Thérapie hybride en boucle fermée efficace pour les femmes enceintes atteintes de diabète de type 1

Selon une nouvelle recherche, l’insulinothérapie hybride en boucle fermée a considérablement amélioré le contrôle glycémique maternel pendant la grossesse chez les femmes atteintes de diabète de type 1 (DT1), leur permettant de mieux gérer la glycémie par rapport aux méthodes traditionnelles.¹

Les résultats de l’essai AiDAPT, présentés lors de la réunion 2023 de l’Association européenne pour l’étude du diabète (EASD), suggèrent que les bénéfices en termes de durée de vie ont été rendus possibles par une réduction de l’hyperglycémie maternelle parallèlement à une augmentation du temps nocturne dans la plage cible.

“Nous savons que pour les femmes atteintes de DT1, les bébés à naître sont extrêmement sensibles aux petites augmentations de la glycémie. Il est donc crucial de maintenir la glycémie dans les limites normales pendant la grossesse pour réduire les risques pour la mère et l’enfant”, a déclaré Helen Murphy, MD, auteur principal de l’étude et professeur à la Norwich Medical School, Université d’East Anglia.²

Des recherches ont montré qu’un bébé sur deux né d’une femme atteinte de DT1 souffre de complications, les plus courantes étant une naissance prématurée, un poids de naissance élevé et une admission à l’unité de soins intensifs néonatals. Ces complications sont plus à risque en cas d’hyperglycémie prénatale maternelle – le risque le plus élevé est observé chez celles qui commencent leur grossesse avec des taux d’hémoglobine glyquée supérieurs à l’objectif.¹ La plupart des personnes enceintes diabétiques n’ont pas de taux de glucose compris dans la plage cible spécifique à la grossesse, soit 63 à 140 mg par décilitre (3,5 à 7,8 mmol par litre).

Des études portant sur la thérapie hybride en boucle fermée ont rapporté une amélioration du contrôle de la glycémie chez les adultes et les enfants non enceintes. Cependant, on sait peu de choses sur la question de savoir si le traitement peut atteindre les objectifs de glucose rigides nécessaires à une issue optimale de la grossesse. Murphy et ses collègues ont testé l’effet d’une thérapie hybride en boucle fermée initiée avant 16 semaines de gestation sur les niveaux de glucose maternel chez les femmes enceintes atteintes de DT1.

Dans l’essai AiDAPT, des femmes enceintes atteintes de DT1 et présentant un taux d’hémoglobine glyquée ≥ 6,5 % sur 9 sites au Royaume-Uni ont été assignées au hasard pour recevoir soit une insulinothérapie standard, soit une thérapie hybride en boucle fermée, toutes utilisant une surveillance continue de la glycémie. Le principal résultat de l’étude était le temps passé dans la plage de glucose cible spécifique à la grossesse ; Les principaux critères de jugement secondaires comprenaient le pourcentage de temps passé en hyperglycémie (taux de glucose > 140 mg par décilitre), la durée de la nuit dans la plage cible, le taux d’hémoglobine glyquée et la sécurité.

De septembre 2019 à mai 2022, un total de 126 participants ont été inscrits et 124 ont été randomisés, dont 61 affectés au groupe en boucle fermée et 63 au groupe de soins standard. Les participants avaient un âge moyen de 31 ans et un taux d’hémoglobine glyquée moyen de 7,7 ± 1,2 %.

Après analyse, le pourcentage moyen de temps pendant lequel les niveaux de glucose maternels se situaient dans la plage cible spécifique à la grossesse différait entre les groupes d’essai. Les enquêteurs ont observé une augmentation de 47,8 ± 16,4 % au départ à 68,2 ± 10,5 % pendant le traitement dans le groupe hybride en boucle fermée, et de 44,5 ± 14,4 % au départ à 55,6 ± 12,5 % dans le groupe de soins standard (différence moyenne ajustée, 10,5 points de pourcentage : IC à 95 %, 7,0 – 14,0 ; P. <.001). Aucune variation n'a été observée dans l'effet du traitement entre les sites d'essai ou selon l'âge de la mère, l'hémoglobine glyquée ou les groupes d'administration d'insuline.

Concernant les critères de jugement secondaires, le groupe de thérapie hybride en boucle fermée a passé moins de temps dans un état hyperglycémique que le groupe de soins standard (différence moyenne, –10,2 points de pourcentage ; IC à 95 %, –13,8 à –6,6). De plus, le groupe de thérapie en boucle fermée a passé plus de nuit dans la plage cible (différence moyenne, 12,3 points de pourcentage ; IC à 95 %, 8,3 à 16,2) et des taux d’hémoglobine glyquée plus faibles (différence moyenne, -0,31 points de pourcentage ; IC à 95 % , –0,50 à –0,12).

Les résultats de sécurité ont montré 6 événements d’hypoglycémie sévère dans le groupe en boucle fermée, contre 5 dans le groupe de soins standard, avec 1 événement d’acidocétose diabétique dans chaque groupe. L’incidence de l’hypoglycémie était faible et ne différait pas entre les groupes.

Dans un éditorial lié, Satish K. Garg, MD, et Sarit Polsky, MD, MPH, du Barbara Davis Center for Diabetes, Université du Colorado, Denver, ont noté que l’importance de ces résultats ne peut être sous-estimée pour les personnes enceintes atteintes de DT1. Cependant, ils ont noté que des obstacles majeurs à la mise en œuvre de la thérapie hybride en boucle fermée existent au sein du DT1 et continuent de contribuer à l’incapacité d’obtenir un contrôle optimal de la glycémie.³

« De toute évidence, les systèmes en boucle fermée ont modifié le paysage des soins du diabète chez les populations non enceintes », ont-ils écrit. « Bien que d’autres études soient nécessaires, l’essai AiDAPT laisse espérer que ce paysage pourra également être modifié pour le mieux pour les personnes enceintes atteintes de DT1. »

Les références

1. Une étude britannique montre que la technologie hybride en boucle fermée a amélioré les niveaux de glucose maternel pendant la grossesse compliquée par le diabète de type 1. EurêkAlerte ! 5 octobre 2023. Consulté le 6 octobre 2023. https://www.eurekalert.org/news-releases/1003774.
2. Lee TTM, Collett C, Bergford S et al. Administration automatisée d’insuline chez les femmes dont la grossesse est compliquée par le diabète de type 1 [published online ahead of print, 2023 Oct 5]. N Engl J Med. 2023;10.1056/NEJMoa2303911. est ce que je:10.1056/NEJMoa2303911
3. Garg SK, Polsky S. Utilisation de la technologie et résultats glycémiques pendant la grossesse avec diabète de type 1 [published online ahead of print, 2023 Oct 5]. N Engl J Med. 2023;10.1056/NEJMe2310798. est ce que je:10.1056/NEJMe2310798