Les patients ayant une faible activité PR sont plus susceptibles de rester en rémission après le passage à la monothérapie

Clé à emporter :

• Les patients dont l’activité de la polyarthrite rhumatoïde était plus faible étaient plus susceptibles de maintenir la rémission.
• Un âge plus jeune et une protéine C-réactive plus faible étaient également associés à une rémission soutenue.

Selon les données publiées dans le Journal de rhumatologie.

Jeffrey R. Curtis

“Nous avons précédemment effectué une analyse de régression logistique univariée pour identifier les facteurs de base associés à la persistance de la rémission après le retrait du médicament dans SEAM-RA”, Jeffrey R. Curtis, MD, MS, MPH, un professeur de médecine à l’Université de l’Alabama à Birmingham, et ses collègues ont écrit. “Ici, nous avons mené une évaluation plus rigoureuse à l’aide d’une analyse de régression logistique multivariée pour identifier les facteurs associés au maintien de la rémission à la fois sous traitement combiné et après le passage à la monothérapie.”

Pour étudier la faisabilité du passage des thérapies combinées à la monothérapie chez les patients atteints de PR, Curtis et ses collègues ont mené une analyse de l’essai SEAM-RA, une étude contrôlée de phase 3, multicentrique, randomisée, en double aveugle. L’essai comprenait une période de dépistage de 30 jours, une période de rodage en ouvert de 24 semaines, 48 ​​semaines de traitement en double aveugle et 30 jours de suivi des signaux de sécurité.

Les patients étaient éligibles pour l’étude s’ils étaient âgés de 18 ans ou plus, souffraient de PR et avaient pris de l’étanercept et du méthotrexate pendant 6 mois ou plus avant le début de l’étude. Les patients ont été disqualifiés s’ils présentaient des changements cliniquement significatifs des critères d’éligibilité au cours de la période de rodage. Ces critères comprenaient l’aggravation de la maladie lors de la prise d’étanercept et de méthotrexate.

Pendant la période de rodage, les patients ont reçu de l’étanercept (Enbrel, Amgen) et du méthotrexate aux doses auxquelles ils étaient habitués. Les patients qui ont obtenu une rémission au cours de la période de rodage ont été randomisés selon un rapport 2:2:1 pour recevoir de l’étanercept 50 mg et un placebo oral, du méthotrexate 10 mg à 25 mg plus un placebo sous-cutané hebdomadaire, ou de l’étanercept 50 mg et du méthotrexate oral sur une base hebdomadaire.

Au total, 253 patients sont entrés dans la période en double aveugle de l’étude. Selon les chercheurs, les variables associées à l’atteinte de la LDA ou à la rémission après la période de rodage comprenaient un âge plus jeune, une durée de traitement plus longue avec le méthotrexate et une activité de la maladie moins grave. Après la période de traitement de 48 semaines, les variables associées à la rémission soutenue ou à l’ADL comprenaient des résultats inférieurs rapportés par les patients, des taux de protéine C-réactive inférieurs et une négativité du facteur rhumatoïde.

“Même dans les contraintes importantes que les patients devaient respecter pour se qualifier pour SEAM-RA, les patients dont l’activité globale de la maladie est inférieure sont plus susceptibles d’atteindre et de rester en rémission SDAI/LDA”, ont écrit Curtis et ses collègues. “Le statut RF négatif et les scores PtGA inférieurs en particulier étaient associés à une probabilité accrue de rester en rémission/LDA avec la monothérapie MTX ou ETN.”