Illustration médicalement précise en rendu 3D d’un cancer du sein : © SciePro – stock.adobe.com
Une amélioration statistiquement significative et cliniquement significative de la survie sans progression (SSP) a été observée chez les patientes atteintes d’un cancer du sein métastatique à récepteurs hormonaux (HR) positifs, HER2-faible, après une ou plusieurs lignes de traitement endocrinien lorsqu’elles étaient traitées par fam-trastuzumab deruxtecan. -nxki (Enhertu ; T-DXd) par rapport à la chimiothérapie standard (SOC), selon les résultats de la population primaire de l’essai de phase 3 DESTINY-Breast06 (NCT04494425).1
Un bénéfice similaire en matière de SSP a été observé dans la population globale de l’essai composée de patientes atteintes d’un cancer du sein métastatique HER2-low et HER2-ultralow. L’amélioration cliniquement significative était cohérente dans une analyse de sous-groupe prédéfini entre les patients présentant une expression HER2-low et HER2-ultralow.
Bien que les données de survie globale (SG) ne soient pas encore matures au moment de cette analyse, l’essai devrait se poursuivre et évaluera davantage la SG ainsi que d’autres critères d’évaluation secondaires. Les données de cette étude devraient être partagées avec les autorités réglementaires mondiales et présentées lors d’une prochaine réunion médicale.
« DESTINY-Breast06 montre que [T-DXd] pourrait devenir une nouvelle norme de soins pour les patientes atteintes d’un cancer du sein métastatique HER2-low et HER2-ultralow après une ou plusieurs lignes de traitement endocrinien. Ces données soulignent le potentiel du traitement par [T-DXd] à travers le spectre du cancer du sein HR-positif, redéfinissant ainsi le traitement du cancer du sein métastatique », a déclaré Susan Galbraith, vice-présidente exécutive de la recherche et du développement en oncologie chez AstraZeneca, dans un communiqué de presse.
Bien que les données sur la SG n’étaient pas matures, le T-DXd a démontré une tendance précoce vers une amélioration de la SG par rapport à la chimiothérapie SOC dans la population globale de l’essai, ainsi que chez les personnes atteintes d’un cancer du sein métastatique HER2-low.
En ce qui concerne la sécurité, le traitement par T-DXd n’a généré aucun nouveau signal de sécurité. Le profil d’innocuité de l’agent était également cohérent avec les rapports d’essais cliniques antérieurs sur le cancer du sein.
« Les premiers résultats de DESTINY-Breast06 soulignent l’importance de continuer à remettre en question les paradigmes de traitement actuels et les classifications établies du cancer du sein afin de faire évoluer la façon dont nous traitons les patientes atteintes d’un cancer du sein métastatique HR-positif exprimant HER2. S’appuyer sur les données révolutionnaires vues dans DESTINY-Breast04 [NCT03734029]ces résultats renforcent le potentiel d’utilisation de [T-DXd] plus tôt dans le paysage thérapeutique et dans une population de patients encore plus large », a déclaré Ken Takeshita, responsable mondial de la recherche et du développement chez Daiichi Sankyo, dans un communiqué de presse.
À propos de DESTINY-Breast06
L’essai de phase 3, mondial, randomisé et ouvert DESTINY-Breast06 évalue l’efficacité et l’innocuité du T-DXd à une dose de 5,4 mg/kg par rapport à la chimiothérapie choisie par l’investigateur, composée de capécitabine, de paclitaxel ou de nab-paclitaxel, pour le traitement des patientes atteintes d’un cancer du sein HR-positif, HER2-low ou HER2-ultralow, avancé ou métastatique.2
L’inscription à l’étude était ouverte aux patients âgés de 18 ans et plus qui n’avaient reçu aucune chimiothérapie antérieure pour une maladie avancée ou métastatique et qui disposaient d’échantillons de tumeurs adéquats pour l’évaluation du statut HER2. Les patients doivent avoir connu une progression de la maladie dans les 6 mois suivant le début du traitement de première intention par une thérapie endocrinienne associée à un inhibiteur de CDK4/6 ou avoir reçu au moins 2 lignes de traitement antérieures avec une thérapie endocrinienne dans un contexte métastatique. De plus, tous les patients devaient avoir une fonction adéquate de leurs organes et de leur moelle osseuse.
Les enquêteurs évaluent le critère d’évaluation principal de la SSP dans la population de patients HR-positifs et HER2-faibles, tel que mesuré par un examen central indépendant en aveugle (BICR). Les critères d’évaluation secondaires explorés dans l’essai comprennent la SG chez les patients présentant une expression faible de HER2, la SSP par BICR dans la population globale de l’essai, la SG dans la population globale de l’essai, le taux de réponse objective, la durée de la réponse, le délai avant le premier traitement ultérieur ou le décès, le délai avant un deuxième traitement ultérieur ou le décès, et la sécurité.
Au total, 866 patientes ont été recrutées dans l’essai DESTINY-Breast06, dont 713 patientes atteintes d’une maladie HER2-low et 153 patientes atteintes d’une maladie HER2-ultralow. Les patients ont été recrutés sur plusieurs sites en Asie, en Europe, en Amérique du Nord et en Amérique du Sud.1
RÉFÉRENCES :1. Enhertu a démontré une amélioration statistiquement significative et cliniquement significative de la survie sans progression du cancer du sein métastatique HR-positif et HER2-faible après une ou plusieurs lignes de traitement endocrinien dans l’essai de phase III DESTINY-Breast06. Communiqué de presse. AstraZeneca. 29 avril 2024. Consulté le 29 avril 2024. https://tinyurl.com/msusxxuc2. Étude du trastuzumab déruxtécan (T-DXd) par rapport à la chimiothérapie choisie par l’investigateur dans le cancer du sein métastatique HER2-low, à récepteurs hormonaux positifs (DB-06). ClinicalTrials.gov. Mis à jour le 12 avril 2024. Consulté le 29 avril 2024.
2024-04-29 19:02:43
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