Le traitement a montré une amélioration de la fonction pulmonaire et une inversion de la fibrose pulmonaire chez les patients atteints de fibrose pulmonaire idiopathique (FPI) sur une période de 12 semaines.
Les résultats, qui ont également montré que l’ENV-101 avait un profil de tolérabilité acceptable, ont été présentés pour la première fois lors de la conférence internationale de l’American Thoracic Society 2024 (ATS 2024).
“Il existe un énorme besoin de traitements contre la FPI qui font plus que ralentir le déclin inévitable de la fonction pulmonaire”, a déclaré Toby Maher, professeur de médecine et directeur des maladies pulmonaires interstitielles à la Keck School of Medicine.
“Ces signes préliminaires d’activité clinique et antifibrotique suggèrent que l’ENV-101 a le potentiel de changer la trajectoire de cette maladie autrement implacable.”
La FPI est une maladie pulmonaire chronique et évolutive qui touche plus de 100 000 adultes aux États-Unis.
Bien que la cause exacte de la FPI soit inconnue, divers facteurs environnementaux peuvent provoquer des lésions répétées des cellules pulmonaires qui déclenchent des processus anormaux de cicatrisation et des cicatrices pulmonaires potentiellement mortelles.
La FPI est une maladie chronique avec des options de traitement limitées et un très mauvais pronostic : l’espérance de vie moyenne n’est que de trois à cinq ans après le diagnostic.
Selon Endeavour, les thérapies standard actuelles ne s’attaquent pas à la cause sous-jacente de la FPI. Au contraire, ils ralentissent le déclin de la fonction pulmonaire, mais ne l’arrêtent ni ne l’inversent, et présentent des problèmes de tolérance qui limitent leur utilisation à long terme chez la plupart des patients.
Cependant, ENV-101 est conçu pour bloquer une voie cellulaire de cicatrisation des plaies connue sous le nom de Hedgehog (Hh) qui est anormalement activée dans les maladies pulmonaires fibrotiques telles que la FPI et provoque l’accumulation physiopathologique continue de tissu cicatriciel dans les poumons.
Sur la base des résultats de l’essai de phase 2a, la société va désormais lancer l’essai de phase 2 WHISTLE-PF.
Cette étude devrait inclure une cohorte mondiale de phase 2b chez les individus atteints de FPI et une cohorte parallèle de phase 2 chez les individus atteints de fibrose pulmonaire progressive (PPF).
En outre, Endeavour BioMedicines a récemment annoncé la clôture d’un financement de série C de 132,5 millions de dollars qui soutiendra le développement clinique de l’ENV-101 dans l’IPF et le PPF.
« Les résultats de cet essai suggèrent qu’ENV-101 pourrait avoir des avantages cliniques transformationnels pour les personnes atteintes de FPI, qui ont besoin de thérapies qui modifient les attentes en matière de traitement, allant du ralentissement de la progression de la maladie à son éventuelle inversion », a déclaré Paul Frohna, médecin-chef chez Endeavour BioMedicines.
« Nous sommes impatients de poursuivre l’évaluation du potentiel de l’ENV-101 dans le cadre du prochain essai clinique WHISTLE-PF. »
2024-05-17 19:49:53
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