2024-03-15 16:17:01
Classé dans : Santé, Science et technologie
Objet : PLW
TEL AVIV, Israël, 15 mars 2024 /PRNewswire/ — Galmed Pharmaceuticals Ltd. (Nasdaq : GLMD) (« Galmed » ou la « Société »), une société biopharmaceutique au stade clinique pour les maladies hépatiques, métaboliques et fibrotiques, a annoncé aujourd’hui le délivrance d’un brevet européen relatif à l’utilisation d’une association d’Aramchol et de Resmetirom (MGL-3196, REZDIFFRA) pour le traitement de la NASH/MASH et de la fibrose hépatique. Le brevet a été délivré en France, en Allemagne, en Italie, aux Pays-Bas et au Royaume-Uni et son approbation aux États-Unis et dans d’autres pays est en attente. Avec ce dernier brevet, Galmed renforce et étend la protection du brevet de son principal composé, l’Aramchol, jusqu’en septembre 2039.
Auparavant, Galmed avait rapporté les résultats de la partie ouverte de son étude de phase 3 sur la NASH, qui démontraient que le traitement par Aramchol 300 mg deux fois par jour entraînait une amélioration de la fibrose chez un taux élevé de sujets.
Galmed croit depuis longtemps que le traitement optimal contre la NASH/MASH sera une thérapie combinée. Il a été démontré que l’Aramchol régule à la baisse l’expression et l’activité de la stéaroyl-CoA désaturase-1 (SCD1) dans les cellules étoilées hépatiques, entraînant un effet direct sur la fibrogenèse. Le mécanisme d’action unique d’Aramchol diffère des autres dans son paysage concurrentiel, le positionnant pour fonctionner comme un puissant composé antifibrotique aux côtés de traitements efficaces aux étapes approuvées et pré-approuvées.
Allen Baharaff, PDG et président de Galmed Pharmaceuticals, a mentionné que « ce nouveau brevet pour la combinaison d’Aramchol et de Resmetirom reflète le même esprit de brevets antérieurs qui ont été accordés à Galmed par le United States Patent and Trademark.
Office (USPTO) pour le traitement de la fibrose hépatique. » M. Baharaff a poursuivi : « Il est clair aujourd’hui que la NASH est une maladie chronique avec de multiples pathologies hépatiques. Parmi toutes les pathologies,
L’excès de graisse hépatique, l’indice glycémique élevé et la fibrose constituent des défis thérapeutiques majeurs. En combinant Aramchol et Resmetirom, deux composés distincts et sélectifs dotés de mécanismes complémentaires, nous pensons que cela fournira un traitement parfait pour la NASH. »
À propos de Galmed Pharmaceuticals Ltd.
Nous sommes une société biopharmaceutique au stade clinique axée sur le développement de l’Aramchol pour le traitement des maladies hépatiques et fibro-inflammatoires. Nous nous sommes concentrés presque exclusivement sur le développement d’Aramchol pour le traitement de la NASH et développons actuellement Aramchol pour la CSP et explorons la faisabilité de développer Aramchol pour d’autres indications fibro-inflammatoires en dehors des maladies du foie. Nous collaborons également avec l’Université hébraïque au développement d’Amilo-5MER, un peptide synthétique de 5 acides aminés.
