La radiothérapie hypofractionnée et conventionnellement fractionnée génère une qualité de vie et une sécurité similaires dans le cancer du sein

Les patientes atteintes d’un cancer du sein qui ont reçu une radiothérapie postmastectomie hypofractionnée (PMRT) ont présenté des toxicités similaires à celles qui ont reçu une PMRT fractionnée de manière conventionnelle, selon les données partagées lors de la réunion annuelle 2023 de l’American Society for Radiation Oncology (ASTRO). Cependant, chez les patients plus jeunes, la PMRT hypofractionnée était associée à des scores de bien-être physique plus élevés et à moins d’arrêts de travail non rémunérés liés au traitement.

Les résultats d’une analyse multivariée de l’essai FABREC (NCT03422003) ont démontré qu’une infection postopératoire (HR : 3,19 ; P. = 0,02), le nombre de nœuds supprimés (HR, 1,06 par nœud ; P. = 0,008), rayonnement administré à un expanseur tissulaire par rapport à un implant (HR, 4,44 ; P. = 0,043) et traitement par endocrinothérapie préopératoire (HR : 2,80 ; P. = 0,001) indépendamment corrélé à la toxicité de la paroi thoracique. De plus, l’utilisation d’une radiothérapie hypofractionnée ou conventionnelle n’était pas corrélée au délai d’apparition d’une toxicité pariétale thoracique (HR : 1,19 ; P. = 0,63).

Après avoir contrôlé les patients de moins de 45 ans par rapport à ceux de 45 ans et plus, les enquêteurs ont rapporté que la PMRT hypofractionnée augmentait le score de bien-être physique des patients de 0,20 point (IC à 95 %, –0,80 à 1,18 ; P. = 0,70) à 6 mois. L’analyse a mis en évidence une relation significative entre le calendrier de fractionnement et l’âge du patient en ce qui concerne les résultats en matière de bien-être physique (P. = 0,02).

« Des patients plus jeunes [randomly assigned] à l’hypofractionnement avaient des scores de bien-être physique plus élevés que ceux [randomly assigned] au fractionnement conventionnel », a déclaré Rinaa Punglia, MD, MPH, FASTRO, médecin du département de radio-oncologie du Dana-Farber Cancer Institute et professeur agrégé de radio-oncologie à la Harvard Medical School, dans une présentation sur ces résultats. « En examinant les questions spécifiques qui composent le score de bien-être physique, nous avons constaté que les patients plus jeunes [randomly assigned] à l’hypofractionnement étaient moins gênés par [adverse effects] de traitement à 6 mois par rapport à leurs homologues ayant reçu un fractionnement conventionnel.

Parmi les 51 patients qui ont pris un congé non rémunéré pour se faire soigner, ceux qui ont reçu une PMRT fractionnée conventionnelle ont eu en moyenne 125,8 heures de temps non rémunéré, contre 73,7 heures pour ceux qui ont reçu une PMRT hypofractionnée (P. = 0,046).

“Nos résultats soutiennent l’utilisation de la radiothérapie hypofractionnée pour les patients ayant subi une reconstruction implantaire”, a déclaré Punglia.

Dans l’étude FABREC, 400 patientes atteintes d’un cancer du sein de stade 0 à III ont subi une mastectomie plus une reconstruction immédiate par implants entre mars 2018 et novembre 2021 dans 16 établissements. Les patients ont été répartis au hasard selon un rapport 1:1 pour recevoir 25 fractions de 200 cGy ou 16 fractions de 266 cGy sur la paroi thoracique avec ou sans ganglions mammaires internes plus 23 à 25 ou 15 fractions sur les ganglions lymphatiques supraclaviculaires. Au total, les patients affectés au fractionnement conventionnel ont reçu 50 Gy à la paroi thoracique plus 46 à 50 Gy aux ganglions lymphatiques, tandis que ceux affectés à l’hypofractionnement ont reçu 42,56 Gy à la paroi thoracique plus 39,90 Gy aux ganglions lymphatiques.

Le critère d’évaluation principal de l’étude était l’amélioration des scores de bien-être physique basés sur les critères d’évaluation fonctionnelle du traitement du cancer – sein (FACT-B) version 4 à 6 mois, que les enquêteurs ont contrôlés en fonction de l’âge. De plus, les enquêteurs ont évalué la toxicité de la paroi thoracique, définie comme toute toxicité de grade 3 ou plus suite à une radiothérapie.

Au total, 201 et 199 patients ont été répartis au hasard pour recevoir respectivement un fractionnement conventionnel et un PMRT hypofractionné. L’âge médian des patients était de 47,0 ans (extrêmes : 23-79). De plus, la plupart des patients présentaient une maladie à récepteurs hormonaux positifs (84,2 %), avaient reçu une chimiothérapie néoadjuvante (67,8 %) et avaient eu la mise en place prépectorale d’un dispositif de reconstruction (58,4 %).

Les enquêteurs ont rapporté un délai médian de 2,6 mois entre la chirurgie et le début de la PMRT. De plus, 41,3 % et 57,4 % des patients ont subi respectivement une radiothérapie à intensité modulée et une radiothérapie conformationnelle 3D. Dans l’ensemble, 7,7 % des patients affectés au fractionnement conventionnel ont connu une interruption de traitement d’une durée moyenne de 3,3 jours, et 2,7 % de ceux ayant reçu une radiothérapie hypofractionnée ont connu une interruption de traitement d’une durée moyenne de 2,8 jours (P. = 0,03).

Les enquêteurs ont évalué 385 patients avec un suivi médian de 40,4 mois (extrêmes : 15,4-63,0). De plus, 23 patients ont présenté une récidive à distance, 4 sont décédés avec une récidive à distance, 2 ont eu une récidive locale et 4 ont présenté une pneumopathie. Une toxicité de la paroi thoracique est survenue chez 39 patients, dont 19 ayant reçu un fractionnement conventionnel et 20 ayant reçu un hypofractionnement (P. = 0,80).

Référence

Wong JS, Uno H, Tramontano A et al. Résultats rapportés par les patients et résultats de toxicité de l’étude FABREC : un essai randomisé multicentrique de radiothérapie postmastectomie hypofractionnée ou fractionnée conventionnellement après reconstruction implantaire. Présenté lors du congrès annuel 2023 de l’American Society for Radiation Oncology (ASTRO) ; du 1er au 4 octobre 2023 ; San Diego, Californie. Résumé LBA05.