Un groupe international de cliniciens et de chercheurs a convenu que les biomarqueurs sanguins (BBM) de la maladie d’Alzheimer constituent une percée importante, mais ne sont pas encore prêts pour une utilisation clinique générale et en soins primaires.
Plusieurs instituts de recherche ont identifié avec succès des biomarqueurs sanguins qui signalent la présence de la maladie d’Alzheimer. Quelques a développé tests sanguins de diagnostic de la maladie d’Alzheimer en tant que complément proposé ou alternative éventuelle aux diagnostics actuels, qui comprennent des scintigraphies cérébrales coûteuses et des tests de liquide céphalo-rachidien. Mais des recherches supplémentaires sont nécessaires avant que ces tests puissent être acceptés comme biomarqueurs autonomes pour une utilisation en soins primaires, a déclaré le panel.
“Les marqueurs sanguins sont prometteurs pour améliorer, voire redéfinir, le bilan diagnostique de la maladie d’Alzheimer”, a déclaré Maria C. Carrillo, PhD, directrice scientifique de l’Association Alzheimer et co-auteur des recommandations d’utilisation appropriées. Publié dans Alzheimer et démence. “Des progrès remarquables ont été réalisés, mais des données supplémentaires sont nécessaires avant que les BBM puissent être utilisés comme test autonome pour le diagnostic, et avant d’envisager une large utilisation dans les établissements de soins primaires.”
Les auteurs recommandent que les biomarqueurs sanguins de la maladie d’Alzheimer soient utilisés “avec prudence” dans les cliniques spécialisées de la mémoire dans le cadre des bilans diagnostiques lorsqu’ils sont confirmés par des analyses diagnostiques standard. Les données partagées aideront à confirmer leur potentiel en utilisation clinique générale, ont-ils déclaré.
Canalisation de la FDA
Au moins un test sanguin qui détecte les plaques cérébrales bêta-amyloïdes est en cours commercialisé comme outil complémentaire pour les évaluations de la santé cognitive en soins primaires. En 2019, la Food and Drug Administration a désigné ce test, PrecivityAD, comme un dispositif révolutionnaire dans un programme qui soutient la recherche accélérée de dispositifs médicaux prometteurs ou de produits combinés dirigés par des dispositifs.
La société pharmaceutique Roche a annoncé en juillet qu’elle avait demandé l’examen de la FDA pour un test de diagnostic de biomarqueurs sanguins qui vise à aider à faire la distinction entre la maladie d’Alzheimer et d’autres causes de déclin cognitif.
En mai, la FDA réussi un diagnostic in vitro pour la maladie qui utilise un échantillon de liquide céphalo-rachidien pour mesurer un rapport de bêta-amyloïde dans le cerveau, produisant des résultats qui se sont avérés conformes à ceux des scintigraphies cérébrales TEP. Cela a ouvert les vannes aux demandes d’examen des tests de diagnostic basés sur des biomarqueurs, Fierce Biotech a signalé.
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