Les résultats de l’essai randomisé RESCUE ESES ont montré que le traitement par corticostéroïdes entraînait de plus grandes améliorations des résultats cognitifs que le clobazam chez les patients atteints d’encéphalopathie épileptique avec activation pointe-onde pendant le sommeil (EE-SWAS). L’essai a été interrompu prématurément pour des raisons de faisabilité ; cependant, les résultats complètent ceux d’études non contrôlées antérieures soutenant l’utilisation précoce de corticostéroïdes dans le traitement des enfants atteints d’EE-SWAS.1
Publié dans Neurologie Lancet, RESCUE ESES a été le premier essai contrôlé randomisé multicentrique visant à comparer les résultats cognitifs chez les enfants atteints d’EE-SWAS prenant 2 des traitements les plus couramment prescrits pour ce trouble. Après 6 mois de traitement, 25 % (5 sur 25) des participants affectés aux corticostéroïdes ont montré une amélioration marquée d’au moins 11 à 25 points du QI, contre 0 % (0 sur 18) de ceux sous clobazam. Le taux de répondeurs au score de somme cognitive à ce moment-là était de 5 % dans le groupe corticostéroïdes (1 sur 22) et dans le groupe clobazam (1 sur 21 ; rapport des taux [RR], 1,0 ; IC à 95 %, 0,1-11,7 ; P. = 0,97).
Entre 2014 et 2022, 101 enfants ont été évalués pour leur éligibilité à l’essai, parmi lesquels 45 répondaient aux critères d’inclusion et ont été inscrits. Dirigée par Marleen ML van Arhnem, MD, doctorante au département de neurologie pédiatrique du centre médical universitaire d’Utrecht, l’étude a utilisé le taux de répondeurs au QI et le taux de répondeurs au score de somme cognitive comme deux critères principaux d’efficacité. Le traitement était toujours en cours à 6 mois pour 17 enfants sous corticostéroïdes et pour 19 enfants sous clobazam. À 18 mois, le traitement était toujours en cours pour 2 enfants sous corticoïdes et pour 16 enfants sous clobazam.
EN SAVOIR PLUS: NeuroVoices : Orrin Devinsky, MD, sur l’examen de la relation entre les événements convulsifs et la mort subite inexpliquée chez les enfants
Sur plusieurs critères de jugement secondaires différents, qui comprenaient le taux de répondeurs au QI et le taux de répondeurs à la somme cognitive à 18 mois, les modifications du QI (delta QI), du SWI et du fonctionnement quotidien global étaient similaires entre les 2 groupes de traitement, à l’exception du delta moyen du QI à 6 mois. mois. Les enfants traités par corticostéroïdes ont amélioré en moyenne de 4,9 points de QI par rapport à la valeur initiale, tandis que les enfants traités par clobazam ont montré une baisse de 0,7 point (ß = 5,6 ; IC à 95 %, 0,3-10,8 ; P. = 0,039). À l’aide d’une analyse de régression multivariée, les enquêteurs ont observé qu’une étiologie inconnue de l’EE-SWAS s’est avérée prédictive d’un QI delta plus élevé (0,3 ; IC à 95 %, 0,0-0,6 ; P. = 0,041).
En termes de sécurité, 45 % (n = 10) des personnes du groupe corticostéroïdes et 52 % (n = 11) des personnes du groupe clobazam ont présenté au moins 1 événement indésirable (EI) après 6 mois de traitement (RR : 0,8). ; IC à 95 %, 0,4-1,4 ; P. = 0,65). La fatigue, rapportée chez 5 des 21 patients du groupe clobazam, et la prise de poids, constatée chez 3 des 22 patients sous corticostéroïdes, étaient les EI les plus fréquemment observés dans chaque groupe respectif.
Dans le groupe clobazam, 2 EI graves ont été enregistrés : hospitalisation pour aggravation des crises dans 1 cas et infection des voies respiratoires dans un autre. Un patient du groupe corticoïdes a été hospitalisé pour une laryngite, également considérée comme un EI grave. Tous les EI graves ont été résolus sans séquelles.
Après 18 mois de traitement, les résultats n’ont montré aucune différence entre les groupes dans les taux de répondeurs au QI et le delta du QI, ce qui, selon les enquêteurs, pourrait être dû en partie au fait que les données sur le QI n’étaient disponibles que pour les deux tiers des participants au total (31 sur 45). “En outre, la prise en charge clinique après 6 mois était à la discrétion du médecin traitant et était très variable selon les individus, ce qui aurait pu masquer les différences d’efficacité entre les traitements attribués initialement”, ont écrit van Arhnem et al.
RÉFÉRENCE
1. Van Arnhem MML, van den Munckhof B, Arzimanoglou A et al. Corticostéroïdes versus clobazam pour le traitement des enfants atteints d’encéphalopathie épileptique avec activation pic-onde pendant le sommeil (RESCUE ESES) : un essai contrôlé randomisé multicentrique. Lancette Neurol. Publié en ligne le 8 décembre 2023. est ce que je:10.1016/S1474-4422(23)00409-X
2024-01-19 01:11:13
1705617809
#Les #corticostéroïdes #surpassent #clobazam #aux #tests #cognitifs #dans #lencéphalopathie #épileptique #avec #activation #des #ondes #pointe #pendant #sommeil
