Les médicaments comme Ozempic sont-ils sans danger pendant la grossesse ?

Selon Dr Sonia Hernández-Díazprofesseur d’épidémiologie à la Harvard TH Chan School of Public Health et auteur principal de cette étude, l’une des complications médicales les plus courantes pendant la grossesse est le diabète prégestationnel.

En dehors de la grossesse, a déclaré le Dr Hernández-Díaz Actualités médicales aujourd’huiles thérapies sans insuline pour le traitement du diabète de type 2, telles que les agonistes des récepteurs GLP-1, sont largement acceptées en raison de leur efficacité et de leur tolérabilité par rapport aux injections sous-cutanées d’insuline.

«Pendant la grossesse, ces agents présentent des avantages potentiels en termes d’acceptabilité et d’observance du traitement par la patiente, et améliorent donc le contrôle glycémique et l’issue de la grossesse», nous a-t-elle expliqué. « Cependant, la sécurité de ces agents pendant la grossesse est largement inconnue, car les femmes enceintes sont généralement exclues des essais cliniques ; par conséquent, les directives thérapeutiques ne recommandent pas ces agents pendant la grossesse.

« Ainsi, le manque de données sur la sécurité des médicaments antidiabétiques non insuliniques de deuxième intention pendant la période prénatale a constitué un obstacle à leur utilisation chez les femmes enceintes, même lorsqu’ils peuvent être bénéfiques, en particulier pour les patientes qui n’en ont pas besoin ou qui n’en ont pas besoin. tolérer les injections d’insuline », a noté le Dr Hernández-Díaz.

En outre, le Dr Hernández-Díaz a souligné que toutes les grossesses ne sont pas planifiées et que de plus en plus de personnes tombent enceintes pendant qu’elles reçoivent un traitement avec ces médicaments.

« Par conséquent, il était essentiel de produire des preuves sur la sécurité [of] ces médicaments », a-t-elle ajouté.

Pour cette étude, le Dr Hernández-Díaz et son équipe ont examiné les données de plus de 3,5 millions de grossesses entre 2009 et 2021. Les données ont été extraites de bases de données sur la santé en Finlande, en Islande, en Norvège, en Suède, en Israël et aux États-Unis.

Parmi ces grossesses, près de 52 000 concernaient des personnes atteintes de diabète prégestationnel de type 2. Au cours des 3 mois précédant ou suivant la grossesse, environ 15 000 de ces personnes ont rempli une ordonnance pour un médicament antidiabétique non insulinique de première ou de deuxième intention.

Au cours de l’étude, les chercheurs ont découvert que les nourrissons issus de grossesses de personnes atteintes de diabète prégestationnel de type 2 présentaient une fréquence nettement plus élevée de malformations congénitales majeures, y compris des malformations cardiaques, que les nourrissons de la population générale.

Cependant, chez les nourrissons nés de personnes atteintes de diabète de type 2 qui prenaient un antidiabétique non insulinique de deuxième intention, y compris des agonistes des récepteurs GLP-1, l’étude n’a pas révélé de risque de malformation congénitale majeure plus élevé que les nourrissons exposés à l’insuline.

“L’étude montre que ces nouveaux médicaments contre le diabète ne présentent pas de risque majeur de malformations congénitales lorsqu’ils sont utilisés au début de la grossesse, ce qui est rassurant”, a déclaré le Dr Hernández-Díaz. « Cependant, bien qu’il s’agisse de la plus grande étude dans ce domaine à ce jour, couvrant plus de 3,5 millions de grossesses, relativement peu de femmes utilisaient ces médicaments, et certaines estimations étaient imprécises. D’autres études sont nécessaires pour confirmer les résultats.

Les chercheurs ont également observé une augmentation de l’utilisation d’antidiabétiques non insuliniques de deuxième intention tout au long de la période d’étude, en particulier l’utilisation d’agonistes des récepteurs GLP-1 aux États-Unis, ce qui suggère que le nombre de nourrissons exposés prénatalement à ces médicaments continuera d’augmenter. .

“Au cours de la période d’étude, le diabète de type 2 est devenu plus fréquent chez les femmes en âge de procréer et la proportion traitée avec de nouveaux médicaments antidiabétiques, en particulier les agonistes des récepteurs GLP-1, a augmenté aux États-Unis”, a déclaré le Dr Hernández-Díaz. “Comme toutes les grossesses ne sont pas planifiées, de plus en plus de personnes tombaient enceintes pendant qu’elles étaient traitées avec ces médicaments.”

« De nos jours, les agonistes des récepteurs GLP-1 tels que sémaglutide — Wegovy, Ozempic — sont également approuvés pour traiter l’obésité, ce qui suggère que le nombre de nourrissons exposés prénatalement à ces médicaments continuera d’augmenter », a-t-elle poursuivi.

« Par conséquent, un nombre croissant de patients et de prestataires de soins de santé rechercheront des informations sur la sécurité des agonistes des récepteurs GLP-1 lorsqu’ils sont utilisés au début de la grossesse. Nos résultats sont importants car ils fournissent une première assurance quant à la sécurité des nourrissons exposés à ces médicaments pendant la grossesse.

– Dr Sonia Hernández-Díaz

MNT a également parlé avec Dr G. Thomas Ruiz, obstétricien-gynécologue certifié et obstétricien-gynécologue principal au centre médical MemorialCare Orange Coast à Fountain Valley, en Californie, à propos de cette étude. Le Dr Ruiz n’a pas participé à cette recherche.

Le Dr Ruiz a déclaré qu’il n’était pas surpris que les médicaments antidiabétiques non insuliniques de deuxième intention, comme les agonistes des récepteurs GLP-1, soient sans danger pendant la grossesse, car ils sont très similaires aux médicaments utilisés dans le passé pour traiter le diabète prégestationnel, tels que la metformine et glyburide.

“Si vous êtes diabétique de type 2 et que vous prenez un de ces médicaments GLP-1 et que cela contrôle votre glycémie, c’est en fait ce que nous voulons”, a-t-il expliqué. « Nous voulons que votre taux d’hémoglobine A1C soit idéalement inférieur à sept avant que vous tombiez enceinte. Tout médicament que vous pouvez utiliser pour atteindre cet objectif avant la grossesse sera utile, car les patientes ayant un taux d’hémoglobine A1C [of] au-delà de 7, il y a un taux d’anomalies de 15 %, et les plus graves sont liées au cœur.

« Donc, si vous regardez [the] les risques et les avantages d’un médicament par rapport à un mauvais contrôle lorsque vous tombez enceinte, vous voudrez utiliser ces médicaments », a poursuivi le Dr Ruiz. “À long terme, nous obtiendrons plus d’informations, mais pour le moment, il semble que nous disposons de suffisamment d’informations pour ne pas constater d’effet significatif sur le fœtus, mais seulement une amélioration, car nous avons un meilleur contrôle glycémique avant la grossesse.”