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Le traitement ambulatoire de la COVID-19 avec des anticorps monoclonaux ou des médicaments antirétroviraux tels que le nirmatrelvir-ritonavir (Paxlovid) administré à des patients atteints d’une maladie rhumatismale auto-immune systémique a entraîné une probabilité plus faible d’avoir des résultats graves par rapport à des patients similaires qui n’ont reçu aucun traitement ambulatoire dans un monde réel , analyse rétrospective des cas.
Les enquêteurs ont constaté qu’il y avait neuf hospitalisations ou décès (2,1 %) parmi les 426 patients ayant reçu un traitement ambulatoire, contre 49 (17,6 %) parmi les 278 qui n’ont pas reçu de traitement ambulatoire, ce qui donne un rapport de cotes de 0,12 (intervalle de confiance à 95 %, 0,05 – 0,25), après ajustement sur l’âge, le sexe, la race, les comorbidités et la fonction rénale. L’étude a été Publié dans Lancet Rhumatologie.
Dr Jeffrey A. Sparks
“Dans l’ensemble, il y avait une association très forte avec le fait de recevoir un traitement ambulatoire et un risque moindre de COVID-19 sévère”, a déclaré l’auteur principal Jeffrey A. Sparks MD, MMSc, professeur adjoint de médecine, Harvard Medical School et Brigham and Women’s Hospital, Boston. , Massachusetts, a dit Actualités médicales Medscape. « C’est une preuve assez puissante que dans ce groupe à haut risque, ce traitement est toujours important pour prévenir le COVID-19 sévère. Nous avons constaté que presque tous les patients qui avaient un COVID-19 sévère, hospitalisés ou décédés, faisaient partie du groupe non traité.
Le traitement ambulatoire précoce, un outil important chez les patients atteints de maladies rhumatismales
Sparks a noté que lui et ses co-investigateurs ont mené l’étude parce que le bénéfice des traitements ambulatoires au COVID-19 chez les personnes atteintes d’une maladie rhumatismale auto-immune systémique n’a pas été correctement déterminé dans les essais cliniques car ils avaient peu de patients recrutés.
L’analyse a porté sur 704 patients d’un âge moyen de 58,4 ans qui ont été vus au Mass General Brigham Integrated Health Care System, un système de santé multicentrique qui comprend 14 hôpitaux et centres de soins primaires ou de soins ambulatoires spécialisés dans la région de Boston, Massachusetts. Une majorité étaient des femmes (76 %) et des Blancs (84 %). Près de la moitié avaient polyarthrite rhumatoïde. Sur les 704, 426 (61 %) ont reçu un traitement ambulatoire, qui comprenait du nirmatrelvir-ritonavir (n = 307), des anticorps monoclonaux (n = 105), du molnupiravir (n = 5), du remdesivir (n = 3) et un traitement combiné ( n = 6).
Les résultats soulignent la nécessité d’individualiser les approches de traitement ambulatoire chez ceux dont le test de dépistage du SRAS-CoV-2 est positif pour repousser le COVID-19 sévère, selon Sparks. “Il semble que si vous êtes vacciné et dans la population générale, vous êtes beaucoup moins susceptible d’avoir un COVID-19 sévère dans l’environnement actuel, mais cela ne s’applique pas nécessairement à certains groupes à haut risque comme les patients sous immunosuppression“, a-t-il déclaré. “Il y a encore des patients à risque de COVID-19 sévère, et certains d’entre eux font partie de ce groupe de patients rhumatismaux. Cela devrait faire partie de la discussion liée à la décision de traiter ou non.”
Sparks a noté que la vaccination contre le COVID-19 confère une protection contre le développement de COVID-19 sévère chez les patients atteints de maladies rhumatismales comme dans la population générale, mais les patients atteints de maladies rhumatismales restent exposés à un risque accru de présentation sévère. “Certes, les vaccins aident vraiment nos patients aussi, mais il y a encore un peu d’écart entre le risque pour nos patients atteints de maladies rhumatismales et la population générale” de développer un COVID-19 sévère, a-t-il déclaré.
