Les personnes atteintes de cancer se réjouissent d’un nouveau médicament approuvé qui fonctionne, mais les autorités sanitaires ne paieront pas – et les patients doivent recourir à la collecte de fonds pour obtenir le médicament vital.
Mis à jour à l’instant
– Les larmes ont juste commencé à couler, c’était si inattendu et douloureux et je me sentais si inutile. Que ma vie et mon temps ne valaient rien de plus.
C’est ce que dit Monica Lund Osther (47 ans), patiente atteinte d’un cancer du sein. Elle fait partie des nombreuses femmes qui ne peuvent pas couvrir les coûts du nouveau médicament.
Le médicament contre le cancer du sein devenir plus fort a un effet manifestement bon sur les patientes atteintes d’un type agressif de cancer du sein. Il est approuvé dans l’UE et en Norvège.
Une étude très récente montre qu’Enhertu augmente la survie – également pour d’autres patientes atteintes d’un cancer du sein. Désormais, la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a médicament approuvé pour les patientes atteintes d’un cancer du sein avec une faible empreinte HER2.
Mais ce médicament est non introduit par le Forum décisionnelm, et cela signifie que les patients atteints de cancer eux-mêmes doivent payer les médicaments.
Les patients ne peuvent pas se le permettre
Enhertu coûte en moyenne 100 000 NOK par mois, par patient, en fonction de la taille du corps.
Et, comme le secteur public ne couvre pas les coûts, de nombreuses patientes atteintes d’un cancer du sein qui n’en ont pas les moyens sont touchées.
Le cancer du sein c’est ça forme de cancer la plus courante chez les femmes. Certaines femmes développent un type agressif de cancer du sein, HER2-positif, qui est associé à une survie plus courte. Parmi 20 à 30 % de ces femmes, le risque de rechute et de décès est élevé, selon l’Institut norvégien de santé publique.
Il existe maintenant un médicament qui redonne espoir à ces femmes.
A eu un cancer pendant 10 ans
Monica Lund Osther (47 ans) vit à Oslo. Elle est une patiente atteinte d’un cancer du sein de type HER2 bas.
Monica a postulé pour rejoindre Impressionner, qui est une grande étude norvégienne qui offre un traitement personnalisé aux patients atteints d’un cancer généralisé qui ont terminé un traitement standard. Elle a été approuvée pour un test génétique, mais ils n’ont trouvé aucun médicament qui lui convienne.
– J’étais préparée à ça, dit Monica, qui a vécu avec le cancer pendant 10 ans après avoir été diagnostiquée à 37 ans.
Puis l’oncologue m’a dit qu’un l’étude par Enhertu, qui a été publié aussi récemment que le 7 juillet, montre que le médicament a également un très bon effet sur le type de cancer de Monica.
– J’étais si heureux d’apprendre qu’il y avait un médicament pour moi.
Mais dans la phrase suivante, il a dit qu’il ne pouvait pas lui donner ce médicament, elle devrait l’acheter en privé.
1.6 million dans l’année
– C’était très douloureux de recevoir ce message. J’ai été très bien pris en charge dans le système de santé norvégien pendant les six ans et demi où j’ai eu un cancer qui s’est propagé.
Mais, même si le Forum de décision ne présenterait pas Enhertu maintenant, il peut prendre une nouvelle décision à l’automne. Mais cela ne s’applique qu’aux patients HER 2 positifs, pas au type HER 2 bas que Monica a.
Cela signifie que le plus tôt qu’elle puisse obtenir une couverture Enhertu du secteur public est l’automne 2023.
Un cycle de traitement d’une durée de trois mois coûte 400 000. Le médicament lui coûtera 1,6 million de NOK par an, et la famille ne peut pas se le permettre.
– Grand soutien
– J’ai vu qu’il était difficile pour mon médecin de me faire passer le message.
Le message “oui, il existe un médicament qui peut vous guérir, mais je n’ai pas le droit de vous le donner”.
Peu de temps après le check-up du médecin, une attelle a été créée pour Monica. En une semaine, il y en avait assez pour commencer le premier cycle de traitement avec Enhertu.
– C’est merveilleux de se sentir soutenu, mais en même temps c’est triste de penser que l’on dépend d’un bon réseau pour survivre. Tout le monde ne l’a pas, dit Monica, qui était directrice générale d’un centre de fitness avant de tomber malade.
Les yeux de l’espoir
Monica voit également un dernier espoir d’obtenir la prise en charge des médicaments.
– Mon oncologue signalera mon cas au comité d’experts, qui décidera si je peux bénéficier d’une prise en charge, dit-elle.
Si le comité d’experts dit non, une nouvelle demande peut être faite, si le traitement a eu un effet après le premier cycle de traitement.
