Revolo Biotherapeutics reçoit le Passeport Innovation pour

NOUVELLE-ORLÉANS et LONDRES, 14 juill. 2022 (GLOBE NEWSWIRE) — Revolo Biotherapeutics (« Revolo Bio » ou la « Société »), une société développant des thérapies qui réinitialisent le système immunitaire pour obtenir une rémission supérieure à long terme pour les patients atteints de maladies auto-immunes et maladies allergiques, a annoncé aujourd’hui qu’elle a reçu une désignation de médicament innovant, ou passeport d’innovation, de l’Agence de réglementation des médicaments et des produits de santé (MHRA) pour son candidat-médicament immuno-réinitialisant, ‘1805, pour le traitement des patients atteints d’une maladie active modérée à sévère Polyarthrite rhumatoïde (PR). Le passeport d’innovation est le point d’entrée de l’Innovative Licensing and Access Pathway (ILAP) au Royaume-Uni (UK), conçu pour accélérer la voie d’octroi de licences et d’accès au marché pour les médicaments réellement innovants.

« Recevoir la désignation de passeport d’innovation est une réalisation réglementaire clé avec le potentiel d’accélérer le développement de ‘1805 en tant qu’option de traitement pour les personnes atteintes de PR », a déclaré Jonathan Rigby, directeur général de Revolo Bio. « Il fournit également la reconnaissance par la MHRA du mécanisme d’action unique de ‘1805, qui réinitialise le système immunitaire en amont de la cascade inflammatoire, avec le potentiel de changer radicalement le paysage du traitement des patients atteints de PR. Nous nous engageons à continuer à nous appuyer sur le succès clinique déjà démontré par ‘1805 pour le traitement de la polyarthrite rhumatoïde et à préparer un prochain essai de phase 2. Cette désignation nous offre la possibilité de proposer plus rapidement ce produit candidat innovant aux patients qui ont désespérément besoin d’une thérapie efficace qui ne supprime pas le système immunitaire.

‘1805 a reçu la désignation de médicament innovant pour la polyarthrite rhumatoïde sur la base de trois critères : (1) la condition est mortelle ou gravement débilitante ; (2) le programme est un médicament innovant ; et (3) le médicament a le potentiel d’offrir des avantages aux patients. L’ILAP vise à accélérer le délai de mise sur le marché et à faciliter l’accès des patients aux médicaments grâce à l’élaboration d’une feuille de route réglementaire et d’autorisation spécifique au produit pour les étapes clés, des interactions fréquentes avec le personnel d’examen de la MHRA et de ses agences partenaires pour discuter du développement du médicament, ainsi que le remboursement. Le passeport d’innovation est décerné par le groupe de pilotage ILAP du Royaume-Uni. Les membres de ce groupe sont composés de représentants de la MHRA, du National Institute for Health and Care Excellence (NICE), du Scottish Medicines Consortium (SMC), du All Wales Therapeutics group, du Toxicology Center (AWTTC) et du ILAP Patient and Public Reference Group. .

À propos de ‘1805
‘1805 est un analogue modifié de la protéine immunoglobuline de liaison immunorégulatrice endogène (BiP), un acteur clé de la fonction immunitaire qui réinitialise le système immunitaire pour une rémission à long terme de la maladie. Son mécanisme d’action crée une vaste option à travers de multiples indications et voies d’administration.

À propos de Revolo Biotherapeutics
Revolo Biotherapeutics développe des thérapies qui réinitialisent le système immunitaire pour obtenir une rémission supérieure à long terme pour les patients atteints de maladies auto-immunes et allergiques, sans la suppression du système immunitaire observée avec les thérapies actuelles. Ses deux médicaments candidats, ‘1805 et ‘1104, une protéine et un peptide respectivement, réinitialisent le système immunitaire pour prévenir la réponse immunitaire pro-inflammatoire chronique qui entraîne une maladie auto-immune ou allergique. ‘1805 est un analogue modifié d’une protéine clé de la fonction immunitaire en attente d’évaluation dans un deuxième essai clinique de phase 2 pour la polyarthrite rhumatoïde modérée à sévère et un essai clinique de phase 2 pour l’uvéite non infectieuse. ‘1104 est un peptide dérivé d’une protéine immunorégulatrice naturelle et est évalué dans le cadre d’un essai clinique de phase 2 en cours pour les patients atteints d’œsophagite à éosinophiles (EoE) et d’un essai clinique de phase 2 pour les maladies allergiques. Le mécanisme d’action indépendant de la maladie des actifs de Revolo Biotherapeutic fournit une plate-forme potentielle pour le développement de traitements pour de multiples maladies auto-immunes et allergiques.

Pour plus d’informations, rendez-vous sur www.revolobio.com.

Coordonnées de l’entreprise
Marylyn Rigby, vice-présidente des relations avec les investisseurs et du marketing
[email protected]

Personne-ressource pour les médias
Monica Rouco Molina, Ph.D.
Communications LifeSci
+1-929-469-3850
[email protected]