La santé retire ce vaccin populaire pour les chats en raison d’une “augmentation inattendue” des effets indésirables

L’Agence espagnole des médicaments et des produits de santé (Aemps), qui relève du ministère de la Santé, a lancé une alerte signaler le rappel d’un deuxième lot d’un vaccin populaire pour chats fait à partir de virus de la leucémie féline inactivé. Il s’agit plus précisément du vaccin Versifel Felv qui, selon le fiche produit c’est une suspension injectable utilisée pour l’immunisation active des chats contre le virus de la leucémie féline.

Le vaccin Versifel Felv contient exactement le virus de la leucémie féline inactivé (FeLV), dans les sous-types A, B et C de la souche Kawakami-Theilen, y compris les antigènes de la sous-unité gp70 qui induisent des anticorps anti-gp70. Son utilisation est indiquée pour l’immunisation active des chats sensibles à partir de 9 semaines afin de réduire le nombre de chats infectés par le virus de la leucémie féline et présentant des signes cliniques de la maladie.

Selon sa fiche technique, ce vaccin contient des adjuvants tels que Quil A (20 μg), cholestérol (20 μg), bromure de diméthyl-dioctadécyl ammonium (10 μg) et carbomer. L’efficacité des effets de ce médicament pour les chats est prouvée en ce qui concerne la prévention des infections. Cependant, il n’y a pas de données disponibles pour montrer qu’il protège contre les maladies cliniques.

La forme d’administration est exclusivement par voie sous-cutanée et il est recommandé de bien agiter le flacon avant utilisation. En cas de primovaccinationil faut administrer deux doses de 1 ml par voie sous-cutanée à partir de 9 semaines, avec un intervalle de 3-4 semaines entre eux. En cas de revaccination doit être administré une seule dose de rappel 1 an après la fin de la primo-vaccination. La revaccination doit être effectuée une fois tous les 3 ans.

RAISONS POUR L’AEMPS DE RETIRER LE VACCIN

La société pharmaceutique ZOETIS SPAIN SL, basée à Madrid, a annoncé la suspension de la commercialisation et retrait de toutes les unités du lot 666298 de votre produit Versifel Felv, suspension injectable pour chats (avec le numéro d’enregistrement 2636 ESP) dans toute l’Union européenne.

La mesure, qui est adoptée après un alerte décrétée le 15 juin affecte un deuxième lot du produit issu d’un produit en vrac semi-fini fabriqué après le précédent. ZOETIS SPAIN S.L. propone la retrait de toutes les unités dudit lot mise sur le marché, ainsi que la suspension de l’autorisation de mise sur le marché dudit médicament.

La raison du retrait est que le propriétaire a détecté un augmentation inattendue du nombre d’événements indésirables rapportées en Pologne, en Grande-Bretagne et en Irlande, liées à la gestion de lots fabriqués avec une certaine masse de produits semi-finis. Le titulaire décide de mettre en quarantaine la totalité du stock de lots fabriqués à partir dudit vrac dans tous les pays européens. En Espagne, l’un des lots concernés (665277) a été initialement libéré et maintenant un autre lot est ajouté à cette alerte sanitaire (666298).

Cette mesure devrait toucher à la fois les grossistes, les détaillants et les vétérinaires qui distribuent ou utilisent le produit. Donc, Ce seront les Communautés autonomes qui superviseront le retrait du médicament du marché et devraient travailler en étroite collaboration avec ZOETIS SPAIN SL pour s’assurer que toutes les unités du lot 666298 sont retirées.

Les vétérinaires et les propriétaires d’animaux de toute l’Europe qui ont récemment acheté le Vaccin VERSIFEL FELV vérifier le numéro de lot et s’abstenir de l’utiliser jusqu’à ce que plus d’informations soient disponibles. Prendre soin des animaux de compagnie est une responsabilité qui concerne tous les citoyens, puisque leur bonne santé a également un effet sur celle des personnes.