Deux lots de sirop pédiatrique Benylin ont été rappelés par l’Autorité sud-africaine de réglementation des produits de santé (Sahpra) en raison de niveaux élevés de diéthylèneglycol.
La consommation de diéthylèneglycol est toxique pour les humains et potentiellement mortelle, entraînant des symptômes tels que des douleurs abdominales, des vomissements et même la mort. D’autres effets incluent des maux de tête et des lésions rénales.
Sahpra a classé le rappel dans la classe 1, type A, ce qui est associé à un grave problème de qualité du produit pouvant avoir de graves conséquences.
Il fait l’objet d’un rappel auprès des hôpitaux, des points de vente, des professionnels de santé, des prescripteurs agréés et des clients ou patients individuels.
Depuis qu’ils ont été alertés du problème par un régulateur nigérian de la santé, Sahpra et le fabricant sud-africain Kenvue – anciennement connu sous le nom de Johnson and Johnson – ont enquêté sur cette allégation et ont découvert que les produits contaminés avaient été distribués en Afrique du Sud, en Swaziland, au Rwanda, au Kenya, Tanzanie et Nigéria.
Les lots 329303 et 329304 sont concernés.
Instructions de rappel
Benylin Pediatric se présente sous la forme d’un sirop rouge vif clair ayant une odeur et un goût de framboise, conditionné dans des flacons en verre ambré contenant 100 ml avec une tasse à mesurer en plastique. Il est indiqué pour le soulagement de la toux et de ses symptômes congestifs ainsi que pour le traitement du rhume des foins et d’autres affections allergiques affectant les voies respiratoires supérieures.
“Sahpra souhaite informer le public de ne pas paniquer car l’affaire est traitée en priorité. Les rappels de lots sont spécifiques à un lot et ne s’appliquent pas nécessairement à d’autres lots ou produits similaires”, a indiqué l’organisation dans un communiqué aux médias.
“Il est rappelé au public que le rappel est limité à deux lots et qu’il ne doit pas paniquer concernant la gamme de produits portant le même nom”, ajoute le communiqué.
“Sahpra alerte les professionnels de la santé et le public afin qu’ils cessent d’utiliser les deux lots mentionnés, les retirent de leur inventaire et les renvoient à leur(s) canal(s) de distribution habituel(s) avec effet immédiat.”
Les membres du public ayant consommé ces deux lots et présentant un effet indésirable ou en étant témoins chez les enfants doivent consulter leur professionnel de santé et le signaler en utilisant le Application de sécurité médicale ou envoyez un e-mail à : [email protected].
