La Agence espagnole des médicaments et des produits de santé (amamps), dépendant du ministère de la Santé, a lancé une nouvelle alerte sanitaire. C’est le retrait de trois lots de certains comprimés enrobés sublinguaux, indiqués dans certaines complications cardiaque.
Plus précisément, le médicament s’appelle Caféinede 1 mg/25 mg et sont de 20 comprimés enrobés sublinguaux, dont le fabricant est Kern Pharma, SL
Selon la notice du médicament, “la cafinitrine appartient au groupe de médicaments appelés vasodilatateurs utilisés dans les maladies cardiaquesqui augmentent le flux sanguin vers le cœur et améliorent ses performances lorsqu’il y a moins d’irrigation dans les artères coronaires (artères qui transportent le sang vers le cœur) ».
Lot : S802date de péremption 30/11/2024
Lot : T007date de péremption 30/06/2025
Lot : T008date de péremption 30/06/2025
Comme description du défaut pour lequel le retrait de ces médicaments est indiqué, l’Aemps précise ce qui suit : « Résultat hors spécifications dans la teneur en principe actif Nitroglycérine». Ce défaut ne présente pas de risque grave ou vital pour le patient, mais son élimination est tout de même recommandée.
Plus précisément, le des mesures de précaution Les mesures adoptées ont été le retrait du marché de toutes les unités distribuées des lots concernés et leur retour au laboratoire par les voies habituelles.
A quoi sert ce médicament ?
En suivant les indications de la notice fournie sur le site de l’Aemps, Cafinitrina est administré sous la langue pour:
– Traiter en urgence crises aiguës d’anginequi consistent en l’apparition soudaine d’une douleur ou d’une oppression dans la poitrine, bien qu’elle puisse être ressentie dans le cou ou le bras, en raison du manque d’irrigation des artères coronaires.
– Prévenir la douleur d’angine lorsque vous allez entreprendre une activité physique ou une situation pouvant déclencher ladite douleur.
