| En peu de mots |
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| ● Le paludisme (paludisme) est une terrible maladie connue depuis des millénaires : aujourd’hui elle tue un enfant chaque minute, la grande majorité d’entre eux en Afrique. ● Le vaccin RTS,S/AS01e (Mosquirix, GSK) est le premier vaccin approuvé par l’OMS et en 2023 il est prêt pour son lancement à grande échelle. ● Un deuxième vaccin, R21/Matrix-M, est sur le point de présenter les données d’une étude de phase 3 qui, si les préliminaires sont confirmés, pourraient encore améliorer le tableau de la prévention. ● R21/Matrix-M est un vaccin sous-unitaire et adjuvé dirigé contre les sporozoïtes, stade initial du parasite chez l’homme. ● S’il est approuvé par l’OMS, il pourrait être fabriqué sur le continent africain lui-même, ce qui ouvrirait la voie à un approvisionnement suffisant. |
Aperçu du paludisme
Paludisme (paludisme), causé par P. falciparum y P. vivaxC’est une terrible maladie. Dans On estime que 2021 a produit:
- Plus de 247 millions de cas et 619·000 morts.
- Sur le continent africain, il y a 95% des cas et 96% des décès.
- Les enfants de moins de 5 ans souffrent d’au moins 80% des décès dus au paludisme sur le continent africain.
Le vaccin RTS,S/AS01e (RTS,S : Mosquirix, GSK) est le premier vaccin contre le paludisme approuvé par l’OMS. Cette étape a eu lieu en octobre 2021 et en 2023 les dernières étapes sont franchies pour son lancement à grande échelle dans les pays à transmission modérée/élevée de l’infection parasitaire. P. falciparum.
un autre vaccin, R21/Matrice-Mdéveloppé par l’Université d’Oxford en collaboration avec Novavax et qui sera fabriqué par le Serum Institute of India (SII), est sur le point de rejoindre l’arsenal et de compléter l’impact attendu du RTS,S.
Ce nouveau vaccin, R21/Matrix-M, déjà a été approuvé au Ghana, étant ainsi le premier pays à approuver ce vaccin contre le paludisme. On estime que cette maladie tue un enfant chaque minute dans le monde et au Ghana même, il y a eu 5,3 millions de cas et 12·500 décès en 2021. Les données d’une étude de phase 2 avec R21/Matrix-M ont été publiées (Datoo MS, Lancet Infect Dis 2022) et on s’attend à connaître très prochainement celles de la phase 3 déjà terminée.
Malgré l’absence de vaccins contre le paludisme jusqu’à présent, entre 2000 et 2015, des progrès significatifs ont été réalisés dans la réduction des infections et des décès grâce à la lutte antivectorielle et à l’utilisation d’antipaludiques, faisant même rêver à leur élimination. Cependant, depuis 2015, les progrès ont ralenti, et cela a été nettement aggravé par la pandémie de COVID-19. Maintenant, l’espoir est que l’utilisation de divers vaccins, ainsi que d’autres approches pour réduire l’infection, changeront radicalement l’image globale de cette maladie.
Certains détails de ce vaccin sont présentés dans cette note de Document de Gavi (L’Alliance du vaccin). Dans une note précédente, certains aspects du vaccin RTS,S/AS01e (Mosquirix), déjà approuvé et sur le point d’être distribué à grande échelle, ont été commentés.
Les premiers rapports montrent que le vaccin R21/Matrix-M pourrait avoir un impact significatif
Bien que les données de phase 3 pour ce vaccin ne soient pas encore publiées et soient attendues prochainement, les données de phase 2 ont montré une efficacité élevée après une quatrième dose de rappel (Datoo MS, Lancet Infect Dis 2022). Des données de phase 3 non publiées montrent des performances vaccinales similaires à celles de l’essai de phase 2, selon Adrian Hill du Jenner Institute de l’Université d’Oxford.
Las Les autorités ghanéennes ont évalué les données de cet essai et approuvé le vaccin à utiliser chez les enfants de 5 à 36 mois, qui sont les plus exposés au risque de décès par paludisme.
Ce nouveau vaccin vient immédiatement après le vaccin RTS,S, qui a été approuvé en octobre 2021 par l’OMS. Quatre doses de ce vaccin réduisent les cas de paludisme clinique de 39 % et les cas de maladie grave de 30 %. Compte tenu du fardeau extrême que le paludisme fait peser sur les familles, les communautés et les économies des pays touchés, ce n’est pas anodin, et le vaccin a déjà été administré à un million d’enfants lors de campagnes pilotes depuis 2019. Un nouveau, deuxième vaccin efficace, il pourrait transformer, améliorer encore plus, le panorama du paludisme dans le monde.
