Médicaments contre la somnolence diurne aux performances variables dans l’apnée obstructive du sommeil

Un médicament s’est démarqué pour réduire la somnolence diurne excessive (EDS) chez les patients souffrant d’apnée obstructive du sommeil (OSA) dans une méta-analyse, ont rapporté les chercheurs.

Par rapport au placebo, les utilisateurs de solriamfetol (Sunosi) ont montré une amélioration sur l’échelle de somnolence d’Epworth (ESS ; différence moyenne -3,8, IC à 95 % -5,24 à -2,50) après 4 semaines, tout comme les groupes prenant armodafinil/modafinil (différence moyenne -2,25 , IC à 95 % -2,85 à -1,64), et pitolisant (Wakix) ou d’autres antagonistes des autorécepteurs H3 (différence moyenne -2,78, IC à 95 % -4,03 à -1,51), a rapporté Dena Zeraatkar, PhD, de l’Université McMaster en Ontario, Canada et co-auteurs.

Sur le test de maintien de l’éveil (MWT), solriamfetol (différence moyenne standardisée [SMD] 0,90, IC à 95 % 0,64-1,17) et l’armodafinil/modafinil (DMS 0,41, IC à 95 % 0,27-0,55) ont montré des améliorations d’ampleur différente par rapport au placebo, selon l’examen systémique et la méta-analyse publiés dans le Annales de médecine interne.

“Nous nous attendions à voir le solriamfetol bien fonctionner, mais pas nécessairement beaucoup mieux que le modafinil / armodafinil. Cependant, dans les deux principaux résultats (MWT et ESS), le solriamfetol a mieux fonctionné”, co-auteur Tyler Pitre, MD, MA, également de l’Université McMaster, a dit MedPage Aujourd’hui.

Le signal d’événements indésirables graves avait la tendance la plus forte pour l’armodafinil ou le modafinil (RR 1,28, IC à 95 % 0,44-3,7), se traduisant par 8,4 événements supplémentaires pour 1 000. Les événements les plus courants dans tous les domaines étaient l’anxiété, les maux de tête et l’insomnie. Les maux de tête étaient plus susceptibles de survenir lors de la prise d’armodafinil ou de modafinil, tandis que l’insomnie était plus probable avec l’armodafinil/modafinil et les antagonistes des autorécepteurs H3.

Malgré l’efficacité démontrée par les médicaments testés, les chercheurs ont noté que les événements indésirables étaient suffisamment graves pour mériter d’être pris en considération – notant que, par rapport au placebo, les médicaments de type stimulant, l’armodafinil et le modafinil, peuvent être associés à une augmentation de l’abandon du médicament, tout comme solriamfetol, mais avec moins de certitude.

“Le solriamfetol, l’armodafinil-modafinil et le pitolisant réduisent la somnolence diurne chez les patients atteints d’AOS déjà sous traitement conventionnel ; le solriamfetol est probablement supérieur en efficacité”, a écrit le groupe. “Les événements indésirables augmentent probablement le risque d’arrêt de l’armodafinil-modafinil et peuvent augmenter le risque d’arrêt du solriamfetol. Bien que le solriamfetol ait pu entraîner davantage d’abandons des essais en raison d’événements indésirables, nous n’avons pas trouvé de preuves convaincantes d’événements indésirables graves, mais avec un suivi à très court terme.”

Pitre a également noté que les médicaments analysés ne sont pas destinés à être utilisés à la place des traitements OSA traditionnels, mais en tant que compléments pour aider lorsque la somnolence diurne persiste malgré le traitement.

“Cliniquement, les médecins de famille, les spécialistes en médecine interne et en médecine pulmonaire ont tous des patients atteints d’AOS qui sont toujours fatigués malgré le respect de leur CPAP [continuous positive airway pressure therapy]. Les médicaments sont disponibles depuis longtemps et avec l’introduction du solriamfetol, nous avons des moyens plus efficaces pour traiter ce problème avec les patients”, a-t-il déclaré.

La méta-analyse a couvert 14 essais avec des participants ayant des scores ESS de base d’au moins 10 et excluant les personnes souffrant de troubles du sommeil autres que l’OSA.

Un total de 3 085 participants ont été inclus dans l’analyse, qui présentait un âge moyen des patients de 50 ans et une population masculine à 71 %. La population de patients était composée de 18 % de Noirs et de 77 % de Blancs.

Les chercheurs ont averti que les essais analysés avaient tous été réalisés dans des pays à revenu élevé. Ils ont également cité le court suivi dans les essais inclus, ainsi que “l’absence d’un résultat de base” pour les patients OSA analysés.

Les auteurs ont encouragé la poursuite des recherches, en particulier sur les effets à long terme des médicaments disponibles. Zeraatkar a également noté que les découvertes récentes concernant le lien entre l’utilisation efficace de la CPAP pour l’OSA et le chronotype individuel pourraient être des domaines à explorer plus avant, ainsi que la façon dont ces médicaments peuvent affecter les patients ayant des horaires de sommeil variés.

“En ce qui concerne les recherches récentes concernant les chronotypes, à notre connaissance, il n’y a pas d’analyses de sous-groupes pour ces médicaments pour un chronotype spécifique. Cependant, nous pouvons émettre l’hypothèse que les patients qui tirent moins d’avantages de la CPAP peuvent tirer plus d’avantages de ces médicaments pour améliorer leur somnolence. Il serait intéressant de voir les recherches futures déterminer s’il existe une association entre ces chronotypes et l’EDS, par exemple », a-t-elle déclaré. MedPage aujourd’hui.

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