La demande du PDG de Neuralink, Elon Musk, d’implanter des puces cérébrales dans des essais sur l’homme a été rejetée par l’administration Biden l’année dernière, selon un rapport.
La société de Musk, qui mène des expériences sur des singes depuis des années, affirme que l’implantation de puces dans le cerveau humain entraînera des progrès dans la guérison de conditions telles que la cécité et la paralysie.
Mais la Food and Drug Administration a signalé des problèmes de sécurité en rejetant la demande de Neuralink de commencer à implanter des puces dans le cerveau humain, selon Reuters.
En expliquant la décision à Neuralink, l’agence a décrit des dizaines de problèmes que l’entreprise doit résoudre avant les tests sur l’homme, une étape critique sur la voie de l’approbation finale du produit, ont déclaré les membres du personnel.
Les principaux problèmes de sécurité de l’agence concernaient la batterie au lithium de l’appareil, la possibilité que les minuscules fils de l’implant migrent vers d’autres zones du cerveau et des questions quant à savoir si et comment l’appareil peut être retiré sans endommager les tissus cérébraux, ont déclaré à Reuters des employés actuels et anciens de Neuralink. .
Neuralink aurait été occupé à répondre aux préoccupations de la FDA, bien que les membres du personnel actuels aient déclaré à Reuters qu’ils étaient sceptiques quant à la capacité de la société à résoudre les problèmes dans un court laps de temps.
En novembre, Musk a déclaré à ses employés qu’il prévoyait que Neuralink serait en mesure d’obtenir l’approbation de la FDA pour des essais sur l’homme au printemps.
Musk s’est vanté que l’appareil était si sûr qu’il n’aurait aucun scrupule à les implanter chez ses propres enfants.
“Nous sommes maintenant convaincus que l’appareil Neuralink est prêt pour les humains, donc le timing dépend du processus d’approbation de la FDA”, a tweeté Musk en novembre.
Neuralink n’a pas divulgué les détails de sa demande d’essai, le rejet de la FDA ou l’étendue des préoccupations de l’agence, selon Reuters.
En tant qu’entreprise privée, elle n’est pas tenue de divulguer ces interactions réglementaires aux investisseurs.
Au cours de la présentation de plusieurs heures en novembre, Musk a déclaré que la société avait soumis “la plupart de nos documents” à l’agence, sans spécifier de demande formelle, et les responsables de Neuralink ont reconnu que la FDA avait posé des questions de sécurité dans ce qu’ils qualifiaient de conversation en cours.
Musk et d’autres responsables de Neuralink n’ont pas répondu aux demandes de commentaires sur l’appareil de la société ou ses relations avec la FDA.
L’agence a refusé de commenter Neuralink, citant des lois gardant les informations commerciales privées.
Le Post a sollicité les commentaires de Neuralink et de la FDA.
En décembre, il a été signalé que Neuralink faisait l’objet d’une enquête par le gouvernement fédéral pour des violations présumées des lois sur le bien-être des animaux après que des membres du personnel se soient plaints en interne que les implants cérébraux causaient des souffrances et des décès inutiles.
L’enquête fédérale a été ouverte au second semestre de l’année dernière par l’inspecteur général du département américain de l’Agriculture à la demande d’un procureur fédéral.
L’enquête est intervenue à un moment où la dissidence croissante des employés à propos des tests sur les animaux de Neuralink, y compris des plaintes selon lesquelles la pression du PDG Musk pour accélérer le développement a entraîné des expériences bâclées, selon un examen par Reuters de dizaines de documents Neuralink et d’entretiens avec plus de 20 actuels et anciens employés
Au total, l’entreprise a tué environ 1 500 animaux, dont plus de 280 moutons, porcs et singes, à la suite d’expériences depuis 2018, selon les dossiers examinés par Reuters et des sources ayant une connaissance directe des opérations d’expérimentation animale de l’entreprise.
Avec fils de poteau
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