Le régulateur médical australien* a provisoirement* approuvé l’utilisation du vaccin Covid-19 de Moderna pour les enfants de moins de six ans.
La Therapeutic Goods Administration (TGA) a examiné un essai clinique nord-américain* avant de prendre sa décision sur les nourrissons et les jeunes enfants.
Sa décision est une “première étape” vers l’autorisation du vaccin et “indique que le vaccin a satisfait à des normes élevées de sécurité, de qualité et d’efficacité*”, a déclaré la TGA.
Il appartiendra désormais au Groupe consultatif technique australien sur la vaccination (ATAGI) de recommander au gouvernement de procéder ou non à la vaccination des jeunes enfants.
Le ministre de la Santé, Mark Butler, a déclaré que l’approvisionnement en doses suffisantes du vaccin serait un autre obstacle à surmonter.
“Comme vous pouvez l’imaginer, il y a une concurrence féroce entre les pays d’Amérique du Nord, d’Europe et d’autres parties du monde pour mettre la main sur cette offre très limitée”, a déclaré M. Butler.
“J’ai déjà signalé que mon département est actuellement en négociations actives avec Moderna pour que l’Australie obtienne autant de doses que possible à partir de cet approvisionnement mondial très limité.”
Le vaccin de Moderna, appelé Spikevax, n’a jusqu’à présent été approuvé que pour les Australiens âgés de plus de six ans. Ce groupe peut recevoir deux doses du vaccin, à 28 jours d’intervalle. Les personnes de plus de 18 ans peuvent également se faire vacciner.
Après l’annonce de la TGA le 19 juillet, des enfants aussi jeunes que six mois pourraient être en mesure de se faire vacciner. Il sera recommandé aux moins de six ans de prendre deux doses de Moderna.
La force de l’ingrédient actif du vaccin sera plus faible aux doses administrées aux jeunes enfants.
L’essai nord-américain a été mené sur plusieurs sites et a impliqué 6000 participants âgés de six mois à six ans.
“L’étude a démontré que la réponse immunitaire au vaccin chez les enfants était similaire à celle observée chez les jeunes adultes (18 à 25 ans) avec un profil de sécurité favorable”, a déclaré le TGA.
“Les essais cliniques ont également montré que le profil de sécurité chez les enfants est similaire à celui observé chez les adultes.”
La TGA a déclaré que la plupart des effets secondaires observés chez les enfants vaccinés dans le cadre de l’essai clinique étaient “légers à modérés” et ne se produisaient généralement qu’après la deuxième dose.
Ces effets secondaires comprenaient l’irritabilité ou les pleurs, des rougeurs ou un gonflement autour de la zone du corps où l’injection a été administrée, de la fatigue, de la fièvre, des douleurs musculaires et un gonflement ou une sensibilité à l’aine.
GLOSSAIRE
- régulateur: un groupe qui surveille ou supervise quelque chose
- provisoirement : d’une manière qui est vraie pour le moment mais qui pourrait changer
- essai clinique: un essai ou une étude dans laquelle des personnes se portent volontaires pour tester un nouveau médicament ou traitement
- efficacité: efficacité, à quel point quelque chose fonctionne pour atteindre un résultat souhaité
- événements indésirables : mauvais effets secondaires
LECTURE SUPPLÉMENTAIRE
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Comment fonctionne le vaccin contre le coronavirus ?
QUESTIONNAIRE RAPIDE
- Quel est le nom du régulateur médical australien ?
- Quel groupe va maintenant décider de recommander ou non le vaccin pour les enfants de moins de six ans ?
- Qui est le ministre australien de la santé ?
- Quelle entreprise fabrique ce vaccin et comment s’appelle-t-il ?
- Où l’essai clinique a-t-il été mené et combien d’enfants y ont participé ?
ECOUTEZ CETTE HISTOIRE
ACTIVITÉS DE LA CLASSE
1. Écrivez une rime
Écrivez une comptine ou une histoire pour enfants (vous pouvez inclure des images). Votre but est d’aider les petits enfants à se préparer à recevoir leur première dose du vaccin Spikevax pour comprendre pourquoi c’est important. Vous devriez également essayer de le rendre moins effrayant pour les petits enfants qui n’aiment pas les aiguilles !
Temps: prévoir 25 minutes pour réaliser cette activité
Liens avec le curriculum : anglais, arts visuels, sciences
2. Prolongation
Pourquoi pensez-vous qu’il faut autant de temps pour que les vaccins soient approuvés pour une utilisation par les jeunes enfants ? Utilisez les informations contenues dans l’histoire et vos propres idées pour rédiger une liste de raisons.
Temps: prévoir 10 minutes pour réaliser cette activité
Liens avec le curriculum : anglais, sciences
ACTIVITÉ VCOP
j’espionne les noms
Les noms sont des lieux, des noms (de personnes et d’objets) et des heures (mois ou jours de la semaine).
Combien de noms pouvez-vous trouver dans l’article ? Pouvez-vous les trier par lieux, noms et heures ?
Choisissez trois noms et ajoutez un adjectif (mot décrivant) aux noms.
