2023-10-31 23:17:00
Octapharma AG
Lachen, Suisse (ots/PRNewswire)
- La méthode de comparaison indirecte ajustée par correspondance (MAIC) établie a été utilisée pour comparer l’efficacité de la prophylaxie personnalisée avec Nuwiq® avec d’autres produits de FVIII recombinant.
- La prophylaxie personnalisée avec Nuwiq® peut entraîner un taux plus élevé de patients sans saignement par rapport aux autres produits FVIII recombinants, bien qu’avec des doses hebdomadaires plus élevées.
- Les données ont été récemment publiées dans Journal européen d’hématologie publié
Les données d’une comparaison indirecte ajustée selon l’appariement (MAIC) de Nuwiq® (simoctocog alfa) versus des concentrés de facteur VIII recombinant (FVIIIr) à demi-vie prolongée chez des patients hémophiles A recevant une prophylaxie personnalisée ont été rapportées dans Journal européen d’hématologie1 publié. Les données préliminaires du MAIC ont été présentées par le Dr. Craig Kessler, du Lombardi Comprehensive Cancer Center et du Georgetown University Medical Center, a fait une présentation lors de la 65e réunion et exposition annuelle de l’ASH en décembre 20222.
L’analyse a évalué l’efficacité de la prophylaxie personnalisée contrôlée pharmacocinétique (PK) avec Nuwiq® (Simoctocog alfa) par rapport à Eloctate® (Efmoroctocog alfa), Jivi® (Damoctocog alfa pegol) et Adynovate® (Rurioctocog alfa pegol) en utilisant MAIC – un approche statistique éprouvée. Les données d’essais cliniques prospectifs sur la prophylaxie personnalisée chez les adultes atteints d’hémophilie A sévère ont été utilisées pour l’analyse.
Dr. Kessler a commenté : «Cette étude MAIC fournit des données comparatives importantes sur l’efficacité et la consommation de différents produits de FVIII recombinant chez les adultes atteints d’hémophilie A dans le cadre d’une prophylaxie personnalisée. Les résultats peuvent être pris en compte par les médecins et les patients lors de la prise de décisions thérapeutiques.“.
Les MAIC sont un moyen de comparer l’efficacité de différentes interventions ou produits médicaux lorsqu’il n’existe pas d’essais comparatifs randomisés3. L’appariement des populations de patients sur la base de caractéristiques de base cliniquement pertinentes réduit les différences inhérentes entre les études et peut fournir des preuves comparatives des effets relatifs du traitement. Les données de patients individuels traités par Nuwiq® dans l’essai NuPreviq ont été comparées aux données agrégées de 117 patients traités par Eloctate® dans le bras prophylaxie personnalisée de l’essai A-LONG, de 110 patients traités par Jivi® dans l’essai PROTECT-VIII. et des patients traités par Adynovate® dans l’essai PROPEL (qui comportait deux bras ciblant différents taux résiduels de FVIII : 1 à 3 % (57 patients) et 8 à 12 % (58 patients)).
Un pourcentage significativement plus élevé de patients sans saignement ont été traités par Nuwiq® par rapport à Eloctate® (75 % contre 45 %), Jivi® (77 % contre 38 %) ou Adynovate® (cible 1-3 % ; 78 % contre 42 %) ont déclaré. L’efficacité de Nuwiq® était similaire à celle d’Adynovate® dans le groupe 8-12 % (77 % contre 62 %). Le taux de saignement annualisé moyen était significativement plus faible avec Nuwiq® qu’avec Jivi® (1,5 contre 4,9). Conformément à la posologie approuvée, la dose hebdomadaire moyenne de FVIII pour Nuwiq® était significativement plus élevée que pour Eloctate®, Jivi® ou Adynovate® 1 à 3 %, mais inférieure à celle pour Adynovate® 8 à 12 %.
De plus amples détails sur l’étude sont disponibles dans la publication Journal européen d’hématologie trouver.
Par ailleurs, dans le Version en ligne Une courte vidéo est disponible à côté de l’article résumant les résultats.
Informations sur Octapharma
Octapharma, dont le siège est à Lachen, en Suisse, est l’un des plus grands fabricants mondiaux de protéines humaines et développe et produit des protéines humaines à partir de plasma humain et de lignées cellulaires humaines.
Octapharma emploie plus de 11 000 personnes dans le monde et soutient le traitement des patients dans 118 pays avec des produits dans trois domaines thérapeutiques : l’immunothérapie, l’hématologie et les soins intensifs.
Octapharma possède sept sites de recherche et développement et cinq installations de production de pointe en Autriche, en France, en Allemagne et en Suède et exploite plus de 190 centres de don de plasma en Europe et aux États-Unis. Octapharma a 40 ans d’expérience dans les soins aux patients.
Informations sur Nuwiq®
Nuwiq® (Simoctocog alfa) est une protéine de facteur VIII recombinant de 4e génération (rFVIII) produite dans une lignée cellulaire humaine sans modification chimique ni fusion avec une autre protéine4. Il est cultivé sans additifs d’origine humaine ou animale, ne contient aucun épitope protéique antigénique non humain et présente une forte affinité pour le facteur von Willebrand4.
Le traitement Nuwiq® a été étudié dans le cadre de neuf4 à 6 essais cliniques terminés impliquant 201 patients préalablement traités (190 personnes)4 et 108 patients non préalablement traités5 atteints d’hémophilie A sévère. Nuwiq® est disponible sous des formes posologiques de 250 UI, 500 UI, 1 000 UI, 1 500 UI, 2 000 UI, 2 500 UI, 3 000 UI et 4 000 UI7. Nuwiq® est approuvé pour le traitement et la prévention des saignements chez les patients atteints d’hémophilie A (déficit congénital en FVIII) dans tous les groupes d’âge7.
informations d’identification
- Kessler CM et al. Eur J Hématol 2023 ; 111 : 757-67.
- Kessler CM et Tiede A. Sang 2022 ; 140 (Suppl. 1) : 2755-6.
- Signorovitch JE et al. Valoriser la santé 2012 ; 15 : 940–7.
- Lissitchkov T. et al. Ther Adv Hématol 2019 ; 10:2040620719858471.
- Liesner RJ et coll. Thromb Hémostique 2021 ; 121 : 1400–8.
- Octapharma AG, données internes.
- Nuwiq® Résumé des caractéristiques du produit.
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