Patricia Pozo-Rosich, MD, Ph.D.
Les données récemment publiées de l’étude de phase 4 APPRIASE (NCT03927144) ont montré qu’une utilisation précoce de l’érénumab (Aimovig ; Amgen) chez des patients souffrant de migraine épisodique (EM) qui ont échoué à 1 ou 2 traitements préventifs entraînait une meilleure efficacité, tolérance et observance à long terme. que l’utilisation de prophylactiques oraux. Dans l’ensemble, les patients traités avec le médicament peptide lié au gène de la calcitonine (CGRP) étaient 6 fois plus susceptibles d’obtenir une réduction de 50 % ou plus du nombre de jours de migraine mensuels, soulignant ainsi l’importance d’un début précoce du traitement.
L’étude pragmatique couvrant 17 pays a randomisé 621 participants éligibles avec EM 2:1 pour recevoir soit de l’érénumab (n = 413), soit des médicaments préventifs oraux non spécifiques contre la migraine (OMPM ; n = 208) pendant une période de 12 mois. Les OMPM, qui comprennent les ß-bloquants, les inhibiteurs calciques, les antiépileptiques et les antidépresseurs, constituent une norme de soins pour la prévention de la migraine ; cependant, les OMPM n’ont pas été développés spécifiquement pour la migraine et la plupart d’entre eux disposent de preuves insuffisantes ou limitées de leur efficacité ou de leur sécurité.
Sous la direction de Patricia Pozo-Rosich, MD, PhD, directrice de l’unité clinique de céphalées et douleurs craniofaciales et du Centre adaptatif du cerveau contre la migraine de l’hôpital universitaire Vall d’Hebron, 532 patients (84,2 %) ont terminé la phase de traitement et 98 (15,8 % ) a interrompu l’étude. Après 12 mois de traitement, le critère d’évaluation principal, à savoir une réduction de 50 % ou plus du nombre de jours mensuels de migraine (MMD), a été atteint par 86,9 % des personnes initialement traitées par érénumab, contre 37,5 % de celles du groupe OMPM (OR , 11,27 ; IC à 95 %, 7,53-16,87 ; P. <.001). L'érénumab a continué à surpasser les OMPM sur le critère d'évaluation principal, que les patients aient ou non changé de traitement entre la semaine 12 et la semaine 52.
“Une initiation plus précoce de l’érénumab pourrait finalement conduire à moins de patients qui arrêtent ou changent de traitement dans une pratique clinique réelle”, ont conclu les auteurs de l’étude. « De plus, ces résultats peuvent contribuer à réduire l’utilisation des ressources de soins de santé, à diminuer l’invalidité et à améliorer la qualité de vie. Ces résultats soutiennent davantage la récente mise à jour des lignes directrices publiée par la Fédération européenne des maux de tête, dans laquelle les mAb ciblés par le CGRP sont considérés comme un option de traitement de première intention pour les patients souffrant de migraine qui nécessitent un traitement préventif.
APPRAISE est unique en ce sens qu’il a testé l’érénumab chez des patients atteints d’EM qui ont échoué à 1 à 2 traitements préventifs antérieurs contre la migraine, alors que traditionnellement l’accès aux anticorps monoclonaux ciblés contre le CGRP est souvent limité à ceux ayant 3 à 5 échecs préventifs antérieurs. L’étude comprenait également une méthodologie pratique, accordant aux médecins l’autonomie nécessaire pour déterminer la trajectoire de traitement après randomisation, dans les deux groupes de traitement et dans le cadre de protocoles locaux, reflétant la pratique clinique réelle.
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Dans l’ensemble, 13 % (n = 81) de la cohorte ont abandonné le traitement initialement assigné. Parmi les patients qui ont changé de traitement, 8 sur 9 (88,9 % ; érénumab) et 31 sur 72 (43,1 % ; OMPM) ont signalé un manque d’efficacité, tandis que 1 sur 9 (11,1 ; érénumab) et 36 sur 72 (50,0 % ; OMPM) ont signalé un manque d’efficacité. le manque de tolérance comme raison principale. Au mois 12, en utilisant la cohorte complète, la variation des DMM moyens ajustés était de –4,32 jours pour l’érénumab et de –2,65 jours pour les OMPM (différence de traitement, –1,67 [SE, 0.35] jours; P. <.001).
En termes de sécurité, des événements indésirables survenus pendant le traitement (EIT) ont été enregistrés chez 74,8 % des patients sous érénumab et 76,2 % de ceux sous OMPM ; cependant, après ajustement en fonction de l’exposition au traitement, le taux ajusté en fonction de l’exposition était environ 30 % inférieur chez les personnes traitées avec l’anticorps monoclonal CGRP. Les patients traités par l’érénumab présentaient moins d’EI soupçonnés d’être liés au médicament à l’étude (32,1 % contre 56,3 %) et comprenaient principalement de la constipation (12,3 %) et des douleurs au site d’injection (4,7 %). Pour les OMPM, les EI les plus liés étaient la fatigue (14,1 %) et la prise de poids (9,7 %).
Entre les 2 groupes, l’incidence des EI conduisant à l’arrêt du traitement était environ 8 fois inférieure chez les patients traités par l’érénumab (2,9 % initialement dosés) par rapport aux OMPM (23,3 %, dont 9 autres qui ont quitté le bras érénumab). De plus, l’incidence des EI conduisant à un ajustement de la dose était environ 15 fois plus faible dans le bras érénumab (1,0 % ; n = 4) que dans le bras OMPM (15,5 % ; n = 32). Il convient de noter que la constipation a été plus fréquemment observée dans le groupe érénumab que dans le groupe OMPM (13,0 % contre 1,0 %). Un patient prenant le médicament CGRP a signalé une constipation sévère, qui a disparu après un traitement avec un laxatif.
À 12 mois, 76,0 % des patients sous érénumab et 18,8 % de ceux sous OMPM ont été identifiés comme répondeurs sur l’échelle PGIC (OR, 13,75 ; IC à 95 %, 9,08-20,83 ; P. <.001). Parmi les patients ayant changé de traitement, 24,7 % (20 sur 81) ont été identifiés comme répondeurs au 12e mois. Dans le bras OMPM, la plupart des patients ont initialement reçu des bêtabloquants (31,3 %), du topiramate (Topamax ; 22,1 %) et des antidépresseurs tricycliques. (15,9%).
RÉFÉRENCE
1. Pozo-Rosich P, Dolezil D, Paemeleire K et al. Utilisation précoce de l’érénumab par rapport aux agents préventifs oraux non spécifiques contre la migraine : l’essai clinique randomisé APPRAISE. JAMA Neurol. Publié en ligne le 25 mars 2024. est ce que je:10.1001/jamaneurol.2024.0368
2024-03-31 22:01:43
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