Sparks a déclaré qu’il espère que les résultats représentent un “appel à l’action” que même parmi les patients vaccinés, il y en a encore qui ont de mauvais résultats, et que le traitement ambulatoire précoce semble être un outil important dans la lutte contre les mauvais résultats du SRAS-CoV-2 infection.
Rebond COVID-19
L’étude a également rendu compte du phénomène de rebond du COVID-19 (récurrence des symptômes et positivité du test après l’achèvement du régime) après un traitement oral ambulatoire contre le SRAS-CoV-2. “Ce [COVID-19 rebound] est un inconvénient du traitement », a-t-il déclaré. Le rebond du COVID n’était pas rare : un total de 25 (8 %) des 318 patients qui ont reçu un traitement ambulatoire par voie orale avaient documenté un rebond du COVID-19.
“C’était rassurant parce que nous n’avons trouvé personne qui avait rebondi pour avoir un COVID-19 sévère”, a déclaré Sparks. “D’autre part, [rebound] Cela s’est produit assez fréquemment dans nos données, car 8 % des patients sont documentés pour l’avoir.”
Sparks a déclaré que lui et les co-enquêteurs spéculaient que davantage de patients de la cohorte pourraient avoir connu un rebond du COVID-19 mais ne l’ont pas communiqué à leurs prestataires de soins de santé et, en tant que tel, cela n’a pas été documenté dans le dossier médical. Le développement potentiel du rebond du COVID-19 “est quelque chose dont vous devez conseiller vos patients”, a-t-il déclaré. Le rebond de la COVID-19 est un phénomène qui est le plus souvent observé avec le nirmatrelvir-ritonavir en traitement ambulatoire.
Facteurs de confusion possibles dans l’étude
Katie Bechman, MBChB, chargée de cours clinique en rhumatologie au King’s College de Londres au Royaume-Uni, coauteur d’un éditorial d’accompagnement à propos de l’étude et de ses conclusions, a souligné que l’étude est limitée par sa conception observationnelle.
Dre Katie Bechman
“Avec toute étude portant sur l’efficacité du traitement, en particulier dans une cohorte d’observation, vous devrez tenir compte de la confusion non mesurée et de la différence entre ces deux groupes”, a déclaré Bechman. “Je sais qu’ils ont essayé de s’adapter à cela dans cette étude, mais il y aura toujours des facteurs que nous ne pouvons pas [control for]. C’est quelque chose dont il faut tenir compte. Je pense que c’est toujours quelque chose que nous devons prendre en compte lorsque nous examinons des données d’observation.”
Au lieu d’un essai contrôlé randomisé, Bechman a noté que l’étude et ses résultats associés constituent “les meilleures données dont nous disposons”, et elle a décrit les résultats comme “très informatifs et positifs”.
Elle a ajouté que le grand nombre de patients représente une force de l’étude, tout comme la méthode robuste utilisée pour identifier les patients atteints de COVID-19.
Les enseignements tirés de cette étude en ce qui concerne le traitement ambulatoire peuvent être appliqués à des maladies plus courantes que les patients atteints de maladies rhumatismales peuvent développer, comme la grippe, selon Bechman.
“L’un des aspects positifs de cette pandémie est que nous avons beaucoup appris sur la meilleure façon de traiter certains virus et de les prévenir chez les patients”, a-t-elle déclaré. “Cela vaudrait la peine de penser à l’avenir, à ce que nous pouvons faire pour les maladies que nous voyons très fréquemment dans ces populations. Il peut y avoir des schémas thérapeutiques que nous n’avons pas vraiment envisagés jusqu’à présent. Vous pourriez émettre l’hypothèse que dans les deux prochaines années , si nous avons un grippe évasion, que nous devrions fournir un traitement antiviral préhospitalier aux patients, en particulier ceux qui sont à haut risque. »
Lancette Rhumatol. Publié en ligne le 23 janvier 2023. Texte intégral, Éditorial
L’étude a été menée sans financement extérieur. Sparks a reçu un soutien à la recherche de Bristol-Myers Squibb et a été consultant pour AbbVie, Amgen, Boehringer Ingelheim, Bristol-Myers Squibb, Gilead, Inova Diagnostics, Janssen, Optum et Pfizer sans rapport avec ce travail. Bechman n’a signalé aucune relation financière pertinente.
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