Le trastuzumab deruxtecan est supérieur au traitement de choix du médecin chez les patientes atteintes d’un cancer du sein métastatique HER2-positif

1. La survie sans progression était supérieure dans le groupe trastuzumab par rapport aux soins standards (17,8 mois contre 6,9 mois).

2. La pneumopathie interstitielle liée au médicament était plus fréquente chez les patients recevant du trastuzumab deruxtecan.

Niveau d’évaluation des preuves : 1 (Excellent)

Résumé de l’étude : Une grande partie des cancers du sein se caractérisent par une surexpression des récepteurs HER2. Bien que le traitement de première intention du cancer du sein HER2-positif comprenne des anticorps monoclonaux tels que le trastuzumab, une grande proportion de patientes continue de montrer une progression de la maladie. Cet essai contrôlé randomisé visait à comparer l’innocuité et l’efficacité du trastuzumab deruxtecan avec le traitement au choix du médecin (capécitabine plus trastuzumab ou capécitabine plus lapatinib) chez des patientes atteintes d’un cancer du sein métastatique HER2-positif. Le critère de jugement principal était la survie sans progression tandis que les principaux critères de jugement secondaires comprenaient la survie globale et les taux de réponse objective. Selon les résultats de l’étude, les patients du groupe trastuzumab deruxtecan ont démontré une survie sans progression significativement améliorée par rapport à ceux du groupe de traitement au choix du médecin. Cette étude a été renforcée par une conception randomisée avec des individus de plusieurs pays, ajoutant ainsi à sa généralisabilité.

Cliquez pour lire l’étude dans The Lancet

Lecture pertinente : Trastuzumab Deruxtecan dans le cancer du sein HER2-Low Advanced précédemment traité

En profondeur [randomized-controlled trial]: Entre le 6 septembre 2018 et le 31 décembre 2020, 816 patients ont été sélectionnés pour déterminer leur éligibilité dans 227 sites cliniques en Amérique du Nord, en Europe, en Asie, en Australie, au Brésil, en Israël et en Turquie. Étaient incluses les patientes ≥ 18 ans atteintes d’un cancer du sein HER2-positif non résécable ou métastatique, ayant déjà reçu un traitement par trastuzumab-emtansine, un score ECOG de 0-1 et une progression de la maladie. Au total, 608 patients (406 sous trastuzumab et 202 sous traitement au choix du médecin) ont été inclus dans l’analyse finale. Le critère principal de survie sans progression était significativement plus élevé dans le groupe trastuzumab (17,8 mois) que dans le groupe de traitement au choix du médecin (6,9 mois ; risque relatif [HR] 0,36, intervalle de confiance à 95 % [CI] 0,28-0,45, p<0,0001). La majorité des événements indésirables étaient de nature légère à modérée et comparables entre les deux groupes (53 % dans le trastuzumab contre 44 % dans le traitement au choix du médecin). Cependant, la pneumopathie interstitielle liée au médicament était plus fréquente avec le trastuzumab deruxtecan (10 %) qu'avec le traitement choisi par le médecin (1 %). Dans l'ensemble, les résultats de cette étude suggèrent que le trastuzumab peut être à la fois sûr et efficace pour le traitement du cancer du sein métastatique.

Image : PD

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