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Les biosimilaires jouent un rôle croissant dans les stratégies de traitement du psoriasis

Les biosimilaires jouent un rôle croissant dans les stratégies de traitement du psoriasis

2024-05-14 04:41:31

Le psoriasis est une maladie auto-immune chronique provoquée par un système immunitaire hyperactif qui provoque une production accélérée de cellules cutanées, entraînant des plaques cutanées enflammées et épaissies. Il touche plus de 3 % des adultes aux États-Unis, ce qui équivaut à plus de 7,5 millions de personnes.1 Bien que l’étiologie exacte du psoriasis reste insaisissable, plusieurs facteurs sont reconnus comme contribuant à son apparition. Par exemple, le psoriasis est influencé par une prédisposition génétique, car les personnes ayant des antécédents familiaux de cette maladie courent un risque accru de la développer.

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Le psoriasis se manifeste sous diverses formes, notamment le psoriasis en plaques, le psoriasis en gouttes, le psoriasis pustuleux et le psoriasis érythrodermique, chacun ayant des présentations cliniques et une gravité distinctes.2 Au-delà de ses symptômes physiques, le psoriasis peut avoir un impact profond sur la qualité de vie des patients, affectant leur équilibre émotionnel. bien-être, interactions sociales et estime de soi. Les exacerbations peuvent être déclenchées par plusieurs facteurs, tels que des infections, des facteurs de stress physiques ou émotionnels, des déclencheurs environnementaux, l’arrêt des corticostéroïdes systémiques, la consommation d’alcool, le tabagisme et des lésions cutanées.2

APPROCHES DE TRAITEMENT

Pour aborder l’importance de modalités de traitement efficaces, il est crucial de considérer à la fois les interventions non pharmacologiques et les approches pharmacologiques. Le traitement du psoriasis suit généralement un algorithme basé sur la gravité, garantissant une prise en charge appropriée adaptée aux besoins de l’individu. La gravité du psoriasis est souvent classée comme légère, modérée ou sévère, en fonction de facteurs tels que l’étendue de l’atteinte cutanée, la présence de comorbidités et l’impact sur la qualité de vie.

Dans les cas bénins, les traitements topiques tels que les corticostéroïdes, les analogues de la vitamine D et les inhibiteurs de la calcineurine suffisent souvent à contrôler les symptômes et à gérer les poussées. Pour le psoriasis modéré à sévère, des thérapies systémiques telles que des médicaments oraux (p. ex., méthotrexate, acitrétine), une photothérapie ou des agents biologiques peuvent être nécessaires.3

A propos de l’auteur

Anjeza Fero, PharmD, RPhest pharmacien et professeur au Département de physiologie et de neurobiologie de l’Université du Connecticut à Storrs.

Il est important de suivre un algorithme structuré qui garantit une évaluation systématique et une progression vers des thérapies avancées comme les produits biologiques et biosimilaires lorsque cela est nécessaire. Cependant, le choix du traitement doit être adapté aux besoins de chaque patient, en tenant compte de facteurs tels que la gravité de la maladie et les préférences du patient.

De plus, une surveillance étroite et un suivi régulier sont essentiels pour évaluer la réponse et la tolérabilité du traitement.

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RÔLE DES MÉDICAMENTS BIOSIMILAIRES DANS LE PSORIASIS

Les biosimilaires sont conçus pour ressembler étroitement à des médicaments biologiques déjà approuvés, communément appelés produits biologiques de référence. Ils ont des profils d’efficacité, d’innocuité et d’immunogénicité comparables à ceux du produit de référence. Dans le traitement du psoriasis, les biosimilaires ciblent les cytokines clés impliquées dans la cascade inflammatoire, telles que le facteur de nécrose tumorale α (TNF-α), l’IL-17 ou l’IL-23.4. Tableau 1 passe en revue certaines options biosimilaires disponibles pour le traitement du psoriasis modéré à sévère.

