L’objectif de la recherche, selon l’étude, était d’évaluer l’efficacité des gouttes ophtalmiques à faible concentration d’atropine à 0,05% et 0,01% de concentration pour retarder l’apparition de la myopie. (Image d’Adobe Stock)
Selon une étude récente, l’utilisation nocturne de gouttes ophtalmiques contenant 0,05% d’atropine pourrait ralentir la progression de la myopie chez les enfants, au moins temporairement.
L’étude,1 publié récemment dans JAMA, axé sur l’utilisation de gouttes contenant 0,05% d’atropine, un médicament qui détend le muscle oculaire responsable de la focalisation de la vision.
La prévalence de la myopie a augmenté rapidement au cours des dernières décennies. Environ un quart de la population mondiale a actuellement la condition. Il devrait toucher la moitié des personnes dans le monde d’ici 2050.
Alors que des gouttes ophtalmiques à faible dose d’atropine sont actuellement utilisées pour ralentir la progression de la myopie dans plusieurs pays d’Asie, Jason Yam, PhD, et ses collègues ont cherché à déterminer si le médicament pouvait également provoquer l’apparition de la myopie. Yam est ophtalmologiste à l’Université chinoise de Hong Kong.
Dans l’essai clinique randomisé qui a inclus 474 enfants âgés de 4 à 9 ans sans myopie, l’utilisation nocturne d’atropine à 0,05 %, d’atropine à 0,01 % et de collyre placebo a entraîné une incidence cumulée de myopie sur 2 ans de 28,4 %, 45,9 % et 53,0 %, respectivement. La différence entre l’atropine à 0,05 % et le placebo était statistiquement significative.
Le premier participant recruté a commencé le traitement le 11 juillet 2017 et le dernier participant a été inscrit le 4 juin 2020 ; la date de la dernière séance de suivi était le 4 juin 2022.
Selon l’étude, alors que les collyres à 0,05 % d’atropine ont entraîné une incidence significativement plus faible de la myopie à 2 ans par rapport au placebo, des recherches supplémentaires sont nécessaires pour reproduire les résultats et pour comprendre si cela représente un retard ou une prévention de la myopie.
Les chercheurs ont également souligné que l’apparition précoce de la myopie est associée à une forte myopie plus tard dans la vie, et que la myopie est irréversible une fois développée.
L’objectif de la recherche, selon l’étude, était d’évaluer l’efficacité des gouttes ophtalmiques à faible concentration d’atropine à 0,05% et 0,01% de concentration pour retarder l’apparition de la myopie.
Les participants ont été répartis au hasard dans les groupes d’atropine à 0,05 % (n = 160), d’atropine à 0,01 % (n = 159) et de placebo (n = 155) et ont reçu des gouttes oculaires une fois par nuit dans les deux yeux pendant 2 ans.
Selon les chercheurs, les critères de jugement principaux étaient le taux d’incidence cumulé sur 2 ans de la myopie (équivalent sphérique cycloplégique d’au moins -0,50 D dans l’un ou l’autre œil) et le pourcentage de participants présentant un déplacement myopique rapide (déplacement myopique équivalent sphérique d’au moins 1,00 D ).
Sur les 474 patients randomisés (âge moyen, 6,8 ans ; 50 % de femmes), 353 (74,5 %) ont terminé l’essai. L’incidence cumulée sur 2 ans de la myopie dans les groupes 0,05 % d’atropine, 0,01 % d’atropine et placebo était de 28,4 % (33/116), 45,9 % (56/122) et 53,0 % (61/115), respectivement, et les pourcentages de participants présentant une évolution myope rapide à 2 ans étaient de 25,0 %, 45,1 % et 53,9 %.
Comparativement au groupe placebo, le groupe atropine à 0,05 % avait une incidence de myopie cumulée sur 2 ans significativement plus faible (différence, 24,6 % [95% CI, 12.0%-36.4%]) et le pourcentage de patients présentant une évolution myope rapide (différence, 28,9 % [95% CI, 16.5%-40.5%]). Comparativement au groupe à 0,01 % d’atropine, le groupe à 0,05 % d’atropine présentait une incidence de myopie cumulée sur 2 ans significativement plus faible (différence, 17,5 % [95% CI, 5.2%-29.2%]) et le pourcentage de patients présentant une évolution myope rapide (différence, 20,1 % [95% CI, 8.0%-31.6%]).
Selon les chercheurs, les groupes d’atropine à 0,01 % et de placebo n’étaient pas significativement différents en termes d’incidence cumulée de la myopie sur 2 ans ou de pourcentage de patients présentant une modification rapide de la myopie. La photophobie était l’événement indésirable le plus courant et a été signalée par 12,9 % des participants du groupe atropine à 0,05 %, 18,9 % du groupe atropine à 0,01 % et 12,2 % du groupe placebo au cours de la deuxième année.
Les chercheurs ont également découvert que chez les enfants âgés de 4 à 9 ans sans myopie, l’utilisation nocturne de collyres à 0,05 % d’atropine par rapport au placebo entraînait une incidence significativement plus faible de myopie et un pourcentage plus faible de participants présentant un changement de myopie rapide à 2 ans.
“Il n’y avait pas de différence significative entre l’atropine à 0,01 % et le placebo”, ont conclu les chercheurs. “Des recherches supplémentaires sont nécessaires pour reproduire les résultats, pour comprendre si cela représente un retard ou une prévention de la myopie, et pour évaluer la sécurité à plus long terme.”
Référence
1 Jason C. Yam, MPH. Klu Juan Zhang, Ph.D., Yuzhou Zhang, Ph.D. ; et.al. Effet des gouttes ophtalmiques d’atropine à faible concentration par rapport au placebo sur l’incidence de la myopie chez les enfants : l’essai clinique randomisé LAMP2. JAMA. Publié le 13 février 2023. doi : 10.1001/jama.2002.24162