Mais le processus prend du temps et elle en a peu.
Rien n’est plus précieux pour moi que le temps.
– Que pensez-vous du fait que la Norvège ne couvre pas les coûts d’Enhertu ?
– Je pense qu’un changement doit se produire et qu’il doit se produire maintenant. Il y a quelque chose qui ne fonctionne pas dans le forum de décision. Ils doivent comprendre que nous n’avons pas le temps qu’ils passent à approuver et à introduire le médicament, dit-elle.
Maintenant, elle a envoyé une lettre personnelle au ministre de la Santé Ingvild Kjerkol (Ap):
Dans sa lettre à Kjerkol, elle souligne qu’il faut plus de temps pour approuver des traitements en Norvège que dans nos pays voisins.
– Qu’est-ce que tu en penses?
– Nous avons donné des missions pour rationaliser les processus d’évaluation des méthodes et réduire la consommation de temps. Dans le même temps, nous savons qu’une partie importante du temps passé est à attendre la documentation de l’industrie, il sera donc important de trouver des solutions ensemble pour créer de la prévisibilité et clarifier les exigences en matière de documentation, déclare le secrétaire d’État Karl Kristian Bekeng dans le ministère de la Santé et des Soins, qui répond au nom du ministre.
– Que pensez-vous du fait que les patients cancéreux en Norvège dépendent de l’argent collecté pour pouvoir s’offrir des médicaments vitaux ?
– Nous devons avoir un service de santé publique fondamentalement bon et des investissements publics dans la recherche en santé, également pour les patients atteints de cancer. Personne ne devrait dépendre de collectes de fonds privées pour recevoir un traitement approprié. Dans le même temps, de nouvelles méthodes et de nouveaux médicaments sont développés à un rythme soutenu et tous les nouveaux médicaments sont minutieusement évalués sur la base des critères décidés par le Storting, dit-il.
– Pourquoi la Norvège ne peut-elle pas se permettre de donner Enhertu – un médicament approuvé avec un effet documenté, aux quelques patients auxquels cela s’applique ?
– Ce sont les régions sanitaires qui décident des méthodes à utiliser. C’est très bien que de nouveaux médicaments soient développés pour les patients gravement malades, mais nous devons être sûrs qu’ils sont meilleurs que ce qui est déjà utilisé et qu’ils fournissent la bonne hiérarchisation des ressources de la communauté, dit-il.
– Aurait dû jouer un rôle actif
– Ils jugent le prix trop élevé par rapport à l’impact documenté. C’est une période de suivi trop courte pour le produit qui a récemment été approuvé en Norvège, déclare la secrétaire générale de la Société norvégienne du cancer, Ingrid Stenstadvold Ross à VG.
Mais dans d’autres pays, le médicament est à la fois approuvé et introduit, comme en Suède, par exemple.
– Nous laissons aux autres pays le soin d’obtenir la documentation sur l’effet dans le temps. Après que d’autres pays auront fait le gros du travail, nous introduirons, si les résultats à long terme sont assez bons, dit Stenstadvold Ross.
– Gain énorme
Au lieu d’attendre, la Norvège devrait jouer un rôle plus actif dans le développement de la médecine, estime-t-elle.
– La Norvège aurait dû être beaucoup plus proactive, en partie parce que nous avons de bonnes opportunités de suivre les patients grâce à nos bons registres de santé.
Ce sont les directeurs des organisations régionales de santé qui siègent au Forum décisionnel et ont ainsi le pouvoir sur les médicaments couverts.
– Même si le prix unitaire est élevé, le profit peut être formidable pour les patients qui en tirent un effet démontrable, dit-elle.
– Haute priorité
– Quel est le contexte du refus de novembre 2021 ?
– Le forum décisionnel doit prendre des décisions sur la base des critères de hiérarchisation convenus à l’unanimité par le Storting, où les médicaments doivent être évalués en fonction de l’utilité, de l’utilisation des ressources et de la gravité. La raison pour laquelle Enhertu n’a pas été approuvé pour introduction en 2021 est qu’au moment de la décision, il n’était pas documenté qu’Enhertu fonctionne mieux que le traitement actuel, qui est beaucoup plus abordable. De plus, le prix était très élevé, déclare Bjørn Egil Vikse, directeur spécialisé chez Helse Vest RHF.
– Avez-vous reçu une nouvelle évaluation de l’Agence norvégienne des médicaments et, si oui, Enhertu est-il sur la liste pour une nouvelle décision ?
– La documentation a été reçue de la société pour une utilisation dans les lignes de traitement de deuxième intention et ultérieures. Il s’agit d’une priorité élevée et il est prévu qu’une décision soit prise à l’automne, a déclaré Vikse.
Ici tu peux suivre l’évolution de la procédure pour Enhertu.
