Le fabricant de vaccins sans aiguille basé à Brisbane, Vaxxas, a annoncé aujourd’hui le lancement d’un essai clinique de phase I pour une inoculation contre la grippe saisonnière, délivré via sa technologie de patch de microréseau à haute densité (HD-MAP).
Annoncé trois semaines après que la société a obtenu 6,4 millions de dollars de la Coalition for Epidemic Preparedness Innovations (CEPI), Vaxxas évaluera l’innocuité, la tolérabilité et l’immunogénicité d’un vaccin quadrivalent contre la grippe saisonnière (VII4) chez environ 150 participants en bonne santé.
Les sujets de test seront âgés de 18 à 50 ans inclus, n’ont pas reçu de vaccin contre la grippe au cours des six derniers mois et n’ont reçu aucun vaccin d’aucune sorte pendant au moins 30 jours avant de participer à l’étude.
Menée via les sites de recherche clinique de l’Université de Sunshine Coast à Brisbane, Morayfield et Sippy Downs, l’étude évaluera si le VII4 – un vaccin développé par une société biopharmaceutique non divulguée – peut être administré en toute sécurité par le dispositif médical HD-MAP de Vaxxas.
Étant un vaccin antigrippal quadrivalent, l’inoculation est conçue pour offrir une large couverture immunitaire contre plusieurs virus de la grippe qui devraient circuler dans le monde entier pendant une saison grippale donnée.
Le PDG de Vaxxas, David Hoey, a déclaré que l’administration du vaccin quadrivalent via la plateforme sans aiguille de la société a le potentiel d’augmenter la couverture et l’adoption de la vaccination.
« Le vaccin délivré via la technologie des patchs HAP-MAP supprime le besoin d’aiguille et de seringue, est facile à utiliser et peut potentiellement être auto-administré », déclare Hoey.
“Il a également le potentiel de simplifier la distribution en supprimant ou en réduisant le besoin de réfrigération.”
Vaxxas a montré dans des essais cliniques que son HD-MAP peut être conservé à des températures allant jusqu’à 40 degrés Celsius pendant au moins 12 mois sans perte d’efficacité, permettant une distribution potentiellement plus large à moindre coût.
« Les avantages potentiels de la plateforme de vaccins sans aiguille de Vaxxas, soutenus par des essais cliniques, sont tous des facteurs qui pourraient améliorer l’accès et l’acceptabilité des vaccins antigrippaux actuels », déclare Hoey.
“Cela offrira une plus grande protection chaque saison aux communautés en Australie et dans le monde entier.”
De plus, le développement du HD-MAP sera une excellente nouvelle pour ceux qui ont peur des aiguilles ; une phobie qui affecte jusqu’à 25% des adultes selon les Centers for Disease Control and Prevention (CDC) des États-Unis.
D’autres recherches ont démontré que la trypanophobie (la peur intense des aiguilles) peut amener 16 % des personnes dans les pays développés, y compris l’Australie et les États-Unis, à sauter les vaccinations de routine et pandémiques.
« Nous sommes enthousiasmés par le potentiel de notre programme de développement de patchs contre la grippe saisonnière sans aiguille », a ajouté Hoey.
“Cet essai clinique s’appuie sur notre corpus convaincant de données et d’études précliniques utilisant des vaccins contre la grippe.”
Au-delà de l’essai clinique du vaccin contre la grippe, Vaxxas se prépare à l’évaluation clinique d’un vaccin contre la grippe pandémique sous contrat avec la United States Biomedical Advanced Research and Development Authority (BARDA).
La medtech basée à Brisbane a clôturé une ronde de financement de 34 millions de dollars en décembre de l’année dernière, avec les fonds nécessaires pour faciliter l’expansion de ses capacités de fabrication vers une échelle commerciale et faire avancer les essais cliniques en cours de sa technologie de vaccin sans aiguille.
Cela s’ajoute à une subvention de 8 millions de dollars du gouvernement fédéral reçue par Vaxxas en septembre et est survenue juste un mois après la la société a commencé les essais cliniques de son patch exclusif de micropuce à haute densité (HD-MAP) dans les laboratoires de recherche clinique Sippy Downs de l’Université de Sunshine Coast.
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