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Les républicains refusent de retirer la mifépristone du marché américain

Les républicains refusent de retirer la mifépristone du marché américain

Des boîtes de mifépristone, la première pilule administrée lors d’un avortement médicamenteux, sont préparées pour les patientes de la Women’s Reproductive Clinic of New Mexico à Santa Teresa, États-Unis, le 13 janvier 2023.

Evelyn Hockstein | Reuter

Les procureurs généraux démocrates et républicains se sont affrontés vendredi dans des arguments en duel concernant une tentative de médecins anti-avortement de retirer la pilule abortive, la mifépristone, du marché américain.

New York a dirigé une coalition de 22 procureurs généraux qui ont soutenu que retirer la pilule aurait des “conséquences dévastatrices” pour les femmes. Le Mississippi a dirigé 22 procureurs généraux républicains qui ont fait valoir que l’approbation de la mifépristone par la Food and Drug Administration était “profondément viciée”.

Les arguments en duel font partie d’une bataille croissante devant les tribunaux fédéraux au Texas à propos d’un procès intenté par des médecins anti-avortement en novembre dernier, qui cherche à annuler l’approbation de la mifépristone par la FDA, vieille de plus de deux décennies.

Utilisée en association avec le misoprostol, la mifépristone est la méthode la plus courante pour interrompre une grossesse aux États-Unis, représentant environ la moitié de tous les avortements.

Le groupe de défense des droits à l’avortement NARAL Pro-Choice America, dans une analyse publiée vendredia déclaré que 40 millions de femmes perdraient l’accès à la pilule abortive si le tribunal annulait l’approbation de la FDA.

La coalition dirigée par New York a fait valoir que l’annulation de l’approbation de la FDA rendrait la pilule largement indisponible, obligeant les femmes à subir une intervention chirurgicale plus invasive ou à renoncer complètement à l’avortement.

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L’avortement chirurgical est plus coûteux et plus difficile à obtenir, ont-ils soutenu, ce qui aurait un impact disproportionné sur les femmes à faible revenu, mal desservies ou vivant dans des communautés rurales où il n’y aurait peut-être pas accès à une clinique.

“Cela aurait des conséquences dévastatrices”, ont déclaré les procureurs généraux au juge Matthew Kacsmaryk, qui préside l’affaire devant le tribunal de district américain du nord du Texas.

La coalition dirigée par le Mississippi a soutenu les affirmations des médecins anti-avortement, qualifiant les actions de la FDA sur la mifépristone de “profondément imparfaites”.

“Pendant deux décennies, la Food and Drug Administration des États-Unis a agi pour établir un régime national d’avortement à la demande en autorisant un accès généralisé aux médicaments abortifs chimiques, au mépris des lois fédérales et étatiques protégeant la vie, la santé et la sécurité”, a déclaré le républicain. plaidaient les procureurs généraux.

Plus tard vendredi, 67 membres républicains du Congrès ont déposé un mémoire qualifiant d'”illégale” l’approbation de la mifépristone par la FDA, arguant qu’elle devrait être annulée. Ils ont affirmé que les actions de l’agence avaient renversé les garanties du Congrès pour les patients. Mais la FDA a mis en place des réglementations depuis des années pour surveiller la sécurité de la mifépristone, qu’elle a progressivement assouplie au fur et à mesure que de nouvelles preuves sont apportées.

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La FDA, dans sa réponse du mois dernier, a qualifié le procès “d’extraordinaire et sans précédent”. Les avocats de l’agence ont déclaré qu’ils n’avaient trouvé aucun exemple antérieur d’un tribunal ayant remis en question une décision de la FDA d’approuver un médicament.

La FDA a approuvé la mifépristone comme une méthode sûre et efficace pour mettre fin à une grossesse précoce sur la base de nombreuses preuves scientifiques, ont écrit les avocats de l’agence. Des décennies d’expérience parmi des milliers de femmes ont confirmé que le régime médicamenteux est plus sûr que l’avortement chirurgical ou l’accouchement, ont fait valoir les avocats.

Kacsmaryk a prolongé jeudi un délai clé dans l’affaire. Il a ordonné à l’un des fabricants de pilules abortives, Danco Laboratories, d’exposer son opposition au procès. Les médecins anti-avortement qui ont porté l’affaire ont alors jusqu’au 24 février pour répondre.

“Forcer la FDA à retirer une approbation de longue date perturberait sismiquement l’autorité gouvernementale de l’agence quant à savoir si les médicaments sont sûrs et efficaces, et causerait un préjudice direct et immédiat à Danco en fermant ses activités”, ont déclaré vendredi les avocats de Danco Laboratories au tribunal.

La mifépristone est devenue le point central de la bataille sur l’accès à l’avortement depuis que la Cour suprême a annulé Roe v. Wade en juin dernier.

Le mois dernier, la FDA a modifié sa réglementation pour permettre aux pharmacies de détail certifiées de distribuer la mifépristone. CVS et Walgreens, les deux plus grandes chaînes de pharmacies du pays, ont déclaré qu’elles étaient en train d’être certifiées pour délivrer les médicaments sur ordonnance dans les États où il est légal de le faire.

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Les procureurs généraux républicains ont mis en garde les entreprises contre la distribution de la pilule par courrier dans leurs États, indiquant qu’elles intenteraient une action en justice.

Il existe également des poursuites visant à annuler les restrictions de l’État sur la mifépristone, arguant qu’elles sont en conflit avec les réglementations de la FDA. GenBioPro, l’autre fabricant de pilules abortives, poursuit pour annuler l’interdiction de la Virginie-Occidentale. Un médecin de Caroline du Nord conteste les restrictions de cet État.

La coalition d’avocats généraux dirigée par New York qui défend le maintien de la mifépristone sur le marché comprend : la Californie, le Colorado, le Connecticut, le Delaware, Hawaï, l’Illinois, le Maine, le Maryland, le Massachusetts, le Michigan, le Minnesota, le Nevada, le New Jersey, le Nouveau-Mexique, la Caroline du Nord, Oregon, Pennsylvanie, Rhode Island, Washington, Wisconsin et Washington, DC

La coalition dirigée par le Mississippi qui s’oppose à l’approbation de la mifépristone par la FDA comprend : l’Alabama, l’Alaska, l’Arkansas, la Floride, la Géorgie, l’Idaho, l’Indiana, l’Iowa, le Kansas, le Kentucky, la Louisiane, le Montana, le Nebraska, l’Ohio, l’Oklahoma, la Caroline du Sud, le Dakota du Sud, le Tennessee , Texas, Utah et Wyoming.

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