ProtonDx, une société dérivée des technologies de la santé de l’Imperial College qui propose des tests moléculaires portables, a reçu le marquage CE-IVD pour son système de diagnostic in vitro Dragonfly. L’objectif de Dragonfly est d’aider à révolutionner le diagnostic et le suivi rapides des maladies infectieuses dans le monde entier.
Dragonfly est un système de diagnostic portable et rapide capable d’identifier plusieurs agents pathogènes viraux au moment où vous en avez besoin. Cette approche permet de détecter le coronavirus 2 du syndrome respiratoire aigu sévère (SARS-CoV-2), le virus de la grippe A (IAV), le virus de la grippe B (IBV), le virus respiratoire syncytial (RSV) et le rhinovirus humain (HRV) en un seul test . Utilisant l’extraction d’acide nucléique et la détection colorimétrique isotherme, le système atteint une sensibilité et une spécificité équivalentes à la PCR en moins de 30 minutes de l’échantillon au résultat.
Robert Enck, président et président de ProtonDx, a déclaré : « Nous sommes ravis de fournir une capacité indépendante d’identification et de test des maladies infectieuses à utiliser lorsque la confiance, la portabilité, la facilité d’utilisation et l’immédiateté sont une véritable priorité. Avec Dragonfly, nous sommes ravis d’offrir une solution de test éprouvée qui offre une certitude, quel que soit le lieu, en ces temps de test.
Le Dr Jesus Rodriguez-Manzano, co-fondateur et CSO de ProtonDx, a ajouté : « Le système Dragonfly a été conçu spécifiquement pour détecter et différencier simultanément plusieurs agents pathogènes en toute confiance. À partir d’un simple écouvillon respiratoire avec une manipulation minimale, des acides nucléiques de haute qualité sont extraits et fournissent des résultats équivalents à la PCR de laboratoire de référence, en dehors de l’environnement de laboratoire au point de besoin. Le système Dragonfly valide également que l’échantillon a été prélevé et testé correctement pour offrir une confiance accrue.
Le système de diagnostic Dragonfly intègre le système de préparation d’échantillons SmartLid pour produire de l’ADN et de l’ARN de haute pureté, permettant une détection hautement sensible et précise des agents pathogènes. L’échantillon est ajouté à un panel de test, incubé, et le résultat peut être capturé et stocké pour traçabilité par l’application Dragonfly associée. Dragonfly est une plate-forme évolutive dotée de la flexibilité nécessaire pour prendre en charge facilement la détection d’agents pathogènes supplémentaires à l’aide de la même technologie de base.
Dragonfly est particulièrement adapté aux tests de maladies infectieuses dans les établissements de santé où la portabilité et l’accès rapide à des résultats précis peuvent soutenir la prise de décision de traitement en temps opportun, aidant à minimiser l’utilisation inutile d’antibiotiques. Il convient également à une utilisation dans les maisons de retraite, sur le lieu de travail, lors d’événements sportifs et de divertissement, et pour les voyages où les tests avant un contact étroit peuvent éviter les perturbations et minimiser les risques pour la santé et le bien-être. Le système était employé avec succès par Team GB aux Jeux olympiques d’hiver de 2022 à Pékin, en Chine.
En recevant le marquage CE-IVD, le système Dragonfly est conforme à la directive européenne sur les dispositifs de diagnostic in vitro (IVDD 98/79/CE), ce qui signifie qu’il est disponible dans le commerce en tant qu’outil de diagnostic in vitro en Europe.
