Les femmes enceintes offrent un nouvel espoir pour un traitement sûr et efficace du diabète gestationnel

Les résultats de l’essai sont publiés dans JAMA: le Journal de l’American Medical Associationn.

Le diabète gestationnel est un problème de santé mondial qui touche chaque année près de 3 millions de femmes enceintes dans le monde. Il s’agit d’une maladie caractérisée par une glycémie élevée pendant la grossesse, ce qui présente des risques accrus pour la santé des mères et de leurs bébés.

Le professeur Fidelma Dunne, professeur de médecine à l’Université de Galway et endocrinologue consultant au Saolta University Health Care Group, a dirigé l’essai EMERGE, randomisé et contrôlé par placebo, impliquant plus de 500 femmes enceintes.

Il a trouvé :

• Les femmes recevant de la metformine étaient 25 % moins susceptibles d’avoir besoin d’insuline, et lorsque l’insuline était nécessaire, elle était commencée plus tard au cours de la grossesse. La metformine est couramment utilisée dans le traitement du diabète de type 2 et est largement disponible depuis plus de 60 ans.
• Les valeurs de sucre à jeun et après les repas chez la mère étaient significativement plus faibles dans le groupe exposé à la metformine aux semaines 32 et 38.
• Les femmes recevant de la metformine ont pris moins de poids tout au long de l’essai et ont maintenu cette différence de poids lors de la visite post-accouchement de 12 semaines.
• Il est important de noter que l’accouchement a eu lieu au même âge gestationnel moyen (39,1 semaines) dans les deux groupes. Il n’y avait aucune preuve d’une augmentation des naissances prématurées (définies comme une naissance avant 37 semaines) parmi celles ayant reçu de la metformine.
• Les nourrissons nés de mères ayant reçu de la metformine pesaient en moyenne 113 g de moins à la naissance, avec beaucoup moins de nourrissons classés comme gros à la naissance ou pesant plus de 4 kg (8 lb 8 onces).
• Bien qu’il y ait eu une légère réduction de la longueur du nourrisson (0,7 cm), il n’y a eu aucune autre différence significative dans les mesures du bébé.
• Il y avait un peu plus de bébés petits à la naissance, mais cela n’a pas atteint une signification statistique.

L’étude n’a également révélé aucune différence dans les résultats néonatals indésirables, notamment la nécessité d’un traitement de soins intensifs pour les nouveau-nés, d’une assistance respiratoire, d’une jaunisse, d’anomalies congénitales, de blessures à la naissance ou de faibles taux de sucre.

De plus, il n’y avait aucune variation dans les taux de déclenchement du travail, d’accouchement par césarienne, d’hémorragie maternelle, d’infection ou de problèmes de tension artérielle pendant ou après la naissance.

La professeure Fidelma Dunne a présenté les résultats (le mardi 3 octobre 2023) lors de la 59^ème Réunion annuelle de l’Association européenne pour l’étude du diabète à Hambourg, Allemagne.

Le professeur Dunne a déclaré : “Bien qu’il existe des preuves convaincantes selon lesquelles un meilleur contrôle du sucre est associé à de meilleurs résultats de grossesse, il existe une incertitude quant à l’approche de gestion optimale suite à un diagnostic de diabète gestationnel.

“Dans notre recherche d’une option de traitement sûre et efficace, nous avons exploré une approche alternative : l’administration du médicament metformine. Un essai précédent comparait la metformine à l’insuline et avait constaté qu’elle était efficace, mais des inquiétudes subsistaient, notamment en ce qui concerne la naissance prématurée et la taille du nourrisson.”

Pour répondre aux préoccupations de manière globale, l’équipe de l’Université de Galway a mené un essai révolutionnaire contrôlé par placebo, comblant une lacune critique dans le paysage du traitement du diabète gestationnel.

• 535 femmes enceintes ont participé, dont 268 ont reçu de la metformine et 267 un placebo.
• 98 % des femmes sont restées dans l’essai jusqu’à l’accouchement, et 88 % d’entre elles ont terminé l’évaluation de suivi de 12 semaines après l’accouchement.
• Seulement 4,9 % des femmes ont arrêté le traitement en raison d’effets secondaires, ce qui souligne la sécurité des interventions.

Le professeur Dunne a déclaré : “Traditionnellement, le diabète gestationnel était initialement géré par des conseils diététiques et de l’exercice, l’insuline étant introduite si les niveaux de sucre restaient sous-optimaux. Bien qu’elle soit efficace pour réduire les mauvaises issues de la grossesse, l’utilisation de l’insuline est associée à des défis, notamment un faible taux de sucre chez la mère et le nourrisson, qui peut nécessiter des soins intensifs néonatals, une prise de poids excessive pour les mères et des taux de naissance par césarienne plus élevés.

“Pour les mères atteintes de diabète gestationnel, elles courent également un plus grand risque d’hypertension artérielle et de prééclampsie.

“Les bébés nés de mères atteintes de diabète gestationnel sont confrontés à leurs propres risques, tels qu’un poids excessif à la naissance, des blessures à la naissance, des difficultés respiratoires et un faible taux de sucre après l’accouchement, nécessitant potentiellement une admission en soins intensifs néonatals. Le diabète gestationnel augmente également le risque de diabète au cours de la vie. pour ces mères et leurs enfants. De plus, les mères ont un risque élevé de maladie cardiovasculaire au cours de leur vie. En outre, les pays à revenu faible et intermédiaire supportent un fardeau important en matière de cas de diabète gestationnel.

Le professeur Dunne a ajouté : « Les résultats de l’étude EMERGE constituent une avancée significative pour les femmes atteintes de diabète gestationnel. La metformine est apparue comme une alternative efficace pour gérer le diabète gestationnel, offrant un nouvel espoir aux femmes enceintes et aux prestataires de soins de santé du monde entier.