont déjà été recrutés : Inde, Kazakhstan, Lesotho, Pakistan, Pérou et Vietnam – l’innocuité et l’efficacité d’une combinaison de médicaments antituberculeux récemment approuvés (bédaquiline et délamanide) avec des médicaments précédemment utilisés pour d’autres maladies (clofazimine et linézolide) pour le traitement de la tuberculose pré-XDR.