L’élévation du ” class=”glossaryLink “>PSA après prostatectomie est courante ; jusqu’à 40% des malades peut connaître une récidive biochimique dans les 10 ans. Des conseils supplémentaires fondés sur des données probantes sont nécessaires pour savoir qui traiter, quelles thérapies utiliser et combien de temps traiter.
L’essai PRESTO recueille des données pour répondre à cette question vitale. Les résultats ont été présentés au congrès 2022 de la Société européenne d’oncologie médicale (ESMO). Dirigée par le chercheur financé par le PCF Rahul Aggarwal, MD, de l’UCSF, l’étude a recruté 500 patients présentant une récidive biochimique «à haut risque» après une prostatectomie. Cela a été défini comme un temps de doublement du PSA de 9 mois ou moins, qui est associé à une probabilité plus élevée de développer des métastases et de décès par cancer de la prostate. Les patients ont été randomisés dans l’un des trois bras de traitement :
- ADT (tel que Lupron) seul (le « contrôle »)
- ADT + apalutamide (une nouvelle hormonothérapie)
- Une combinaison “triplet” d’ADT + apalutamide + abiratérone (une nouvelle thérapie hormonale qui fonctionne d’une manière différente de l’apalutamide).
Les patients ont reçu un traitement pendant un an et ont ensuite été suivis au fil du temps pour évaluer les résultats d’intérêt. Le résultat clé était la progression du PSA, définie comme une augmentation du PSA de 0,2 ng/mL.
Les premiers résultats ont montré que les deux bras expérimentaux étaient supérieurs au bras contrôle (ADT uniquement). L’ajout d’apalutamide à l’ADT a prolongé le délai de progression du PSA de 4,6 mois par rapport à l’ADT seul. Le traitement combiné triplet a prolongé le temps jusqu’à la progression du PSA de 6 mois. En termes d’effets secondaires, l’hypertension était plus fréquente dans les bras de traitement combiné et était plus élevée chez les patients sous trithérapie. L’étude continue de suivre les participants pour collecter des données sur le développement de métastases, la qualité de vie et le développement de la résistance à l’hormonothérapie.
Ce que cela pourrait signifier pour les patients : L’essai PRESTO peut aider à combler le manque de connaissances actuel sur la meilleure façon de traiter les patients présentant une augmentation du PSA après une intervention chirurgicale qui n’ont pas encore de métastases visibles sur les scanners. Il fournira des informations sur des facteurs clés tels que l’intensité optimale de l’hormonothérapie (un, deux ou trois médicaments) et les effets d’une durée déterminée (un an) de traitement.