Le vaccin cible la première étape du cycle de vie du parasite.
quand le moustique Anophèle, qui transporte le parasite du paludisme, pique une personne, introduit le parasite dans sa circulation sanguine, où il change de forme au cours des étapes de son cycle de vie. La complexité de ce cycle a été le principal obstacle au développement de vaccins pendant de nombreuses années. Le vaccin R21/Matrix-M cible le sporozoïte, qui est la première forme du parasite une fois qu’il pénètre dans le corps humain.
Les moustiques infectés n’injectent que quelques sporozoïtes (10 à 100) avant que le parasite ne se multiplie, ce qui en fait une cible idéale pour un vaccin. R21/Matrix-M est un vaccin sous-unitaire qui contient des parties d’une protéine sécrétée par le sporozoïte, qui se lient à un composant du virus de l’hépatite B connu pour déclencher une forte réponse immunitaire.
Le vaccin contient également Matrix-M (Novavax), un adjuvant qui améliore la réponse immunitaire. Cette technologie, qui a été utilisée dans le vaccin Novavax (Nuvaxovid) COVID-19, induit l’arrivée de cellules présentatrices d’antigène au site d’injection et améliore la présentation de l’antigène dans les ganglions lymphatiques locaux, ce qui signifie que le système immunitaire est activé aussi fortement que possible. .
Le déploiement du vaccin pourrait commencer dès que l’OMS aura donné son feu vert
Les résultats officiels de l’essai de phase 3 en cours impliquant 4 800 enfants au Burkina Faso, au Kenya, au Mali et en Tanzanie devraient être publiés plus tard cette année (NCT04704830). L’OMS évalue actuellement les données disponibles et attend une décision sur la préqualification du vaccin pour une utilisation plus large. S’ils sont approuvés par l’OMS, Gavi et l’UNICEF pourraient commencer à financer et à acheter des doses immédiatement pour protéger les enfants sur le continent africain dès que possible. De plus, l’idée, pour le moment, n’est pas de remplacer le vaccin RTS,S mais d’être un outil complémentaire.
L’offre doit pouvoir répondre à la demande
L’équipe de l’Université d’Oxford a conclu un accord avec le Serum Institute of India pour produire jusqu’à 200 millions de doses par an, ce qui signifie que le vaccin ne subira pas les mêmes goulots d’étranglement de fabrication que de nombreux autres vaccins. Ceci est essentiel car la vaccination simultanée des personnes à haut risque de paludisme sera importante pour arrêter la propagation de la maladie, ainsi que pour protéger les personnes vaccinées et non vaccinées.
Le transfert de technologie pourrait signifier une production locale au Ghana
Le Serum Institute of India a annoncé un accord de transfert de technologie pour produire le vaccin au Ghana. Cela peut commencer dès que la construction d’une usine de fabrication à Accra, la capitale du Ghana, sera terminée.
La pandémie de COVID-19 a clairement montré que s’appuyer sur la production de vaccins dans quelques pays qui envoient ensuite les doses là où elles sont nécessaires est lourd de problèmes potentiels et est souvent plus coûteux en plus de cela. Des pays comme le Brésil et l’Inde ont déjà une forte capacité de fabrication, mais le renforcement des capacités locales de production de vaccins en Afrique est essentiel.
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Références bibliographiques et liens recommandés
- Datoo MS, et al. Efficacité et immunogénicité du vaccin R21/Matrix-M contre le paludisme clinique après 2 ans de suivi chez des enfants au Burkina Faso : un essai contrôlé randomisé de phase 1/2b. Lancet Infect Dis. 2022;22(12):1728-36.
- Gavi, novembre 2022. Étendre la fabrication durable de vaccins en Afrique : Priorités de soutien. Fourni par Gavi et ses partenaires en réponse à un appel de l’Union africaine et des ministres du développement du G7.
- Geddes L. Les vaccins contre le paludisme sont enfin prêts à l’action : que se passe-t-il ensuite ? Gavi, 25 avril 2023.
- Geddes L. L’histoire révolutionnaire du premier vaccin antipaludique au monde. Le paludisme occupe une place unique dans l’histoire humaine. Gavi, 3 décembre 2021.
- OMS, 29 mars 2023. Fiches. Paludisme.
- OMS, 25 avril 2023. L’OMS demande instamment une mise en œuvre accrue des outils recommandés pour lutter contre le paludisme.
- OMS, 2 mars 2020. Paludisme : Le programme de mise en œuvre du vaccin contre le paludisme (MVIP).
- Université d’Oxford, 13 avril 2023. Le vaccin antipaludique R21/Matrix-M™ développé par l’Université d’Oxford reçoit l’autorisation réglementaire d’utilisation au Ghana.
- Université d’Oxford, 8 septembre 2022. Le vaccin de rappel contre le paludisme montre une efficacité élevée et durable chez les enfants africains, atteignant l’objectif d’efficacité de 75 % spécifié par l’OMS.
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2023-05-18 07:31:34
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