CAMBRIDGE, MA – / ACCESSWIRE / Moderna, Inc. (NASDAQ:MRNA), une société de biotechnologie pionnière dans les thérapies et les vaccins à base d’ARN messager (ARNm), représentée au Mexique par Asofarma, a annoncé aujourd’hui que ses deux candidats vaccins bivalents pour l’omicron- Des rappels ciblés (ARNm-1273.214 et ARNm-1273.222) ont montré dans des essais cliniques de phases II et III qu’ils induisaient une réponse anticorps supérieure contre l’omicron (BA.4/BA.5) par rapport à une dose de rappel du vaccin à ARNm -1273. Les deux vaccins bivalents répondaient également aux critères de non-infériorité dans la capacité à générer une réponse à la souche parentale.
« Nous sommes ravis de voir que nos deux candidats de rappel bivalent offrent une protection supérieure contre les variantes BA.4/BA.5 omicron par rapport à notre rappel d’origine, ce qui est encourageant étant donné que le COVID-19 reste l’une des principales causes d’hospitalisation et de décès dans le monde. De plus, la réponse supérieure contre omicron a persisté pendant au moins trois mois après le boost de l’ARNm-1273.214 », a déclaré Stéphane Bancel, PDG de Moderna. “Nos rappels bivalents montrent également, dans des essais expérimentaux, une activité neutralisante contre BQ.1.1, une variante émergente de plus en plus dominante, confirmant que les vaccins mis à jour ont le potentiel d’offrir une protection alors que le virus continue d’évoluer rapidement pour échapper à notre immunité.”
Dans une étude de phase II/III, une dose de rappel de 50 µg d’ARNm-1273.222 a démontré une réponse en anticorps neutralisants supérieure contre les variants omicron BA.4/BA.5 par rapport à une dose de rappel de 50 µg d’ARNm-1273 chez 511 avec primaire et rappel. régime (chez les personnes âgées de 19 à 89 ans).
Dans une analyse exploratoire utilisant des essais de recherche d’environ 40 participants, les deux vaccins bivalents ont démontré une forte activité neutralisante contre la variante BQ.1.1 malgré une diminution d’environ 5 fois des titres par rapport aux titres des variantes BA.4/. BA.5
Comme publié dans le New England Journal of Medicine (NEJM), une dose de rappel de 50 µg du vaccin mRNA-1273.214 a démontré une réponse supérieure en anticorps neutralisants contre le variant omicron BA.1 et les variants omicron BA.4/BA. à la dose de rappel du vaccin ARNm-1273, avec une supériorité d’au moins trois mois. Dans les deux groupes, les participants ont reçu la dose de rappel environ 4,5 mois après la vaccination précédente.
La fréquence des effets indésirables avec le vaccin ARNm-1273.222 et le vaccin ARNm-1273.214 était similaire ou inférieure à celle observée avec une deuxième ou une troisième dose du vaccin parent. De plus, aucune nouvelle condition de sécurité n’a été identifiée après environ un mois et trois mois de suivi, respectivement. Ces données sur l’innocuité et l’immunogénicité seront soumises pour publication et partagées avec les organismes de réglementation du monde entier. Ces données de sécurité sont cohérentes avec celles récemment publiées par le CDC américain et la FDA dans une analyse de plus de 211 000 personnes dans la base de données v-safe.
