LIGNE SUPÉRIEURE :
La réception du vaccin bivalent COVID-19 n’a pas été associée à un risque accru d’accident vasculaire cérébral au cours des 6 premières semaines suivant la vaccination avec les vaccins Pfizer ou Moderna, a montré une nouvelle étude portant sur les bénéficiaires de Medicare.
MÉTHODOLOGIE:
- L’analyse a porté sur 5,4 millions de personnes âgées de ≥ 65 ans qui ont reçu soit le vaccin bivalent Pfizer-BioNTech contre la COVID-19, soit le vaccin bivalent Moderna, soit le vaccin Pfizer et un traitement concomitant à forte dose ou avec adjuvant. grippe vaccin (c’est-à-dire administré le même jour).
- Au total, 11 001 membres de la cohorte ont subi un accident vasculaire cérébral au cours des 90 premiers jours suivant la vaccination.
- Le principal critère de jugement était le risque d’accident vasculaire cérébral (accident vasculaire cérébral non hémorragique, accident ischémique transitoire [TIA]ou AVC hémorragique) pendant la fenêtre de 1 à 21 jours ou de 22 à 42 jours après la vaccination par rapport à la fenêtre de contrôle de 43 à 90 jours.
- L’âge moyen des participants était de 74 ans et 56 % étaient des femmes.
EMPORTER:
- Il n’y avait aucune association statistiquement significative avec l’une ou l’autre des marques du vaccin bivalent contre la COVID-19 ou avec l’un des résultats d’accident vasculaire cérébral au cours de la fenêtre de risque de 1 à 21 jours ou de 22 à 42 jours, par rapport à la fenêtre de contrôle de 43 à 90 jours. (taux d’incidence [IRR] plage, 0,72-1,12).
- La vaccination avec le vaccin bivalent contre la COVID-19 plus un vaccin contre la grippe à forte dose ou avec adjuvant (n = 4 596) était associée à un risque significativement plus élevé d’accident vasculaire cérébral non hémorragique 22 à 42 jours après la vaccination avec Pfizer-BioNTech (IRR, 1,20 ; différence de risque/100 000). doses, 3,13) et une augmentation du risque d’AIT 1 à 21 jours après la vaccination avec Moderna (IRR, 1,35 ; différence de risque/100 000 doses, 3,33).
- Il y avait une association significative entre la vaccination avec un vaccin antigrippal à haute dose ou avec adjuvant (n = 21 345) et un accident vasculaire cérébral non hémorragique 22 à 42 jours après la vaccination (IRR, 1,09 ; différence de risque/100 000 doses, 1,65).
EN PRATIQUE:
“L’importance clinique du risque d’accident vasculaire cérébral après la vaccination doit être soigneusement examinée ainsi que les avantages significatifs d’une vaccination contre la grippe”, écrivent les auteurs. “Étant donné que le cadre de l’étude de série de cas autocontrôlée actuelle ne compare pas les populations vaccinées par rapport à celles qui ne l’étaient pas, il ne prend pas en compte le taux réduit de grippe grave après la vaccination. D’autres études sont nécessaires pour mieux comprendre l’association. entre la vaccination antigrippale à haute dose ou avec adjuvant et l’accident vasculaire cérébral.
SOURCE:
Yun Lu, PhD, du Centre d’évaluation et de recherche sur les produits biologiques, de la Food and Drug Administration des États-Unis, à Silver Spring, dans le Maryland, était l’auteur principal et correspondant de l’étude. C’était publié en ligne le 19 mars à JAMA.
LIMITES:
Certains cas d’AVC peuvent avoir été oubliés ou mal classés. De plus, l’étude n’incluait que des individus vaccinés – une population considérée comme ayant des comportements favorables à la santé – ce qui peut limiter la généralisabilité des résultats. L’étude a été menée à l’aide de vaccins bivalents contre la COVID-19, qui ne sont plus disponibles.
DIVULGATIONS :
Ce travail a été financé par la Food and Drug Administration des États-Unis dans le cadre d’un accord interinstitutionnel avec les Centers for Medicare & Medicaid Services. Lu n’a signalé aucune relation financière pertinente. Les divulgations des autres auteurs sont répertoriées dans l’article original.
2024-03-28 09:40:07
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