Traitements ultérieurs possibles après le radium-223 dans le mCRPC

Le radium-223 (Xofigo) était sûr et n’empêchait pas les patients atteints d’un cancer de la prostate métastatique résistant à la castration (mCRPC) de recevoir des traitements ultérieurs prolongeant la vie, y compris la chimiothérapie, selon les données d’une analyse intermédiaire de l’essai observationnel REASSURE (NCT02141438).

Les résultats de l’étude, qui ont été présentés lors de la réunion annuelle 2023 de l’ASCO, ont démontré que la plupart des patients ont effectué 5 à 6 injections de radium-223 et qu’aucun nouveau signal de sécurité n’a été observé. De plus, le traitement au radium-223 a entraîné une survie globale d’environ 18 mois chez les patients atteints de CPRCm.

“Nos observations dans cette étude montrent que le radium-223 peut être intégré dans la séquence de traitement des patients atteints de CPRCm” Daniel Y. Song, MD, codirecteur de la clinique multidisciplinaire du cancer de la prostate et professeur de radio-oncologie et de sciences des radiations moléculaires à Johns Hopkins Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center à Baltimore, a déclaré lors de la présentation de l’affiche.

Dans cette analyse, les chercheurs se sont concentrés sur les patients américains atteints d’un cancer de la prostate métastatique résistant à la castration confirmé qui devaient recevoir un traitement au radium-223. Tous les patients inclus dans cette analyse ont reçu au moins 1 dose de radium-223.

Les principaux critères d’évaluation de cette étude étaient l’innocuité à court et à long terme, y compris les seconds cancers primitifs et l’incidence de la suppression de la moelle osseuse. De plus, les critères d’évaluation secondaires incluaient la douleur rapportée par les patients. Il convient de noter que la réponse à la douleur était considérée comme cliniquement significative si elle diminuait d’au moins 2 points par rapport au départ dans l’item de la pire douleur de l’Inventaire bref de la douleur – Formulaire court.

Les chercheurs ont inclus 498 patients (âge médian, 74 ans) dans cette analyse qui ont participé à l’étude REASSURE de 2014 à 2017. La durée médiane d’observation pour cette analyse était de 11,9 mois (0,4-41,3) à la date limite des données du 20 mars 2017. 2019.

Dans l’analyse, 81 % des patients n’avaient que des métastases osseuses. Entre 5 et 6 injections de radium 223 ont été reçues par 69 % des patients.

La plupart des patients – 77 % – ont déjà reçu au moins un traitement de prolongation de la vie tel que l’enzalutamide (Xtandi ; 48 %), l’abiratérone (Zytiga ; 45 %), le cabazitaxel (Jevtana ; 6 %), le docétaxel (25 %) ou le sipuleucel-T (Provenance ; 24 %).

Les chercheurs ont noté que certains patients de cette analyse recevaient en concomitance de l’enzalutamide (Xtandi ; 31 %) et des agents de santé osseuse concomitants (47 %). Trente et un pour cent des patients ont reçu au moins un traitement prolongeant la vie après un traitement au radium-223.

Song a noté que 37 % des patients avaient reçu une chimiothérapie antérieure et 16 % des patients qui n’avaient pas reçu de chimiothérapie antérieure nécessitaient des traitements thérapeutiques ou préventifs pour la suppression de la moelle osseuse. “Ainsi, le taux était nettement plus élevé chez les patients ayant reçu une chimiothérapie antérieure”, a-t-il déclaré.

Plus de la moitié des patients (58 %) de cette analyse qui ont rapporté un score de 2 ou plus à l’inventaire court de la douleur au départ ont eu une réponse à la douleur cliniquement significative pendant le traitement.

Des effets indésirables liés au traitement, quel que soit leur grade, sont survenus chez 32 % des patients, tandis que des événements indésirables considérés comme de grade 3 ou pire ont été observés chez 10 % des patients. Quatre pour cent des patients ont interrompu le traitement au radium-223 en raison d’effets indésirables liés au traitement et liés au traitement.

Des effets indésirables graves liés au traitement sont survenus chez 21 % des patients et des événements indésirables graves liés au médicament ont été observés chez 6 % des patients. Les effets indésirables liés au traitement, tous grades confondus, les plus courants, qui sont survenus chez 5 % ou plus des patients, étaient la fatigue (9 %), la diarrhée (10 %), les nausées (7 %) et l’anémie (8 %). Song a noté dans la présentation que ces événements indésirables “étaient des effets secondaires connus et précédemment établis comme étant un risque inhérent au radium-223”.

Quatre pour cent des patients ont eu des fractures et 2 % ont développé des troubles osseux. Onze seconds cancers primitifs ont été observés chez 10 patients (2%).

Au cours du suivi, 60 % des patients sont décédés et la survie globale médiane était de 17,8 mois (IC à 95 % 15,6–19,4). Song a déclaré que la survie globale dans l’étude REASSURE se compare favorablement aux résultats de l’essai ALSYMPCA, qui étaient de 14,9 mois.

Référence

Song DY, George S, Zimberg, et al. Innocuité et efficacité réelles du radium-223 (223Ra) chez les patients (pts) atteints d’un cancer de la prostate métastatique résistant à la castration (mCRPC) traités aux États-Unis : l’étude non interventionnelle REASSURE. J Clin Oncol. 2023;41(supplément 16):5050. doi : 10.1200/JCO.2023.41.16_suppl.5050