Medicare : l’administration Biden devrait dévoiler mardi les premiers médicaments soumis à négociations

CNN
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L’administration Biden s’apprête à dévoiler mardi les 10 premiers médicaments qui feront l’objet de négociations dans le cadre de Medicare, selon deux sources informées du dossier.

Le programme controversé a été autorisé par la loi sur la réduction de l’inflation que les démocrates ont fait adopter au Congrès l’année dernière. L’industrie pharmaceutique et ses partisans sont cependant déterminés à faire échouer cette initiative, entamant au moins huit poursuites judiciaires ces dernières semaines, la déclarant inconstitutionnelle.

Inébranlables, les Centers for Medicare et Medicaid Services ont poursuivi leur nouveau pouvoir historique, que les démocrates considèrent depuis longtemps comme un moyen de faire baisser les prix des médicaments. La Maison Blanche prévoit des événements publics pour coïncider avec cette annonce, qui intervient quelques jours avant la date limite du 1er septembre fixée par l’agence pour rendre publique la liste.

De nombreux experts de l’industrie et les fabricants de médicaments eux-mêmes ont prédit quels médicaments seraient susceptibles de faire l’objet du premier cycle de négociations. Il s’agit notamment d’Eliquis, fabriqué par Bristol Myers Squibb, qui a déclaré dans un procès intenté en juin qu’il s’attendait à ce que son anticoagulant figure sur la liste initiale, et de Januvia, un médicament contre le diabète fabriqué par Merck, qui a été le premier à intenter une action en justice en début juin. Parmi les autres noms évoqués figurent l’anticoagulant Xarelto, le traitement contre le cancer Imbruvica et Ozempic, un médicament à succès utilisé pour le diabète et la perte de poids.

L’ensemble initial de médicaments sera choisi parmi les 50 principaux médicaments de la partie D éligibles à la négociation et qui ont les dépenses totales les plus élevées dans Medicare. CMS prendra en compte plusieurs facteurs lors de l’élaboration de son offre initiale, notamment les avantages cliniques des médicaments, le prix des alternatives, les coûts de recherche et développement et la protection des brevets, entre autres.

Les fabricants de médicaments ont un mois pour décider de participer ou non. CMS et les fabricants négocieront ensuite et l’agence publiera les prix maximaux équitables convenus d’ici Le 1er septembre 2024. Les tarifs n’entreront en vigueur qu’en 2026.

Si les fabricants de médicaments ne respectent pas la procédure, ils devront payer une taxe d’accise pouvant atteindre 95 % sur les ventes de médicaments aux États-Unis ou retirer tous leurs produits des marchés Medicare et Medicaid. L’industrie pharmaceutique affirme que la véritable pénalité peut atteindre 1 900 % des ventes.

Après le premier cycle, le secrétaire à la Santé et aux Services sociaux peut négocier 15 médicaments supplémentaires pour 2027, puis de nouveau pour 2028. Ce nombre s’élève à 20 médicaments par an pour 2029 et au-delà. Seuls les médicaments commercialisés depuis plusieurs années sans concurrence sont éligibles.

Au cours des deux premières années de négociations, CMS sélectionnera uniquement les médicaments de la partie D achetés en pharmacie. Il ajoutera les médicaments de la partie B, administrés par des médecins, au mélange pour 2028.

Le programme devrait permettre à Medicare d’économiser 98,5 milliards de dollars sur 10 ans, selon le Congressional Budget Office.

Les fabricants espèrent mettre fin au processus de négociation en intentant plusieurs poursuites devant les tribunaux fédéraux aux États-Unis. Ils soutiennent chacun que le programme est inconstitutionnel à divers égards et affirment également que les dispositions relatives aux négociations nuiront à l’innovation et à l’accès des patients aux nouveaux médicaments.

Parmi les arguments avancés, citons le fait que le programme viole la clause de « recettes » du Cinquième amendement car il permet à Medicare d’obtenir des médicaments brevetés des fabricants, qui sont une propriété privée, sans payer leur juste valeur marchande sous la menace de sanctions sévères.

De plus, le processus de négociation viole le Premier Amendement, affirment les challengers, car il contraint les fabricants à dire qu’ils acceptent le prix dicté par le gouvernement et qu’il est équitable.

Un autre argument est que le processus viole le huitième amendement en imposant une amende excessive si les fabricants de médicaments refusent de négocier et continuent de vendre leurs produits sur le marché de Medicare.

L’administration Biden a cependant déclaré que rien dans la Constitution ne l’empêche de négocier les prix des médicaments. Les experts juridiques sont généralement d’accord.

“L’administration Biden-Harris ne laisse rien nous empêcher de réduire le coût des médicaments pour les Américains”, a déclaré le secrétaire à la Santé et aux Services sociaux, Xavier Becerra, dans un communiqué en juin. « Les sociétés pharmaceutiques réalisent des bénéfices records depuis des décennies. Maintenant, ils font la queue pour bloquer le travail de cette administration visant à négocier de meilleurs prix pour nos familles. Nous ne nous laisserons pas dissuader.