Le comité de Sécurité de l’Agence européenne des médicaments (EMA, pour son sigle en anglais) a recommandé ce vendredi pour la première fois que les saignements abondants pendant les menstruations soient envisagés un effet secondaire “de fréquence inconnue” dans les vaccins Pfizer et Moderna contre le Covid-19. “Il existe au moins une possibilité raisonnable que la survenue de saignements menstruels abondants soit causalement associée à ces vaccins”, a déclaré l’EMA.
Même ainsi, il a ajouté que la plupart des cas examinés faisaient référence à expériences qui “semblaient être sans gravité et de nature temporaire“, même si, d’autre part, il a également admis que l’augmentation du volume ou de la durée des saignements menstruels “interfère” avec la qualité de vie physique, sociale et émotionnelle.
Il a également souligné que, malgré cela, “pas d’essai“qui suggèrent que les troubles menstruels ont un certain impact sur la reproduction et la fertilité, selon un communiqué.
Avertissement sur les vaccins “vivants”
Cependant, le comité de sécurité a également rappelé que, à en juger par les données médicales disponibles, les vaccins à ARN messager Covid-19, comme ceux de Pfizer et Moderna, “assurer la sécurité” avant et pendant la grossesseet sont “complicatifs” pour les femmes enceintes et leurs bébés.
En outre, les techniciens en pharmacovigilance ont déclaré que les troubles menstruels, qui comprennent des saignements abondants, sont “assez courants” et peuvent survenir “pour un large éventail de raisons” qui vont au-delà de l’administration du vaccin contre le coronavirus.
Aparte de este asunto, los técnicos de la EMA también advirtieron a los sanitarios de que no administren vacunas vivas, es decir, elaboradas a partir de un virus o una bacteria debilitados, a los bebés lactantes cuyas madres fueron medicadas con ustekinumab (Stelara) durante grossesse.
Plus précisément, le comité de sécurité a suggéré que ne pas injecter ce type de vaccin avant six mois après la naissance ou jusqu’à ce que les taux d’ustekinumab soient indétectables dans le sérum sanguin des nourrissons, sinon cela peut augmenter le “risque d’infection” chez les nouveau-nés.
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Selon les techniciens en pharmacovigilance, l’ustekinumab est un médicament couramment utilisé pour traiter le psoriasis en plaques sévère, le rhumatisme psoriasique, la maladie de Crohn et la colite ulcéreuse, et que les informations sur le produit elles-mêmes Il est recommandé d’éviter son utilisation pendant la grossesse..
Le comité de sécurité de l’EMA a constaté que ce médicament peut traverser le placenta et a assuré qu’il émettait cet avertissement après avoir détecté le médicament dans le sérum de bébés dont les mères l’ont reçu pendant la grossesse.
