Il est prudent d’éviter les radiations chez les femmes âgées atteintes de maladies précoces, à faible risque, oestrogène tumeurs du sein positives pour les récepteurs (ER) grand essai de phase 3 connue sous le nom de PRIME II.
“Notre essai fournit des preuves solides indiquant que l’irradiation peut être omise en toute sécurité chez les femmes de 65 ans ou plus atteintes de cancers de grade 1 ou 2 à ER élevé traités par thérapie mammaire conservatrice, à condition qu’elles reçoivent 5 ans d’hormonothérapie adjuvante”, ont conclu les enquêteurs dirigés par Ian Kunkler, MBprofesseur d’oncologie clinique à l’Université d’Édimbourg, en Écosse.
L’essai a assigné au hasard 1326 femmes qui avaient subi une tumorectomie à une irradiation du sein entier ou à l’absence de rayonnement sur fond de tamoxifène.
L’incidence des récidives locales était plus faible avec la radiothérapie (0,9 % contre 9,5 %), mais il n’y avait pas de différence significative dans les métastases à distance ou cancer du sein–survie spécifique ou globale.
Les résultats « aideront les cliniciens à indiquer aux patientes âgées si cet aspect particulier du traitement précoce du cancer du sein peut être omis », a déclaré Kunkler dans un communiqué de presse. La radiothérapie comporte des risques de lésions cardiaques et pulmonaires, et ces résultats montrent que l’ignorer n’augmente pas les risques de mourir d’un cancer du sein.
La nouvelle étude a été publié le 15 février à Le New England Journal of Medicine.
“Tout doute que la radiothérapie ne peut être omise chez les femmes” qui répondent aux critères “peut être apaisé”, ont commenté les radio-oncologues du sein. Alice Ho, MDde l’Université Duke à Durham, Caroline du Nord, et Jennifer Bellon, MDde l’Université de Harvard, Boston, dans un accompagnement éditorial.
Les directives cliniques soutiennent déjà l’omission radiothérapie chez les femmes âgées atteintes de tumeurs à faible risque traitées par tumorectomie et hormonothérapie, mais cette décision a été controversée en raison d’un manque de données à long terme, et l’utilisation de la radiothérapie pour ces femmes reste courante aux États-Unis, expliquent les enquêteurs.
Les résultats “très attendus” à 10 ans de cet essai devraient aider à résoudre ce problème, ainsi que “le problème de longue date du surtraitement chez les femmes âgées atteintes d’un cancer du sein à faible risque”, commentent les éditorialistes.
Détails de l’étude
PRIME II a été mené de 2003 à 2009 principalement au Royaume-Uni. Les participants étaient âgés de 65 ans ou plus et avaient des tumeurs T1 ou T2 ER-positives ne dépassant pas 3 cm et n’avaient pas d’atteinte ganglionnaire.
Suite à des tumorectomies aux marges nettes, les femmes ont subi une hormonothérapie; les investigateurs ont recommandé le tamoxifène à 20 mg/j pendant 5 ans.
Les femmes qui ont été assignées au hasard à la radiothérapie ont également reçu 40 à 50 Gy d’irradiation du sein entier en 20 à 25 fractions sur 3 à 5 semaines.
À 10 ans, 1,6 % des femmes du bras sans radiothérapie avaient des métastases à distance comme première récidive, contre 3 % des femmes qui avaient subi une radiothérapie.
La survie spécifique au cancer du sein à dix ans était de 97,9 % avec la radiothérapie et de 97,4 % sans radiothérapie. La survie globale à 10 ans était de 80,7 % dans le bras radiothérapie contre 80,8 % dans le groupe sans radiothérapie.
De plus, le taux de récidive était plus faible après radiothérapie. Les chercheurs suggèrent qu’une adhésion plus faible à l’hormonothérapie et des niveaux inférieurs de positivité aux urgences augmentent le risque de récidive locale chez les femmes qui n’ont pas reçu de radiothérapie.
Près de 10 % des femmes qui n’ont pas reçu de radiothérapie ont eu des récidives locales à 10 ans, mais les enquêteurs notent que si les tumeurs se reproduisent localement, les femmes ont toujours la possibilité de subir une deuxième tumorectomie et, si elles le souhaitent, elles peuvent alors recevoir une radiothérapie. , donc la récidive locale “ne signifie pas nécessairement la perte du sein”.
PRIME II a été financé par le bureau scientifique en chef du gouvernement écossais et le Breast Cancer Institute du Western General Hospital d’Édimbourg. Kunkler n’a signalé aucun conflit d’intérêts. Un co-auteur a agi en tant que conférencier, conseiller et/ou chercheur pour de nombreuses entreprises, dont Hoffmann-La Roche, Exact Sciences et Eli Lilly. Ho a déclaré avoir reçu des subventions et/ou être consultant pour GlaxoSmithKline, Roche, Merck et d’autres. Bellon a signalé des liens avec Varian Medical Systems et Veracyte.
N Eng J Méd. Publié le 15 février 2023. Abstrait, Éditorial
M. Alexander Otto est un assistant médical titulaire d’une maîtrise en sciences médicales et d’un diplôme en journalisme de Newhouse. Il est un journaliste médical primé qui a travaillé pour plusieurs grands organes de presse avant de rejoindre Medscape. Alex est également boursier du MIT Knight Science Journalism. Courriel : [email protected].
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