Bien que les biosimilaires soient similaires aux produits biologiques de référence, ils sont généralement plus rentables que les produits biologiques de référence, ce qui améliore l’accessibilité pour les patients. De plus, des études cliniques ont montré une efficacité et une sécurité similaires entre les biosimilaires et les produits biologiques de référence dans le traitement du psoriasis. D’un autre côté, les produits biologiques et biosimilaires présentent un risque d’immunogénicité, qui peut potentiellement conduire à un échec thérapeutique. Il existe également des données limitées sur l’innocuité et l’efficacité à long terme par rapport aux produits biologiques de référence en raison de la présence plus courte des biosimilaires sur le marché.5

ÉTUDES FONDÉES SUR DES PREUVES : SÉCURITÉ ET EFFICACITÉ DU TRAITEMENT DU PSORIASIS

Une étude comparant MSB11022, un biosimilaire de l’adalimumab (Humira ; AbbVie), au produit de référence chez des patients atteints de psoriasis en plaques modéré à sévère a donné des résultats significatifs. Dans l’ensemble, MSB11022 et le produit de référence ont démontré des profils d’efficacité, d’innocuité et d’immunogénicité similaires.6 Les patients traités avec MSB11022 ont montré des améliorations des symptômes du psoriasis, telles qu’une réduction des scores de l’indice de surface et de gravité du psoriasis (PASI), comparables à ceux traités avec le produit de référence. produit de référence adalimumab. De plus, l’incidence des événements indésirables et les taux d’immunogénicité étaient similaires entre les 2 groupes de traitement. Ces résultats suggèrent que MSB11022 est une alternative viable au produit de référence, l’adalimumab, pour le traitement du psoriasis en plaques modéré à sévère, offrant aux patients et aux prestataires de soins de santé des options de traitement plus efficaces.

Dans une autre étude comparant l’infliximab et son biosimilaire CT-P13 chez des patients atteints de psoriasis vulgaire, une analyse comparative a été menée pour évaluer le profil d’innocuité et les effets indésirables des deux médicaments. Les méthodes impliquaient l’évaluation de l’incidence et de la gravité des événements indésirables ressentis par les patients recevant un traitement par infliximab ou CT-P13. Les résultats ont montré des profils d’innocuité comparables entre l’infliximab et son biosimilaire CT-P13 chez les patients atteints de psoriasis vulgaire.7 Aucune différence significative n’a été observée dans l’incidence ou la gravité des événements indésirables entre les 2 groupes de traitement. Tableau 25 passe en revue les effets indésirables courants des traitements biosimilaires dans le psoriasis.

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PRÉOCCUPATIONS D’IMMUNOGÉNICITÉ ET LEURS IMPLICATIONS L’immunogénicité se produit lorsqu’un médicament biologique, y compris les biosimilaires, déclenche une réponse immunitaire dans l’organisme, entraînant la formation d’anticorps anti-médicament. Ce processus peut affecter l’efficacité, la sécurité et les résultats à long terme du traitement du psoriasis.8

Les implications de l’immunogénicité dans le traitement biosimilaire du psoriasis sont les suivantes :

  • Efficacité réduite du traitement : les anticorps antimédicament peuvent neutraliser les effets thérapeutiques, aggravant potentiellement la maladie.
  • Problèmes de sécurité : l’immunogénicité peut augmenter le risque d’événements indésirables tels que des réactions à la perfusion et des phénomènes auto-immuns.
  • Durabilité du traitement : une immunogénicité persistante peut nécessiter des ajustements du plan de traitement, notamment des changements de dose ou le passage à d’autres thérapies.

CHANGER DE TRAITEMENTS

Le passage d’un traitement à un autre peut être envisagé pour améliorer potentiellement l’efficacité, la sécurité ou la tolérabilité entre les agents biosimilaires. Il est toutefois important de noter que tous les changements ne peuvent pas entraîner d’amélioration et qu’il n’existe pas suffisamment de données pour formuler des recommandations spécifiques à l’heure actuelle.9

Il n’existe aucune ligne directrice fondée sur des données probantes sur la durée entre l’arrêt du médicament précédent et le début d’un nouveau produit biologique. Le calendrier peut varier en fonction de facteurs tels que l’arrêt du traitement, la gravité de la maladie, la réponse à un traitement antérieur et l’opinion du prestataire. Les prestataires doivent utiliser leur jugement clinique et prendre des décisions au cas par cas.

