un avantage supérieur au risque de règles abondantes ou d’urticaire

Dans le dernier rapport de pharmacovigilance de l’Agence du Médicament et des Produits de Santé, sous tutelle du Ministère de la Santéà propos des vaccins covid-19 Comirnaty (Pfizer) et Spikevax (Moderna) les saignements menstruels abondants sont identifiés comme un effet indésirable possible. dans les deux cass sont des vaccins pour la prévention de la maladie à coronavirus qui contiennent une molécule appelée ARN messager qui est chargé de donner les instructions pour produire une protéine de la SRAS-CoV-2le virus qui cause la pathologie susmentionnée.

Aussi L’urticaire a été identifiée comme un effet indésirable possible de Moderne; et une paralysie faciale temporaire dans le cas de Jcovden (anciennement Vaccine Janssen).

Le Comité européen pour l’évaluation des risques en pharmacovigilance recommande que ces éventuels effets indésirables soient inclus dans la fiche technique et la notice de ces vaccins. Dans le cas des règles excessives détectées, le rapport indique qu’il n’y a aucune preuve suggérant que le troubles menstruels avoir un impact sur la reproduction ou sur la fertilité féminine.

Dans tout le pays, jusqu’en octobre dernier, il y avait eu 921 déclarations de ce type de troubles après administration de Pfizer et 299 notifications après administration de Moderna, chez les femmes âgées de 12 à 49 ans sur un total de 21 millions de doses administrées à ce segment de la population.

En ce sens, la Président de la Société Valencienne de Médecine préventive, Juan Francisco Navarro, souligne que l’incidence est très faible. “Ce sont des effets rares, très rares, dus au vaccin et ils ne sont pas non plus excessivement graves. Je pense que rien ne change, et qu’il ne faut pas non plus lui accorder plus d’importance. Ce sont les derniers effets reconnus et il y en aura probablement d’autres, mais aucun autre vaccin n’a fixé aussi minutieusement une telle période d’observation comme avec ces vaccins covid”, affirme l’expert, qui précise néanmoins que ce que fait l’Agence du médicament, c’est reconnaître que, bien que très rares, ces effets peuvent être considérés comme dus à la vaccination, pas au hasard.

Quant à l’urticaire (éruption cutanée avec inflammation, rougeurs et démangeaisons), elle a été identifiée comme une possible réaction d’hypersensibilité après avoir reçu Moderna, dont la fréquence d’occurrence est inférieure à 1 sur 100 les personnes vaccinées, ce qui est considéré comme rare. Dans ce cas, l’hypersensibilité en général est déjà incluse dans la fiche technique et la notice de ce vaccin. Les cas qui ont été observés peuvent apparaître quelques jours après la vaccination ou plus tard, jusqu’à environ deux semaines après la vaccination.

Paralysie faciale

À propos du vaccin Jcovden, avant covid-19 Vaccin Janssen, Le Comité européen pour l’évaluation des risques en pharmacovigilance recommande de mettre à jour la fiche technique et la notice de ce vaccin pour y inclure les paralysie faciale temporaire, généralement d’un côté du visage (y compris la paralysie de Bell) comme effet indésirable possible. D’après les données des essais cliniques, cet effet indésirable possible est rare (moins de 1 personne sur 1 000). En Espagne, jusqu’au 13 novembre 2022, 12 notifications de paralysie faciale ont été enregistrées après l’administration de Jcovden. Jusqu’à cette même date, environ 2 millions de doses de ce vaccin avaient été administrées.

“L’urticaire peut rarement être mortelle et le covid peut”rappelle la présidente de la Société valencienne de médecine familiale et communautaire, María Ángeles Medina, qui s’appuie sur la notion d’équidistance pour expliquer que ces effets indésirables ne peuvent être mis sur le même plan que les bénéfices de la vaccination. “Cela ne peut pas être mis dans le même équilibre pour la population le rapport bénéfice-risque, qui est favorable au vaccin. Comme n’importe quel autre Médicament peut avoir des effets indésirables qui sont signalés pour améliorer la recherche ».

En ce sens, il rappelle que la majorité des consultations ont reçu un patient présentant un effet indésirable mais que il ne faut en aucun cas s’alarmer car c’est fait pour améliorer les vaccinset qu’il soit pris en compte pour enquêter.

Jusqu’au 13 novembre 2022, 108 694 855 doses de vaccins contre le covid-19 ont été administrées en Espagne, ayant enregistré 83 093 notifications d’effets indésirables. Les plus fréquents sont encore les troubles généraux (fièvre et malaise), du système nerveux (mal de tête et étourdissements) et du système musculo-squelettique (myalgies et arthralgies).