(CNN) — Le Comité consultatif indépendant sur les vaccins et les produits biologiques apparentés de la Food and Drug Administration des États-Unis a voté mardi pour soutenir la recommandation d’inclusion d’un composant spécifique à l’omicron pour un vaccin de rappel COVID-19.
Vingt et un membres votants du comité indépendant de la FDA ont voté sur le question: “Le comité recommande-t-il l’inclusion d’un composant omicron SARS-CoV-2 pour les vaccins de rappel COVID-19 aux États-Unis ?”
Dix-neuf des membres ont voté oui; deux ont voté non.
“J’ai voté en faveur d’omicron parce que je pense qu’il est important d’élargir l’immunité”, a déclaré le Dr Wayne Marasco, professeur de médecine au département d’immunologie et de virologie du cancer du Dana-Farber Cancer Institute Harvard Medical School. “Je dirai que j’ai été assez impressionné aujourd’hui que nous puissions faire mieux.”
“Je pense que c’est un pas dans la bonne direction, mais nous devons réévaluer cela à mesure que nous avançons”, a-t-il ajouté.
Le comité a estimé qu’un vaccin modifié offrirait une protection plus large pour correspondre à la souche de coronavirus actuellement en circulation.
Deux sous-variantes d’omicron, BA.4 et BA.5, dominent désormais la transmission du COVID-19 aux États-Unis, selon les Centers for Disease Control and Prevention des États-Unis.
Les futurs vaccins américains contre le COVID-19 seront différents
Cela signifie que le vaccin COVID-19 que les États-Unis recevront à l’avenir sera différent. Le comité ne détermine pas comment. Le comité n’a pas été invité à voter sur la sous-lignée à inclure ou si le rappel devrait être un vaccin bivalent ou monovalent.
Le Dr Peter Marks, directeur du Center for Biologics Evaluation and Research de la FDA, a déclaré qu’il y aura une conversation à l’avenir pour déterminer qui a besoin d’un autre rappel et à quoi ressemblera ce rappel. Marks a noté qu’un vaccin bivalent ciblant les sous-variantes BA.4 et BA.5 omicron semblait être la préférence du comité.
Lorsque les conseillers indépendants de la FDA en matière de vaccins se sont rencontrés en avril, ils ont convenu qu’ils devaient élaborer un cadre sur la manière dont le pays peut suivre l’évolution du virus avec une stratégie vaccinale appropriée. La FDA a déclaré en mai que la «nouvelle normalité» pourrait inclure un vaccin annuel contre le COVID-19 et la grippe pour les personnes à l’automne. On s’attend à ce que les cas augmentent à nouveau à l’automne et à l’hiver.
Des travaux difficiles à venir
Le Dr Arnold Monto, président par intérim du comité consultatif indépendant sur les vaccins, a suggéré qu’il ne sera pas facile de déterminer ce qui entre dans le rappel.
“Je pense que nous avons fait de notre mieux dans une situation difficile avec des données imparfaites et l’incapacité de dire ce qui va suivre ce qui ressemble à une vague omicron 4 ou 5”, a déclaré Monto. “Nous avons examiné les options disponibles et proposé un ensemble de recommandations et des conseils que la FDA peut suivre.”
Aller de l’avant pour créer un vaccin pour mieux combattre un virus qui change rapidement est un “territoire inexploré”
“Regarder dans le passé ne nous aide pas beaucoup à regarder dans l’avenir pour ce virus qui a déconcerté beaucoup d’entre nous et rendu les prédictions presque hors de propos”, a ajouté Monto.
Sur quoi travaillent les entreprises
Les vaccins COVID-19 actuels sont basés sur le coronavirus apparu fin 2019, mais Pfizer et Moderna ont travaillé sur des versions mises à jour des vaccins. Les vaccins actuels ne sont pas aussi efficaces contre les variants en circulation.
Moderna a présenté des détails sur son rappel de vaccin bivalent COVID-19, l’ARNm-1273.214, qui, selon la société, suscite des réponses immunitaires «puissantes» contre les sous-variantes omicron BA.4 et BA.5.
Le candidat vaccin de rappel bivalent de Moderna contient des composants du vaccin COVID-19 original de Moderna et d’un vaccin qui cible la variante omicron.
Pfizer/BioNTech a également présenté des données au comité qui ont montré que leurs deux rappels de vaccin COVID-19 ciblant omicron ont montré une réponse immunitaire nettement plus élevée que son vaccin COVID-19 actuel. Des études préliminaires en laboratoire suggèrent que les vaccins pourraient neutraliser les omicron BA.4 et BA.5.
