L’approbation démontre également que les médicaments amaigrissants présentent des avantages significatifs pour la santé, au-delà de la perte de kilos superflus et de la régulation de la glycémie. Wegovy est désormais le premier médicament amaigrissant à être largement utilisé pour prévenir les événements cardiovasculaires potentiellement mortels, à savoir la mort, les crises cardiaques et les accidents vasculaires cérébraux, a indiqué la FDA dans un communiqué.
Les adultes souffrant d’obésité et de maladies cardiaques sont confrontés à un risque plus élevé de ces complications, donc « offrir une option de traitement dont il est prouvé qu’il réduit ce risque cardiovasculaire constitue une avancée majeure pour la santé publique », a déclaré le Dr John Sharretts, directeur de la Division du diabète, Lipid Troubles et obésité au Centre d’évaluation et de recherche sur les médicaments de la FDA.
La FDA a déclaré que les patients Wegovy devraient utiliser Wegovy en plus d’un régime hypocalorique et d’une activité physique accrue.
Wegovy et son homologue du diabète, Ozempic, ont déclenché une ruée vers l’or dans l’industrie de la perte de poids au cours de l’année écoulée grâce à leur capacité à aider les patients à perdre beaucoup de poids au fil du temps. Ils font partie d’une classe de médicaments qui imitent une hormone produite dans l’intestin appelée GLP-1 pour supprimer l’appétit d’une personne.
L’approbation était basée sur un essai historique de phase trois appelé SELECT. L’étude a testé Wegovy auprès d’environ 17 500 personnes souffrant d’obésité et de maladies cardiaques mais qui ne souffraient pas de diabète.
Les injections hebdomadaires de Wegovy ont réduit de 20 % le risque global de crise cardiaque, d’accident vasculaire cérébral et de décès d’origine cardiovasculaire, selon les résultats détaillés de l’essai Novo Nordisk présentés en novembre.
Wegovy a réduit le risque de crise cardiaque non mortelle de 28 % au cours de cet essai de cinq ans. Il a produit une réduction plus faible de 7 % de la fréquence des accidents vasculaires cérébraux non mortels, bien que peu d’accidents vasculaires cérébraux aient été observés dans l’ensemble de l’essai.
Wegovy a également commencé à montrer une réduction des événements cardiovasculaires globaux quelques mois après que les participants ont commencé à prendre le médicament. La différence entre le médicament et le placebo s’est creusée à mesure que l’étude se poursuivait.
“Cette approbation constitue une étape importante pour les personnes souffrant d’obésité et de maladies cardiovasculaires”, a déclaré Martin Holst Lange, responsable du développement chez Novo Nordisk, dans un communiqué.
Les nouvelles données pourraient également aider le fabricant danois de médicaments à maintenir son avance sur Eli Lilly, dont le médicament concurrent de perte de poids Zepbound a été approuvé aux États-Unis en novembre. Il a été démontré que Zepbound aide les gens à perdre plus de poids, mais il n’a pas encore démontré d’effet sur les résultats cardiovasculaires.
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2024-03-08 22:02:38
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