La phytothérapie chinoise pourrait-elle vraiment améliorer le pronostic des patients atteints d’infarctus aigu du myocarde ? Selon la CTS-AMI, c’est exactement le cas.
Présenté à la Sessions scientifiques 2022 de l’American Heart Associationles résultats de l’essai CTS-AMI, qui a évalué l’utilisation de tongxinluo par rapport à un traitement placebo chez des patients atteints d’infarctus du myocarde avec élévation du segment ST (STEMI), indiquent que l’utilisation du composé traditionnel à base de plantes était associée à une réduction de 36 % du risque relatif d’effets indésirables majeurs. cardiaques et cérébrovasculaires, avec une réduction comparable observée pour le même critère à 1 an.
“Ces résultats soutiennent l’utilisation du tongxinluo, en tant que traitement d’appoint, dans le traitement du STEMI, au moins en Chine et dans d’autres pays en développement”, ont écrit les enquêteurs.
Un composé de la médecine traditionnelle chinoise avec des approbations remontant à 1996 en Chine pour l’angine de poitrine et les accidents vasculaires cérébraux, un regain d’intérêt pour l’utilité du tongxinluo s’est accru depuis que l’essai de preuve de concept ENLEAT a démontré que son utilisation pouvait accélérer la résolution du segment ST et minimiser la taille de l’infarctus du myocarde. Dans cet esprit, Yang et une équipe de collègues ont cherché à déterminer si le tongxinluo pouvait ou non améliorer les résultats cliniques chez les patients atteints d’un STEMI aigu.
Pour ce faire, l’étude China Tongxinluo Study for myocardial protection in patients with Acute Myocardial Infarction (CTS-AMI) a été conçue comme un essai multicentrique randomisé, en double aveugle et contrôlé par placebo dans le but de recruter des patients dans les 24 heures suivant leur présentation pour soit tongxinluo ou les mêmes doses de placebo. Aux fins de l’analyse, tongxinluo a été administré avec une dose de charge de 8 gélules le jour 1, suivie de 4 gélules 3 fois par jour jusqu’à 12 mois. Les enquêteurs ont noté que le groupe de traitement et le groupe témoin avaient reçu d’autres traitements STEMI conformes aux directives.
Le principal critère de jugement d’intérêt pour l’étude était les événements cardiovasculaires et cérébrovasculaires majeurs sur 30 jours (MACCE), qui a été défini comme un composite de décès cardiaque, de réinfarctus du myocarde, de revascularisation coronarienne émergente et d’accident vasculaire cérébral. L’essai comprenait également une multitude de critères de jugement secondaires, tels que chaque composante du critère d’évaluation principal, les complications STEMI sévères sur 30 jours, la MACCE sur 1 an, la réhospitalisation due à une insuffisance cardiaque, la mortalité toutes causes confondues et les saignements majeurs.
Au total, 4094 patients ont été enregistrés et dépistés. Parmi ceux-ci, 3777 ont été randomisés et ont été inclus dans l’analyse des investigateurs, avec 1889 randomisés pour tongxinluo et 1888 randomisés pour le placebo. Les enquêteurs ont noté qu’il n’y avait pas de différences majeures entre les groupes concernant les caractéristiques de base, la thérapie de reperfusion émergente (87,67 % dans le groupe tongxinluo contre 86,28 % dans le groupe placebo ; P=.21), et d’autres traitements médicaux.
Après analyse, les résultats ont indiqué qu’un événement de résultat principal s’est produit chez 3,39 % des patients recevant du tongxinluo et 5,24 % des patients recevant un traitement par placebo (risque relatif [RR]0,64 [95% CI, 0.47-0.88]; P=.006). Lors de l’évaluation des composants individuels du résultat principal, les résultats ont indiqué que l’utilisation de tongxinluo était associée à une réduction de la mortalité cardiaque à 30 jours (RR, 0,70 [95% CI, 0.50-0.99]; P= 0,04), réinfarctus du myocarde à 30 jours (RR, 0,35 [95% CI, 0.13-0.99]; P= 0,003) et AVC de 30 jours (RR, 0,44 [95% CI, 0.14-1.43]; P=.161).
Une analyse plus approfondie a suggéré que l’utilisation de tongxinluo était associée à une réduction de la MACCE sur 1 an (HR, 0,64 [95% CI, 0.49-0.82]; P < 0,001), décès cardiaque à 1 an (HR, 0,73 [95% CI, 0.55-0.97]; P= 0,03), réinfarctus du myocarde à 1 an (HR, 0,26 [95% CI, 0.10-0.67]; P= 0,005) et AVC sur 1 an (HR, 0,44 [95% CI, 0.21-0.92]; P=.03). L’analyse des paramètres d’innocuité a démontré qu’il n’y avait pas de différence significative dans la mortalité toutes causes confondues ou les saignements majeurs à 1 an à 30 jours et à 1 an par rapport au traitement par placebo.
Cette étude, “L’impact de la phytothérapie chinoise, Tongxinluo chez les patients atteints d’infarctus aigu du myocarde – Résultats de l’essai CTS-AMI”, a été présentée à l’AHA 22.
