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MukoCell GmbH reçoit l’approbation officielle pour fabriquer le médicament de thérapie innovante MukoCell®

MukoCell GmbH reçoit l’approbation officielle pour fabriquer le médicament de thérapie innovante MukoCell®

2023-08-25 14:55:09

Mourir MukoCell GmbH a développé le premier produit tissulaire de bio-ingénierie au monde (ATMP – Advanced Therapy Medicinal Product) pour le traitement des sténoses urétrales.

Le produit MukoCell® est une greffe cultivée en laboratoire à partir des propres cellules de la muqueuse buccale du patient pour la reconstruction de l’urètre.

D’autres indications de greffe sont le traitement des malformations congénitales de l’urètre (hypospadias) et la reconstruction de la cornée en ophtalmologie.

En utilisant les greffons, fabriqués en laboratoire à partir d’un minuscule morceau de la muqueuse buccale du patient, des effets secondaires graves chez le patient peuvent être évités grâce à l’ablation à grande échelle de la muqueuse buccale, qui est actuellement encore principalement utilisée dans le réparation chirurgicale du rétrécissement de l’urètre.

Grâce à la licence de fabrication, le produit MukoCell® peut désormais être fabriqué dans la nouvelle usine de fabrication moderne GMP dans le cadre de l’autorisation accordée aux patients par l’Institut Paul-Ehrlich conformément à l’article 4b de la loi sur les médicaments.

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MukoCell GmbH s’est spécialisée dans le développement et la production de tissus humains autologues en laboratoire pour la reconstruction d’organes.

Une nouvelle étape dans le développement de cette entreprise hautement innovante a été franchie avec la création de sa propre usine de production moderne dans le centre biomédical de Bochum. Cela profite également à Bochum dans son importance croissante en tant que site économique pour les technologies d’avenir.

MukoCell GmbH est une entreprise biotechnologique dans le domaine de la thérapie cellulaire qui a développé et commercialisé un procédé innovant et doux pour le traitement chirurgical des constrictions urétrales. Les propres cellules du patient peuvent être utilisées pour traiter les sténoses urétrales via une greffe de cellules autologues (MukoCell®). Le tissu de remplacement, produit dans le propre laboratoire de recherche et développement de l’entreprise, est le premier médicament de thérapie innovante (ATMP) au monde en urologie fabriqué à partir des propres cellules du patient.

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