La Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a approuvé « ABRYSVO », le vaccin de Pfizer pour prévenir les maladies des voies respiratoires inférieures causées par le virus respiratoire syncytial (VRS) chez les personnes âgées de 60 ans ou plus.
« Un vaccin pour aider à prévenir le VRS est un objectif de santé publique insaisissable depuis plus d’un demi-siècle. ‘ABRYSVO’ répondra au besoin d’aider à protéger les personnes âgées contre les conséquences potentiellement graves de la maladie à VRS », a déclaré Annaliesa Anderson, vice-présidente principale et Directeur scientifique de la recherche et du développement de vaccins chez Pfizer.
La décision de la FDA est basée sur les données de l’essai clinique pivot de phase 3 RENOIR, une étude mondiale, randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo, conçue pour évaluer l’efficacité, l’immunogénicité et l’innocuité d’une dose unique du vaccin chez l’adulte 60 ans ou plus.
« RENOIR » a recruté environ 37 000 participants, randomisés pour recevoir le vaccin ou le placebo dans un rapport de 1:1. Les résultats ont récemment été publiés dans la revue scientifique “The New England Journal of Medicine”. « RENOIR » est en cours et les données d’efficacité seront recueillies au cours de la deuxième saison VRS de l’étude.
Le VRS est un virus contagieux et une cause fréquente de maladies respiratoires dans le monde. Le virus peut affecter les poumons et les voies respiratoires d’une personne infectée, provoquant potentiellement une maladie grave ou la mort. La gravité de la maladie à VRS peut augmenter avec l’âge et les comorbidités, telles que la maladie pulmonaire obstructive chronique, l’asthme et l’insuffisance cardiaque congestive.
2023-06-12 08:00:00
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