Pour la première fois, la Commission européenne approuve le vaccin RSV Abrysvo, qui protège les bébés

DLe virus respiratoire syncytial (VRS) est un virus qui provoque souvent des infections respiratoires. Il peut provoquer des symptômes graves, en particulier chez les bébés et les jeunes enfants. De nombreux traitements hospitaliers ont donc été nécessaires l’hiver dernier. Vendredi dernier, la Commission européenne a approuvé un premier vaccin destiné à protéger les bébés, qui avait été approuvé quelques jours plus tôt aux Etats-Unis.

Le vaccin, appelé Abrysvo, est administré à la mère enceinte, ce qui entraîne une immunisation passive. Il doit être administré aux femmes entre 24 et 36 semaines de grossesse pour éviter d’éventuels risques d’accouchement prématuré. Début 2022, le fabricant pharmaceutique GSK a arrêté les études sur un vaccin pour l’immunisation passive des enfants, selon les médias, en raison d’un soi-disant signal de sécurité pour les naissances prématurées – une anomalie qui nécessite une enquête plus approfondie.

Protection importante

Selon l’étude contrôlée contre placebo sur le vaccin financé par le fabricant Pfizer, celui-ci réduit le risque de tomber gravement malade de 80 pour cent pour les enfants de moins de trois mois. Jusqu’à l’âge de six mois, cette protection est d’environ 70 pour cent. Selon étude publiée dans The Lancet En 2019, environ 100 000 enfants de moins de cinq ans sont morts des suites d’une infection par le RSV dans le monde, dont environ 97 % dans des pays à revenu faible ou intermédiaire.

La Commission européenne avait accéléré le processus d’approbation. La prévention des cas graves est “particulièrement importante pour nos enfants, où le VRS est l’une des principales causes d’hospitalisation dans l’UE”, a déclaré la commissaire européenne à la Santé, Stella Kyriakides, dans un communiqué. “L’Union européenne de la santé tient ses promesses et prend des mesures décisives pour faire face aux menaces sanitaires.”

Le vaccin est également autorisé pour l’immunisation active des personnes de plus de 60 ans. Aux États-Unis, l’approbation pour ce groupe de personnes a été accordée en mai. À cette époque, l’agence américaine des médicaments FDA a également approuvé le vaccin RSV Arexvy de la société pharmaceutique GSK pour les seniors, et en juin, cela s’est également produit dans l’UE.

STIKO conseille toujours

La société pharmaceutique Moderna a également soumis des demandes d’approbation pour son vaccin contre le RSV, basé sur la technologie de l’ARNm. Il devrait également être administré aux seniors à partir de 60 ans.

La Commission permanente de vaccination (STIKO) s’occupe actuellement de l’utilisation des vaccins pour les différents groupes de personnes. La Commission n’a encore publié aucune recommandation à ce sujet.