Le premier médicament généré par l’IA entre dans les essais cliniques sur l’homme, ciblant les patients atteints de maladies pulmonaires chroniques

Le tout premier médicament généré par l’intelligence artificielle est entré dans les essais cliniques de phase 2, avec la première dose administrée avec succès à un humain, a annoncé hier Insilico Medicine.

Le médicament, actuellement appelé INS018_055, est testé pour traiter la fibrose pulmonaire idiopathique (IPF), un type rare et progressif de maladie pulmonaire chronique.

L’essai de 12 semaines inclura des participants diagnostiqués avec la FPI.

“Ce médicament, qui sera administré par voie orale, subira les mêmes tests rigoureux pour garantir son efficacité et sa sécurité, comme les médicaments traditionnellement découverts, mais le processus de sa découverte et de sa conception est incroyablement nouveau”, a déclaré le PDG d’Insilico Medicine, Alex Zhavoronkov, PhD, dans une déclaration à Fox News Digital.

“Cependant, avec les dernières avancées de l’intelligence artificielle, il a été développé beaucoup plus rapidement que les médicaments traditionnels.”

Comment l’IA transforme la découverte de médicaments

Pour tout nouveau médicament, il y a quatre étapes, a expliqué Zhavoronkov, basé à Dubaï.

“Tout d’abord, les scientifiques doivent trouver une ‘cible’, un mécanisme biologique qui est à l’origine de la maladie, généralement parce qu’il ne fonctionne pas comme prévu”, a-t-il déclaré.

“Deuxièmement, ils doivent créer un nouveau médicament pour cette cible, semblable à une pièce de puzzle, qui bloquerait la progression de la maladie sans nuire au patient.”

La troisième étape consiste à mener des études – d’abord sur des animaux, puis dans des essais cliniques sur des volontaires humains en bonne santé, et enfin sur des patients.

“Si ces tests montrent des résultats positifs pour aider les patients, le médicament atteint sa quatrième et dernière étape – l’approbation par les agences de réglementation pour une utilisation comme traitement de cette maladie”, a déclaré Zhavoronkov.

Dans le processus traditionnel, a-t-il dit, les scientifiques trouvent des cibles en parcourant la littérature scientifique et les bases de données de santé publique pour rechercher des voies ou des gènes liés aux maladies.

“L’IA nous permet d’analyser des quantités massives de données et de trouver des connexions que les scientifiques humains pourraient manquer, puis” d’imaginer “des molécules entièrement nouvelles qui peuvent être transformées en médicaments”, a déclaré Zhavoronkov.

Dans ce cas, Insilico a utilisé l’IA à la fois pour découvrir une nouvelle cible pour l’IPF, puis pour générer une nouvelle molécule qui pourrait agir sur cette cible.

La société utilise un programme appelé PandaOmics pour détecter les cibles pathogènes en analysant les données scientifiques des essais cliniques et des bases de données publiques.

Une fois la cible découverte, les chercheurs l’ont saisie dans l’autre outil d’Insilico, Chemistry42, qui utilise l’IA générative pour concevoir de nouvelles molécules.

“Essentiellement, nos scientifiques ont fourni à Chemistry42 les caractéristiques spécifiques qu’ils recherchaient et le système a généré une série de molécules possibles, classées en fonction de leur probabilité de succès”, a déclaré Zhavoronkov.

La molécule choisie, INS018_055, est ainsi nommée car il s’agissait de la 55e molécule de la série et a montré l’activité la plus prometteuse, a-t-il déclaré.

Les traitements actuels de la fibrose pulmonaire idiopathique sont la pirfénidone et le nintédanib.

Bien que ces médicaments puissent apporter un certain soulagement ou ralentir l’aggravation des symptômes, ils n’inversent pas les dommages ni n’arrêtent la progression, a déclaré Zhavoronkov.

Ils ont également des effets secondaires désagréables, notamment des nausées, de la diarrhée, une perte de poids et une perte d’appétit.

“Il y a très peu d’options pour les personnes atteintes de cette terrible maladie, et le pronostic est mauvais – la plupart mourront dans les deux à cinq ans suivant le diagnostic”, a expliqué Zhavoronkov.

“Nos études initiales ont indiqué que INS018_055 a le potentiel de remédier à certaines des limites des thérapies actuelles.”

Prochaines étapes

L’équipe d’Insilico espère que les données de cet essai clinique récemment lancé confirmeront l’innocuité et l’efficacité du médicament.

“Si notre étude de phase IIa réussit, le médicament passera ensuite en phase IIb avec une plus grande cohorte de participants”, a déclaré Sujata Rao, MD, médecin-chef d’Insilico, basée à Hong Kong, dans une déclaration à Fox News Digital.

Au cours de la phase IIb, l’objectif principal sera de déterminer s’il existe une réponse significative au médicament, a déclaré Rao.

“Ensuite, le médicament sera évalué dans un groupe beaucoup plus important de patients – généralement des centaines – dans des études de phase III pour confirmer l’innocuité et l’efficacité avant qu’il ne puisse être approuvé par la FDA en tant que nouveau traitement pour les patients atteints de cette condition, ” il expliqua.

L’un des plus grands défis de ces essais est le recrutement de patients, a déclaré Rao, en particulier pour une maladie rare comme la fibrose pulmonaire idiopathique.

“Les patients doivent remplir certains critères afin d’être pris en compte pour l’inscription à l’essai”, a-t-il noté.

Malgré les défis, Rao a déclaré que l’équipe de recherche est optimiste sur le fait que ce médicament sera prêt à être commercialisé – et à atteindre les patients qui pourraient en bénéficier – dans les prochaines années.