New Delhi
CNN
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Les autorités sanitaires indiennes ont interrompu la production d’une société pharmaceutique à New Delhi après que l’Organisation mondiale de la santé (OMS) a déclaré que ses sirops contre la toux et le rhume pourraient être liés à la mort de dizaines d’enfants.
L’OMS soupçonne que quatre des sirops fabriqués par Maiden Pharmaceuticals Limited – Promethazine Oral Solution, Kofexmalin Baby Cough Syrup, Makoff Baby Cough Syrup et Magrip N Cold Syrup – contiennent des « quantités inacceptables » de produits chimiques qui peuvent endommager le cerveau, les poumons, le foie et les reins de ceux qui les prennent.
Les responsables de la santé pensent que les médicaments pourraient être liés au décès de plus de 60 enfants en Gambie, en Afrique, et potentiellement de plus de 20 enfants en Indonésie, pays d’Asie du Sud-Est.
Mercredi, la Central Drugs Standard Control Organization de l’Inde a déclaré que Maiden Pharmaceuticals avait “fabriqué et testé des médicaments sans respecter et en violation des diverses exigences en matière de bonnes pratiques de fabrication”.
“Compte tenu de la gravité des infractions constatées au cours de l’enquête et de son risque potentiel pour la qualité, la sécurité et l’efficacité des médicaments produits, toutes les activités de fabrication de l’entreprise (sont) arrêtées avec effet immédiat”, a-t-il déclaré.
L’OMS a précédemment émis une alerte concernant les médicaments et ils ont été rappelés par l’Agence gambienne de contrôle des médicaments.
L’alarme a été donnée pour la première fois par des médecins en Gambie, après qu’un nombre inhabituel d’enfants ont commencé à mourir de problèmes rénaux. Les décès ont déconcerté les médecins jusqu’à ce qu’un schéma émerge : des dizaines de patients de moins de cinq ans étaient tombés malades trois à cinq jours après avoir pris un sirop vendu localement fabriqué par Maiden Pharmaceuticals.
Une analyse ultérieure par l’OMS des quatre sirops fabriqués par Maiden a révélé qu’ils contenaient des “quantités inacceptables” de diéthylène glycol et d’éthylène glycol, qui peuvent endommager le cerveau, les poumons, le foie et les reins.
Des tests séparés effectués par le ministère indien de la Santé ont révélé que quatre des 23 échantillons contenaient du diéthylène glycol ou de l’éthylène glycol.
CNN a contacté Maiden Pharmaceuticals Limited, mais n’a pas encore reçu de réponse.
Cependant, la société a déjà publié des liens vers l’alerte sur les produits médicaux de l’OMS et l’avis de rappel de l’Agence gambienne de contrôle des médicaments.
L’OMS a également averti que les produits pourraient avoir été distribués dans d’autres pays et a recommandé qu’ils soient retirés de la circulation.
Mercredi, les autorités sanitaires indonésiennes ont déclaré qu’elles enquêtaient sur des cas de “lésions rénales aiguës” dans la mort de plus de 20 enfants dans la capitale Jakarta et étaient en pourparlers avec des experts de l’OMS enquêtant sur les cas en Gambie.
Tous les enfants avaient consommé des sirops contre la toux de Maiden Pharmaceuticals, ont ajouté les autorités.
Des responsables du ministère de la Santé ont déclaré qu’au moins 131 cas de lésions rénales aiguës avaient été diagnostiqués chez des enfants à travers l’Indonésie cette année.
Un responsable a déclaré à Reuters que le nombre total de décès dans tout le pays était “toujours en cours de détermination”.
L’Agence indonésienne de surveillance des aliments et des médicaments a déclaré cette semaine que les sirops contre la toux n’avaient pas été enregistrés dans le pays.