Un autre fabricant de vaccins, Novavax, bénéficie du soutien d’un comité pour l’autorisation d’utilisation d’urgence aux États-Unis, mais la FDA n’a pas encore autorisé son vaccin. Novavax a déclaré au comité qu’il développait des versions mises à jour spécifiques aux variantes de son vaccin COVID-19 ainsi qu’un vaccin combiné COVID-19 et grippe.
Plus large c’est mieux
L’Organisation mondiale de la santé a déclaré mardi au comité indépendant de conseillers en matière de vaccins que la stratégie de vaccination à l’avenir devrait probablement être basée sur un vaccin qui offrirait une protection aussi large que possible, plutôt que de simplement continuer avec les vaccins qui ont été fabriqués contre l’original. souche qui n’est plus en circulation.
“Je pense toujours qu’il est utile d’augmenter le souffle de l’immunité et je répète que nous n’essayons pas de faire correspondre ce qui peut circuler”, a déclaré le Dr Kanta Subbarao du Centre collaborateur de l’Organisation mondiale de la santé pour la référence et la recherche sur la grippe qui travaille comme professeur à l’Université de Melbourne. “Il ne s’agit pas tant de correspondre à ce qui est susceptible de circuler car il y a tellement d’incertitude sur la trajectoire de cette évolution.”
Inclure omicron dans un futur vaccin aiderait car omicron est la plus distincte des variantes préoccupantes qui ont émergé, a-t-elle déclaré, mais un vaccin autonome qui correspondrait simplement à omicron ne serait probablement pas assez large pour se protéger contre d’autres variantes à l’avenir.
“Nous essayons d’augmenter l’ampleur de la réponse immunitaire sans perdre le bénéfice du vaccin index qui a si bien fonctionné”, a-t-elle ajouté.
«Nous n’avons tout simplement pas suffisamment d’informations sur les autres variantes, mais je pourrais faire valoir, sur la base de notre expérience de la grippe, que l’utilisation d’un virus pour stimuler autant que possible de manière antigénique est une meilleure stratégie que quelque chose qui est à mi-chemin », a-t-elle ajouté.
Plus l’omicron est la variante dominante circulant dans le monde, plus il y a de chances que tout ce qui vient après provienne d’omicron.
“Au moins, c’est une possibilité réaliste”, a déclaré au comité Jerry Weir, directeur de la division des produits viraux pour le bureau de recherche et d’examen des vaccins à la FDA.
Future stratégie vaccinale contre la COVID-19
À l’avenir, alors que le comité déterminera comment il devrait créer un processus pour l’avenir si les gens auront besoin de rappels COVID-19 réguliers, les membres du comité ont convenu qu’il fallait une meilleure coordination centrale sur les études et sur ce que les plans devraient aller de l’avant.
“Sans un tel plan, nous allons jouer à la taupe à mesure que ce virus évolue parce qu’il va continuer à évoluer”, a déclaré le membre du comité, le Dr Bruce Gellin, chef de la stratégie mondiale de santé publique à la Fondation Rockefeller.
“Nous allons nous améliorer, mais nous devons encore prendre de l’avance”, a-t-il déclaré.
Weir, avec la FDA, a essayé d’aider le comité à garder ce qu’ils ont accompli en perspective.
“Je pense que nous avons fait d’énormes progrès dans toute cette entreprise au cours des derniers mois, mais je vous rappelle que le type de piste parallèle de sélection des souches grippales, qui fonctionne très bien, était un processus qui a été affiné par de nombreuses personnes, de nombreuses années et nous avons donc probablement pas mal de travail. C’est un virus différent. Nous avons beaucoup de travail à faire sur le processus de sélection des souches pour les vaccins COVID. »
Plusieurs membres du comité étaient également préoccupés par le manque de données concernant ce qui devrait entrer dans les futurs vaccins pédiatriques.
“En termes d’extrapolation des données disponibles, j’hésite beaucoup à extrapoler cela des adultes aux enfants”, a déclaré le membre du comité, le Dr Archana Chatterjee, qui est doyen de la Chicago Medical School. “Je pense que les études pédiatriques doivent être faites et elles doivent être faites maintenant.”
Suite au vote du comité consultatif sur les vaccins et les produits biologiques apparentés, la FDA statuera sur le vaccin mis à jour. Ensuite, un groupe d’experts indépendants qui conseillent le CDC examinera de plus près les données disponibles et recommandera au chef du CDC de décider s’il doit approuver ces recommandations.
