Observation, pas radiothérapie, après une prostatectomie radicale

Radiothérapie adjuvante après radicale prostatectomie n’a apporté aucun bénéfice significatif chez les patients atteints cancer de la prostate mais augmente le risque de morbidité urinaire et intestinale par rapport aux hommes suivis sous observation seule, selon les derniers résultats de l’essai de phase 3 RADICALS-RT.

Le nouvelles découvertes n’ont montré aucune différence dans le taux d’absence de métastases à distance à 10 ans ou de survie globale chez les patients ayant reçu une radiothérapie adjuvante par rapport à ceux ayant été observés avec une radiothérapie de sauvetage si leur maladie progressait et ont fourni une confirmation supplémentaire des résultats antérieurs rapportés dans La Lancette en 2020.

L’observation avec radiothérapie de sauvetage précoce en cas d’échec biochimique devrait être la norme de soins, a conclu le co-auteur de l’étude Noel Clarke, MBBS, qui a présenté les résultats au congrès 2023 de la Société européenne d’oncologie médicale (ESMO) à Madrid le 20 octobre.

Le discutant invité et coprésident de la séance, Shahneed Sandhu, MBBS, a déclaré que les résultats confirment définitivement la valeur de l’observation avec radiothérapie de sauvetage par rapport à la radiothérapie adjuvante dans cette population de patients.

“L’approche de la radiothérapie de sauvetage précoce a épargné la morbidité [from] radiothérapie chez la grande majorité des patients, et la toxicité intestinale et vésicale supplémentaire est réduite dans le cadre de la radiothérapie de sauvetage », a déclaré Sandhu, professeur agrégé et oncologue médical consultant au Peter MacCallum Cancer Centre, Victoria, Australie.

L’objectif de l’étude RADICALS-RT était de clarifier le moment optimal pour la radiothérapie après une prostatectomie radicale chez les hommes atteints d’un cancer de la prostate, ce qui était auparavant incertain.

Dans l’étude, 697 patients ont été assignés au hasard à une radiothérapie adjuvante et 699 à une observation avec radiothérapie de sauvetage. Les participants avaient subi une prostatectomie radicale ; avait un taux postopératoire d’antigène spécifique de la prostate (PSA) ≤ 0,2 ng/mL ; et au moins un facteur de risque de rechute du cancer, y compris un stade pathologique T III ou IV, un score de Gleason de 7 à 10, des marges positives ou un PSA préopératoire ≥ 10 ng/mL.

Les patients du bras d’observation ont reçu une radiothérapie de sauvetage s’ils présentaient deux augmentations consécutives du PSA ≥ 0,1 ng/mL ou trois augmentations consécutives.

Dans l’ensemble, les enquêteurs ont constaté des taux similaires d’absence de métastases à distance sur 10 ans dans les deux bras : 93 % dans le groupe de radiothérapie adjuvante contre 90 % dans le groupe d’observation (risque relatif [HR]0,68 ; P. = 0,095). Les taux de survie globale à 10 ans étaient également similaires : 88 % dans le groupe radiothérapie adjuvante et 87 % dans le groupe observation (HR : 0,98 ; P. = 0,92).

Cependant, les données urinaires et incontinence fécale les taux à 1 an étaient significativement plus élevés dans le groupe de radiothérapie adjuvante que dans le groupe d’observation, dont 60 % n’avaient pas reçu de radiothérapie de sauvetage à ce moment-là.

Les mesures des résultats secondaires, y compris la survie sans progression biochimique et le délai avant la poursuite du traitement hormonal, étaient également similaires dans les bras de traitement et d’observation.

Dans l’ensemble, les résultats de l’essai « soutiennent l’utilisation d’une radiothérapie de sauvetage précoce en cas d’échec du PSA après une prostatectomie radicale plutôt qu’une intervention adjuvante précoce », a conclu Clarke, professeur et urologue consultant au Christie Hospital et au Salford Royal Hospital de Manchester, au Royaume-Uni.

Et lorsqu’une récidive biochimique se produit, Sandhu a noté que la TEP de l’antigène membranaire spécifique de la prostate est de plus en plus utilisée dans la pratique pour aider à « définir l’étendue de la maladie » et à « adapter les champs de rayonnement ».

Clarke a déclaré avoir siégé aux conseils consultatifs de Janssen, Astellas et Bayer. Sandhu a déclaré avoir reçu une subvention de recherche et/ou avoir servi en tant que consultant ou conseiller pour Advanced Accelerator Application (une société de Novartis), AstraZeneca, Merck Sharp and Dohme, Roche/Genentech, Amgen, Pfizer, Merck Serono, Bristol-Myers Squibb, Novartis, Janssen et Sehnwa.

Congrès ESMO 2023 : Résumé #1764O. Présenté le 20 octobre 2023.

Sharon Worcester, MA, est une journaliste médicale primée basée à Birmingham, en Alabama, qui écrit pour Medscape, MDedge et d’autres sites affiliés. Elle couvre actuellement l’oncologie, mais elle a également écrit sur diverses autres spécialités médicales et sujets liés aux soins de santé. Elle peut être contactée à [email protected] ou sur Twitter : @SW_MedReporter.

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