Les données du GUIDE de Janssen démontrent que les patients traités par guselkumab moins de 2 ans après le début de la maladie par rapport à plus tard sont plus susceptibles d’atteindre un « super-répondeur » de la 20e à la 28e semaine.
Nouvelles données sur le guselkumab (Tremfya ; Janssen Pharmaceuticals) issues du GUIDE de phase 3b en cours (NCT03818035) , montrent que les personnes qui ont reçu le médicament toutes les 16 semaines maintiennent un contrôle de la maladie du psoriasis en plaques (Pso) modéré à sévère qui n’était pas inférieur aux personnes qui l’ont reçu toutes les 8 semaines.
Les enquêteurs ont découvert que les personnes qui recevaient la dose toutes les 16 semaines maintenaient le contrôle de la maladie, en utilisant le score absolu de l’indice de surface et de gravité du psoriasis (PASI), à 92,6 % par rapport à celles qui recevaient la dose toutes les 8 semaines à 91,9 % , qui a atteint le critère d’évaluation principal de l’étude à la semaine 68.
“Ces nouveaux résultats suggèrent que les patients qui reçoivent un traitement peu après le début de la maladie peuvent voir des taux plus élevés de disparition du psoriasis et à l’avenir, nous espérons que la flexibilité de l’intervalle de dosage pourrait être une considération qui permettrait à cette population de patients d’avoir une stratégie thérapeutique adaptée à eux “, Kilian Eyerich, MD, professeur et directeur médical du Département de dermatologie du Centre médical – Université de Fribourg en Brisgau. Allemagne, a déclaré dans un communiqué. “Alors que nous continuons à analyser et à comprendre les données de GUIDE, nous espérons comprendre les résultats cliniques de différents patients présentant divers changements immunologiques sous-jacents qui pourraient aider à éclairer les stratégies thérapeutiques individualisées de guselkumab à l’avenir.”
Le guselkumab est le premier anticorps monoclonal entièrement humain approuvé qui se lie sélectivement à la sous-unité p19 de l’interleukine (IL)-23 et inhibe l’interaction avec les récepteurs de l’IL-23.
L’étude GUIDE a été conçue pour comprendre l’impact d’une intervention précoce et de la flexibilité potentielle de l’intervalle posologique sur l’évolution à long terme de la maladie chez les adultes atteints de plaque Pso modérée à sévère.
Les données s’appuient sur des analyses précédentes qui ont montré que les personnes atteintes de Pso de plaque modérée à sévère qui ont commencé un traitement par guselkumab moins de ou égal à 2 ans après l’apparition des signes et symptômes sont plus susceptibles d’atteindre le «statut de super-répondeur», défini comme ceux qui ont reçu traitement en AMM par guselkumab jusqu’à la semaine 20 et réponses avec un score PASI de 0d aux semaines 20 et 28.
Dans les essais VOYAGE 1 et VOYAGE 2 d’une durée de 5 ans, les chercheurs ont constaté que des niveaux élevés de qualité de vie liée à la santé, définis comme un score de l’indice de qualité de vie dermatologique de 0 ou 1, étaient atteints chez les personnes présentant une clairance cutanée complète ou presque complète. . Ils ont également constaté que cela se maintenait à un niveau constant, allant de 87,1 % à 95,5 %, pour ceux qui atteignaient PASI 100, mesuré toutes les 24 semaines de 100 semaines à 252 semaines de traitement par guselkumab.
Ils ont également constaté que les réponses cutanées claires étaient constamment maintenues pendant 5 ans avec un traitement pour les personnes atteintes de Pso du cuir chevelu ou de la plaque des ongles, quelle que soit la gravité au départ.
De plus, dans une analyse post-hoc, les chercheurs ont découvert que la majorité des personnes atteintes de plaque Pso modérée à sévère ont obtenu une amélioration de 90 % ou plus du PASI ou une amélioration de 100 % du PASI. Les données étaient durables et sont restées constantes jusqu’à la semaine 252.
Données du GUIDE, VOYAGE 1 (NCT02207231), et VOYAGE 2 (NCT02207244) études ont été présentées au 31e congrès de l’Académie européenne de dermatologie et de vénéréologie sous la forme de 38 résumés.
Référence
Tremfya (guselkumab) présente des taux plus élevés de clairance cutanée complète avec un traitement précoce chez les adultes atteints de psoriasis en plaques modéré à sévère dans l’étude GUIDE de phase 3b. Communiqué de presse. Janssen Pharmaceuticals. 8 septembre 2022. Consulté le 19 septembre 2022. https://www.jnj.com/tremfya-guselkumab-demonstrates-higher-rates-of-complete-skin-clearance-with-earlier-treatment-in-adults-with -étude-guide-sur-le-psoriasis-en-plaque-modéré-à-sévère-en-phase-3b
