un nouveau vaccin s’ouvre sur le marché de combattre le Covid y qui, après deux ans de pandémie affligeante, continue d’ajouter des victimes et des infections. Pourtant, les grands laboratoires persistent dans leurs recherches pour combattre ce virus et tentent d’immuniser la population. Novavax vient de recevoir l’approbation de l’Union européenne pour l’utilisation de son vaccin actuel contre le coronavirus. Vice-président exécutif et directeur des communications de Novavax, Silvia Taylornous parlera de ce nouveau sérum qui est aussi le premier sérum protéiné, garant de la diversité des vaccins dans notre environnement.
Ils viennent de recevoir l’agrément européen pour l’utilisation de leur vaccin contre
Le Covid comme renfort chez l’adulte, qu’est-ce que cela signifie pour l’entreprise ?
Notre vaccin Covid a reçu une autorisation dans le monde entier, y compris en Europe, grâce à la force de ses données d’innocuité, d’efficacité et d’immunogénicité. C’est un vaccin très intéressant compte tenu de sa durabilité et de la large réponse immunitaire qu’il présente contre un large éventail de variants.
De plus, il s’agit du premier vaccin protéique disponible dans l’Union européenne (UE), il est donc important qu’il fasse partie du programme de vaccination Covid de l’UE afin de garantir la diversité des vaccins qui permettent d’augmenter l’acceptation des vaccins, ainsi que le renforcement des efforts européens consacrés à la campagne de vaccination sur tout le continent.
Où vont vos recherches sur les vaccins contre le nouveau coronavirus ? Sur quoi travaillent-ils ?
Alors que nous continuons à travailler pour répondre au contexte en constante évolution provoqué par Covid, nous sommes confiants dans l’utilité que notre prototype de vaccin peut fournir contre les variantes émergentes. Nous analysons actuellement les premières données cliniques préliminaires que nous avons obtenues dans notre essai Ómicron BA.1 en cours. Dès les prochaines semaines, nous pourrons partager les premiers résultats de cette étude. Nous espérons que d’ici la fin de cette année, nous aurons des données supplémentaires sur notre vaccin spécifique Ómicron BA.5 et le format bivalent.
Ce vaccin sera-t-il efficace sur toutes les variantes connues du SARS-CoV2 ?
De nouvelles vagues et des variantes évolutives de ce virus mettent en évidence le besoin croissant de vaccins Covid avec une réponse immunitaire à un large éventail de variantes. Nos données cliniques à ce jour ont montré que notre vaccin prototype offre une protection durable et une réponse robuste à un large éventail de variantes.
En quoi la technologie utilisée par Nuvaxovid est-elle différente de celle des autres
vaccins protéinés ?
Le vaccin de Novavax est basé sur une technologie protéique déjà connue et utilisée depuis de nombreuses années dans le développement d’autres vaccins qui protègent contre des maladies courantes telles que la grippe, le zona ou le papillomavirus humain (HPV). Plus précisément, notre vaccin a été créé à l’aide de la technologie de nanoparticules recombinantes de Novavax pour générer l’antigène dérivé de la protéine Spike (S) du coronavirus. Il est formulé avec notre adjuvant breveté, Matrix M™, à base de saponines et qui parvient à intensifier la réponse immunitaire et à stimuler des niveaux élevés d’anticorps neutralisants. Je tiens à souligner que notre vaccin NVX-CoV2373 contient un antigène protéique purifié et ne peut pas se répliquer ou provoquer le Covid-19.
Le World Vaccine Congress vient de se tenir à Barcelone, quelles sont les principales nouveautés que Novavax a présentées ?
Chez Novavax, nous sommes très fiers d’avoir participé au World Vaccine Congress où nous avons pu présenter des mises à jour sur nos programmes d’essais cliniques. Parmi elles, les nouvelles données sur le vaccin Novavax Covid se démarquent, soutenant son utilisation comme vaccin de rappel homologue et hétérologue chez les adultes de plus de 18 ans, ainsi que chez les adolescents âgés de 12 à 17 ans.
Ces données soutiennent la récente extension de l’autorisation de mise sur le marché conditionnelle (CMA) de l’Union européenne pour le vaccin Novavax Covid à utiliser comme vaccin de rappel chez les adultes de plus de 18 ans.
D’autre part, nous avons également présenté les données de l’étude PREVENT 19, à la fois dans la population adulte et chez les adolescents âgés de 12 à 17 ans, montrant que le prototype de vaccin Novavax COVID-19 (NVX-CoV2373) a atteint son objectif immunologique pré-spécifié point final. . De son côté, l’étude 307 (cohérence des lots) remplissait également le principal critère de validation, montrant que les trois lots du vaccin Novavax Covid, testés en rappel hétérologue, induisaient des réponses immunitaires cohérentes chez les adultes âgés de 18 à 49 ans précédemment vaccinés.
Enfin, de nouvelles données sur l’innocuité et l’immunogénicité du premier essai de recherche de dose du vaccin combiné Covid-Influenza (CIC) phase 1/2 ont également été partagées lors du congrès. Ces données montrent qu’un vaccin combiné Covid-Grippe est faisable, bien toléré et immunogène, ce qui justifie de continuer à travailler sur son développement, qui est encore en phase de recherche.
En tant qu’entreprise dédiée aux vaccins, en plus du vaccin contre le C0vid-19, sur quels vaccins travaillez-vous actuellement ?
Novavax s’est engagé à développer des vaccins de nouvelle génération pour lutter contre certaines des maladies infectieuses les plus difficiles. Nous continuons à travailler sur le portefeuille de produits que nous avons déjà développé tout en consacrant beaucoup d’efforts dans le domaine de la recherche et du développement (R&D). Les points forts incluent : le vaccin antigrippal autonome, le Covid-19-Flu qui combine notre vaccin Covid-19 (NVX CoV2373) et le candidat vaccin quadrivalent contre la grippe, ainsi que le vaccin contre le virus respiratoire syncytial (RSV).
Pour une entreprise comme Novavax, que représente le marché espagnol ?
Novavax a une présence de plus en plus croissante et un engagement fort envers l’Union européenne, un exemple en est l’investissement que nous avons réalisé dans le domaine de la fabrication avec plus de 400 employés. En ce sens, chez Novavax nous avons choisi la société Biofabri, basée en Espagne, comme notre partenaire européen pour la fabrication industrielle de notre antigène vaccinal Covid pour toute l’Union Européenne.
Par conséquent, l’Espagne est un pays d’une grande importance pour Novavax. D’autre part, nous avons établi des partenariats avec des organisations d’autres pays européens tels que l’Allemagne, l’Irlande, la Belgique, la Pologne et les Pays-Bas dans le but de les intégrer à notre chaîne d’approvisionnement en Europe. Nous avons également acquis une usine de fabrication de vaccins à la pointe de la technologie en République tchèque, où nous avons l’intention de produire notre antigène, et dans notre usine en Suède, nous produisons déjà notre adjuvant breveté MatrixM TM depuis un certain temps.