Énoncés prospectifs:
Les déclarations prospectives se rapportent à des événements, activités, tendances ou résultats anticipés ou attendus à la date à laquelle elles sont formulées. Étant donné que les déclarations prospectives portent sur des événements qui ne se sont pas encore produits, ces déclarations sont intrinsèquement soumises à des risques et à des incertitudes qui pourraient faire en sorte que nos résultats réels diffèrent sensiblement des résultats futurs exprimés ou sous-entendus par les déclarations prospectives. Les déclarations prospectives peuvent inclure, sans s’y limiter, des déclarations relatives à nos objectifs, plans et stratégies, ainsi que des déclarations, autres que des faits historiques, qui traitent d’activités, d’événements ou de développements que nous avons l’intention, attendons, projetons, croyons ou prévoyons. ou pourrait survenir dans le futur. De nombreux facteurs pourraient faire en sorte que nos activités ou nos résultats réels diffèrent sensiblement des activités et des résultats anticipés dans les déclarations prospectives, y compris, sans toutefois s’y limiter, le calendrier et le coût de tout essai préclinique ou clinique pour nos produits candidats ; l’achèvement et l’obtention de résultats favorables de tout essai préclinique ou clinique ; mesure réglementaire concernant l’Aramchol ou tout autre produit candidat par la Food and Drug Administration des États-Unis, ou la FDA, ou l’Autorité européenne des médicaments, ou l’EMA, y compris, mais sans s’y limiter, l’acceptation d’une demande d’autorisation de mise sur le marché, l’examen et l’approbation de cette demande. la demande et, si elle est approuvée, la portée de l’indication et de l’étiquetage approuvés ; le lancement commercial et les ventes futures d’Aramchol et de tout futur produit candidat ; notre capacité à nous conformer à toutes les exigences réglementaires post-commercialisation applicables à l’Aramchol ou à tout autre produit candidat dans les pays dans lesquels nous cherchons à commercialiser le produit ; notre capacité à obtenir des prix favorables pour Aramchol ou tout autre produit candidat ; nos attentes concernant le marché commercial de la stéato-hépatite non alcoolique, ou NASH, chez les patients ou toute autre indication ciblée ; remboursement par un tiers payeur pour Aramchol ou tout autre produit candidat ; nos estimations concernant les besoins en capital anticipés et nos besoins de financement supplémentaire ; l’adoption sur le marché de l’Aramchol ou de tout autre produit candidat par les médecins et les patients ; le calendrier, le coût ou d’autres aspects du lancement commercial d’Aramchol ou de tout autre produit candidat ; notre capacité à obtenir et à maintenir une protection adéquate de notre propriété intellectuelle ; la possibilité que nous soyons confrontés à des réclamations de tiers pour violation de la propriété intellectuelle ; notre capacité à fabriquer nos produits candidats en quantités commerciales, avec une qualité adéquate ou à un coût acceptable ; notre capacité à établir des canaux de vente, de marketing et de distribution adéquats ; une concurrence intense dans notre secteur, avec des concurrents disposant de ressources financières, technologiques, de recherche et développement, réglementaires et cliniques, de fabrication, de marketing et de ventes, de distribution et de personnel nettement plus importantes que nous ; le développement et l’approbation de l’utilisation d’Aramchol ou de tout autre produit candidat pour des indications supplémentaires ou en thérapie combinée ; notre capacité à maintenir la cotation de notre action ordinaire sur le marché des capitaux du Nasdaq ; et nos attentes concernant les licences, les acquisitions et les opérations stratégiques. Nous pensons que ces déclarations prospectives sont raisonnables ; cependant, ces déclarations ne sont que des prévisions actuelles et sont soumises à des risques, incertitudes et autres facteurs connus et inconnus qui peuvent faire en sorte que nos résultats, niveaux d’activité, performances ou réalisations réels ou ceux de notre secteur soient sensiblement différents de ceux anticipés par les prévisions prospectives. déclarations. Nous discutons de bon nombre de ces risques dans notre rapport annuel sur formulaire 20-F pour l’exercice clos le 31 décembre 2022 déposé auprès de la SEC le 29 mars 2023 plus en détail sous la rubrique « Facteurs de risque ». Compte tenu de ces incertitudes, vous ne devez pas vous fier aux déclarations prospectives comme prédictions d’événements futurs. Toutes les déclarations prospectives qui nous sont attribuables ou qui sont attribuables à des personnes agissant en notre nom ne sont valables qu’à la date des présentes et sont expressément qualifiées dans leur intégralité par les mises en garde incluses dans ce rapport. Nous ne nous engageons pas à mettre à jour ou à réviser les déclarations prospectives pour refléter des événements ou des circonstances survenant après la date fixée ou pour refléter la survenance d’événements imprévus. Lors de l’évaluation des déclarations prospectives, vous devez tenir compte de ces risques et incertitudes.
SOURCE Galmed Pharmaceuticals Ltd.
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Actualité publiée le 15 mars 2024 à 09h00 et diffusée par :
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