Les outils d’évaluation des prestataires pour évaluer la gravité du psoriasis sont les suivants :

  • Le PASI, qui évalue l’étendue et la gravité des lésions psoriasiques
  • L’indice de qualité de vie en dermatologie, qui mesure l’impact du psoriasis sur la qualité de vie d’un patient
  • L’évaluation globale du médecin, qui fournit une évaluation globale par un clinicien de la gravité de la maladie.
  • L’inventaire des symptômes du psoriasis, qui comprend des mesures des résultats rapportés par les patients qui évaluent la gravité des symptômes et leur impact sur la vie quotidienne10.

La prise en charge du psoriasis englobe un large éventail de modalités de traitement adaptées aux besoins individuels. Les biosimilaires offrent une alternative rentable avec une efficacité comparable aux produits biologiques de référence, élargissant ainsi les options de traitement pour les patients. Cependant, il est essentiel de garder à l’esprit les événements indésirables potentiels associés au traitement biosimilaire et de surveiller étroitement les patients pour déceler toute complication liée au traitement. Les cliniciens doivent rester vigilants dans l’évaluation de la réponse au traitement et l’ajustement du traitement si nécessaire. À l’avenir, la recherche en cours et une surveillance attentive joueront un rôle essentiel pour maximiser l’efficacité du traitement biosimilaire et améliorer les résultats pour les personnes atteintes de psoriasis.

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RÉFÉRENCES 1. Armstrong AW, Mehta MD, Schupp CW, Gondo GC, Bell SJ, Griffiths CEM. Prévalence du psoriasis chez les adultes aux États-Unis. JAMA Dermatol. 2021;157(8):940-946. est ce que je:10.1001/jamadermatol.2021.20072. Raharja A, Mahil SK, Barker JN. Psoriasis : un bref aperçu. Clin Med (Londres). 2021;21(3):170-173. est ce que je:10.7861/clinmed.2021-02573. Elmets CA, Lim HW, Stoff B et al. Lignes directrices conjointes de l’Académie américaine de dermatologie et de la National Psoriasis Foundation pour la prise en charge et le traitement du psoriasis par photothérapie. J Suis Acad Derm. 2019;81(3):775-804. est ce que je:10.1016/j.jad.2019.04.0424. Menter A, Krueger GG, Paek SY, Kivelevitch D, Adamopoulos IE, Langley RG. Interleukine-17 et interleukine-23 : une revue narrative des mécanismes d’action dans le psoriasis et les comorbidités associées. Dermatol Ther (Heidelb). 2021;11(2):385-400. est ce que je:10.1007/s13555-021-00483-25. Ahmed SS, De A, Das S, Manchanda Y. Produits biologiques et biosimilaires dans le psoriasis. Indien J Dermatol. 2023;68(3):282-295. est ce que je:10.4103/ijd.ijd_421_236. Hercogová J, Papp KA, Chyrok V, Ullmann M, Vlachos P, Edwards CJ. AURIEL-PsO : un essai d’équivalence de phase III randomisé en double aveugle visant à démontrer la similarité clinique du biosimilaire proposé MSB11022 pour référencer l’adalimumab chez les patients atteints de psoriasis chronique en plaques modéré à sévère. Fr. J Dermatol. 2020;182(2):316-326. est ce que je:10.1111/bjd.182207. Morita A, Nishikawa K, Yamada F, Yamanaka K, Nakajima H, Ohtsuki M. Sécurité, efficacité et survie médicamenteuse du biosimilaire de l’infliximab CT-P13 dans la surveillance post-commercialisation des patients japonais atteints de psoriasis. J Dermatol. 2022;49(10):957-969. est ce que je:10.1111/1346-8138.165088. Gehin JE, Goll GL, Brun MK, Jani M, Bolstad N, Syversen SW. Évaluation de l’immunogénicité des médicaments biologiques dans les maladies inflammatoires des articulations : progrès vers une médecine personnalisée. Biodrogues. 2022;36(6):731-748. est ce que je:10.1007/s40259-022-00559-19. Mysler E, Azevedo VF, Danese S et al. Changement de biosimilaire à biosimilaire : quelles en sont les raisons et l’expérience actuelle ? Drogues. 2021;81(16):1859-1879. est ce que je:10.1007/s40265-021-01610-110. Pascoe VL, Enamandram M, Corey KC et al. Utiliser l’évaluation globale des médecins dans un contexte clinique pour mesurer et suivre les résultats pour les patients. JAMA Dermatologie. 2015;151(4):375-381. est ce que je:10.1001/jamadermatol.2014.3513


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